Vliv kontralaterálních izokinetických cvičení dolních končetin u jednostranné bolestivé osteoartrózy kolena
Účinek kontralaterálních izokinetických cvičení dolních končetin přidaných ke konvenční rehabilitaci u jednostranné bolestivé osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida je nejběžnější formou artritidy, která pochází z neúspěšné opravy poškození kloubu způsobeného stresem iniciovaným jakoukoli abnormalitou kloubu nebo periartikulární tkáně. Jeho nejčastějším příznakem je bolest. Mezi dlouhodobé následky osteoartrózy patří snížená fyzická aktivita, ztráta kondice, poruchy spánku, únava, deprese a invalidita. Mezi faktory spojené se zvýšeným rizikem osteoartrózy kolena patří pokročilý věk, ženské pohlaví, nadváha nebo obezita, poranění kolena, pracovní faktory a varózní nebo valgózní zarovnání kolena.
S rostoucím stárnutím populace se degenerativní kloubní problémy staly relevantními pro velkou část společnosti. Cvičení je základní složkou léčby tohoto chronického onemocnění, které omezuje funkčnost a snižuje kvalitu života.
Systematický přehled zahrnující 32 randomizovaných kontrolovaných studií hodnotících 5362 účastníků ukázal, že různé typy cvičení poskytují zlepšení bolesti, funkčnosti a kvality života u osteoartrózy kolene.
Bolesti pohybového aparátu mohou vést ke kortikální reorganizaci v somatosenzorické i motorické oblasti, což může snížit motorickou aktivitu na postižených i nepostižených kontralaterálních končetinách. Například bylo zjištěno snížení motorické aktivity jak v bolestivých, tak i bezbolestných kontralaterálních končetinách během akutní bolesti a/nebo v přítomnosti chronické bolesti.
Pokud se cvičení provádí za účelem zvýšení svalové síly na jedné straně těla, může se síla zvýšit také na opačné straně. Tento efekt, nazývaný fenomén kontralaterálního cvičení, se typicky měří v homologních svalech. Přestože je známa více než sto let, většina studií nebyla dobře navržena tak, aby demonstrovala přesnou velikost účinku zvýšení síly. Aktualizovaná metaanalýza 16 studií však ukazuje, že velikost kontralaterálního cvičebního účinku je přibližně 8 % výchozí síly nebo přibližně polovina nárůstu síly na cvičené straně.
Existuje však jen málo studií, které by zkoumaly kombinované účinky izokinetických cvičení kontralaterálních dolních končetin na bolest, tloušťku svalů a funkčnost. Cílem této studie je proto prokázat vliv izokinetických cvičení aplikovaných na kontralaterální dolní končetinu přidaných k běžné léčbě na svalovou sílu, tloušťku a funkčnost svalů v bolestivém koleni a ukázat jejich potenciální vztah. Naším cílem je poskytnout lékařům nový pohled na léčbu osteoartrózy kolene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Souhlasit s účastí ve studii
- Být ve věku 50 let nebo starší
- Mít klinicky a rentgenově potvrzenou diagnózu osteoartrózy kolene
- Máte jednostrannou bolest kolene v důsledku osteoartrózy (VAS <2 v kontralaterálním koleni, VAS >2 v bolestivém koleni)
- Mít Kellgren-Lawrence stupeň 1-3 v bolestivém koleni a Kellgren-Lawrence stupeň <4 na kontralaterálním koleni
- Mít dominanci pravé dolní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza předchozích zlomenin dolních končetin nebo ortopedických operací, které by interferovaly s izokinetickými a izometrickými cvičeními na obou dolních končetinách
- Přítomnost významných senzomotorických deficitů v důsledku neurologických onemocnění
- Přítomnost známých zánětlivých revmatických onemocnění
- Přítomnost neléčitelných maligních nádorů s kostními metastázami
- Přítomnost neuropsychiatrických onemocnění nebo stavů, které by bránily spolupráci
- Absolvování intervencí, jako jsou injekce pro úlevu od bolesti během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zařazeni budou pacienti s jednostrannou bolestivou osteoartrózou kolene, kteří jsou přihlášeni na lékařskou fakultu Gazi University PM&R.
Pacientům v aktivní kontrolní skupině bude aplikováno 20 sezení konvenční fyzikální terapie a rehabilitace (izometrická cvičení, TENS, horký zábal) pro symptomatickou končetinu.
|
10 opakování izometrických cviků kvadricepsu ve 3 sériích spolu s horkým zábalem a ošetřením TENS pro bolestivé koleno
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Zařazeni budou pacienti s jednostrannou bolestivou osteoartrózou kolene, kteří jsou přihlášeni na lékařskou fakultu Gazi University PM&R.
V experimentální skupině bude pacientům aplikováno 20 sezení konvenční fyzikální terapie a rehabilitace pro symptomatickou končetinu v kombinaci s izokinetickým posilovacím cvičením pro asymptomatickou končetinu
|
10 opakování izometrických cviků kvadricepsu ve 3 sériích spolu s horkým zábalem a ošetřením TENS pro bolestivé koleno
Izokinetický cvičební program skládající se z 20 sezení prováděných pět dní v týdnu.
Program začíná pěti opakováními při rychlosti 60°/s, po kterých následují sady 5-15 opakování s postupným zvyšováním o 30°/s.
Mezi sériemi byly zahrnuty doby odpočinku 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC).
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech.
|
Hodnocení WOMAC skóre po posledním ošetření.
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je široce používaný, ověřený dotazník určený k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí u pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle.
Skládá se z 24 položek rozdělených do tří subškál: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek).
Pacienti hodnotí své příznaky na Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší bolest, ztuhlost nebo funkční omezení.
WOMAC se běžně používá v klinickém výzkumu k hodnocení účinnosti různých způsobů léčby osteoartrózy.
|
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti; Skóre VAS
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
Visual Analog Scale (VAS) je nástroj používaný k měření úrovně pacientovy bolesti.
Skládá se z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu.
Tato metoda je jednoduchá, spolehlivá a široce používaná v klinických i výzkumných podmínkách pro kvantifikaci intenzity bolesti.
|
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
Pro vyhodnocení izokinetické svalové síly bude systém izokinetického dynamometru Cybex 770 Norm (Lumex Inc., Ronkonkoma, New York) použit pro měření špičkových hodnot točivého momentu pro flexi a extenzi při rychlosti 60°/s, špičkových hodnot točivého momentu pro flexi a výsuv rychlostí 180°/s a celkový výkon práce (výdrž) při 180 stupních.
|
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
K vyhodnocení fyzické funkce bude použit SF-36 (Short Form-36).
SF-36: SF-36 je škála sestávající z 36 položek rozdělených do 8 subškál: fyzické fungování, fyzická role, emoční role, bolest, obecné zdraví, energie, sociální fungování a duševní zdraví.
Nižší skóre značí vyšší úrovně omezení.
Turecká verze byla ověřena z hlediska spolehlivosti a platnosti.
|
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
|
Funkce dolních končetin
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
K vyhodnocení fyzické funkce bude použit TUG test.
Test Timed Up and Go (TUG): K posouzení funkce dolních končetin se účastníkům změří čas, když vstanou ze židle, dojdou k označenému bodu vzdálenému 3 metry, otočí se a vrátí se do křesla.
Uplynulý čas bude zaznamenán.
|
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
|
Ultrasonografické měření tloušťky stehenního svalu
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
Účastníci budou hodnoceni v poloze na zádech. Měření budou provedena pro svaly Rectus Femoris (RF), Vastus Intermedius (VI), Vastus Lateralis (VL), Vastus Medialis (VM) a Vastus Medialis Obliquus (VMO). Bude nakreslena čára od horního pólu čéšky k přední páteři kyčelní (ASIS) podél délky stehna. RF a VI budou měřeny na 50 % této linie. U VL se změří obvod stehna na 50 % čáry a poté se změří VL na 10 % obvodu. VM bude měřena na 20 % čáry a poté na 12,5 % obvodu ve stejném bodě. VMO bude měřena 4 cm nad a 3 cm mediálně od horního pólu čéšky. Ultrazvukový přístroj MyLab 70 XV (Esaote Biomedica, Janov, Itálie) s multifrekvenční lineární sondou bude využíván na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Lékařské fakulty Gazi University. |
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem podle metody neutrální nuly. Principem měření kloubu metodou neutrální nuly je měření pohybu kloubu z definované neutrální O-pozice. Změřený úhel udává velikost pohybu. |
Ode dne zápisu do konce rehabilitačního programu ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jale Meray, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hawker GA, Stewart L, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Gooberman-Hill R. Understanding the pain experience in hip and knee osteoarthritis--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):415-22. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.017. Epub 2008 Mar 4.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):66-72. doi: 10.1080/16501960310010179.
- Sharma L. Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):51-59. doi: 10.1056/NEJMcp1903768. No abstract available.
- Arguis MJ, Perez J, Martinez G, Ubre M, Gomar C. Contralateral neuropathic pain following a surgical model of unilateral nerve injury in rats. Reg Anesth Pain Med. 2008 May-Jun;33(3):211-6. doi: 10.1016/j.rapm.2007.12.003.
- Cheon S, Lee JH, Jun HP, An YW, Chang E. Acute Effects of Open Kinetic Chain Exercise Versus Those of Closed Kinetic Chain Exercise on Quadriceps Muscle Thickness in Healthy Adults. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 29;17(13):4669. doi: 10.3390/ijerph17134669.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Contralateral Exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .