절제 불가능한 국소 진행성 암 또는 전이성 암 참가자를 대상으로 한 REC-1245 연구 (DAHLIA)
2026년 8월 18일 업데이트: Recursion Pharmaceuticals Inc.
절제 불가능한 국소 진행성 암 또는 전이성 암(DAHLIA) 참가자를 대상으로 한 REC-1245의 1/2상 공개 라벨 연구
이는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 질환이 있는 참가자를 대상으로 1일 1회(QD) 일정에 따라 경구 투여되는 REC-1245의 안전성, 내약성, PK, PD 및 예비 활성을 조사하기 위한 다기관, 공개 라벨 연구입니다. 종양.
연구 개요
상세 설명
약 85명의 개인이 이 공개 라벨 1/2상 연구에 등록되며 1상에는 55명, 2상에는 10-30명의 개인이 할당됩니다. 이 연구의 목적은 REC-1245의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하는 것입니다. 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양을 앓고 있는 참가자의 치료에 사용됩니다.
참가자들은 최대 2년 동안 REC-1245로 치료를 받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope
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연락하다:
- Mihae Song
- 전화번호: 877-467-3411
- 이메일: misong@coh.org
-
Santa Monica, California, 미국, 90403
- 모병
- Sarcoma Oncology Research Center
-
연락하다:
- Victoria Chua
- 전화번호: 310-552-9999
- 이메일: chua@sarcomaonology.com
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Jessica Grenbenc
- 전화번호: 216-444-7923
- 이메일: canceranswer@ccf.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 빼는
- SCRI Oncology Partners - PPDS
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Utah
-
West Valley City, Utah, 미국, 84119
- 모병
- START Mountain Region
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연락하다:
- Marie Asay
- 전화번호: 801-907-4750
- 이메일: marie.asay@startresearch.com
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-
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-
-
Québec, 캐나다, H4A3J1
- 모병
- McGill University Health Centre (MUHC) - The Montreal
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연락하다:
- Phuong-nam Nguyen
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: Phuong-nam.Nguyen@muhc.mcgill.ca
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
연락하다:
- Anh Nguyen
- 전화번호: 416-946-4501
- 이메일: anh.nguyen2@uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 조직학적으로 확인된 절제 불가능, 국소 진행 또는 전이성 선택 고형 종양 또는 선택 재발성/불응성 림프종 진행성 질환, 재발성 질환을 경험했거나 특정 종양에 대해 적어도 하나의 확립된 표준 전신 항암 치료에 불내증이 있음 유형이거나 표준 치료에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
ECOG 수행 상태 ≤ 1 RECIST 1.1/Lugano 기준에 따라 기준선에서 측정 가능한 질병이고 컴퓨터 CT 및/또는 MRI로 문서화됨
제외 기준:
- 다른 RBM39 분해제로 치료를 받음 임상적으로 유의미한 위장(GI) 또는 GI 흡수 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phase 1a
Dose Finding
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경구
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실험적: Phase 1b Cohort A
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경구
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실험적: Phase 1b Cohort B
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경구
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실험적: Phase 1b Cohort C
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경구
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실험적: Phase 1b Cohort D
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경구
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실험적: Phase 2 Cohort 1 Dose #1
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경구
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실험적: Phase 2 Cohort 1 Dose #2
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경구
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실험적: Phase 2 Cohort 2 Dose #1
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경구
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실험적: Phase 2 Cohort 2 Dose #2
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경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 단계- 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 연구 약물에서 질병 진행 (최대 약 24 개월)까지의 시작
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종양 반응을 평가합니다
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연구 약물에서 질병 진행 (최대 약 24 개월)까지의 시작
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Phase 1-Part 1A (Dose Finding)- Number of Participants With Dose Limiting Toxicities (DLTs)
기간: Initiation of study drug through 4 weeks
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To characterize the incidence of DLTs
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Initiation of study drug through 4 weeks
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Phase 1 and 2 - Number of Participants With a Treatment-emergent Adverse Event
기간: Initiation of study drug through 30 days after the last dose (up to approximately 24 months)
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To characterize the incidence of treatment emergent adverse events
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Initiation of study drug through 30 days after the last dose (up to approximately 24 months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 단계- 오어
기간: 연구 약물에서 질병 진행 (최대 약 24 개월)까지의 시작
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종양 반응을 평가합니다
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연구 약물에서 질병 진행 (최대 약 24 개월)까지의 시작
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1 단계 및 2 단계 질병 관리 속도 (DCR)
기간: 적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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항 종양 활동을 평가합니다
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적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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1 단계 및 2 단계 - 응답 기간 (DOR)
기간: 적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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항 종양 활동을 평가합니다
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적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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1 단계 및 2 단계 - 안정 질병의 지속 시간 (SD)
기간: 적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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항 종양 활동을 평가합니다
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적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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1 단계 및 2 단계 - 응답 시간 (TTR)
기간: 적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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항 종양 활동을 평가합니다
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적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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1 단계 및 2- 진행이없는 생존 (PFS)
기간: 적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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항 종양 활동을 평가합니다
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적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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1 단계 및 2 단계 - 전체 생존 (OS)
기간: 적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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항 종양 활동을 평가합니다
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적용 가능한 경우 질병 진행 (약 24 개월)까지 연구 약물에서 시작
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1 상 - 최대 혈장 농도 (CMAX)
기간: 9 주차까지 연구 약물의 개시
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REC-1245의 PK를 특성화합니다
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9 주차까지 연구 약물의 개시
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1 단계 - 최대 혈장 농도에 도달 할 시간 (TMAX)
기간: 9 주차까지 연구 약물의 개시
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REC-1245의 PK를 특성화합니다
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9 주차까지 연구 약물의 개시
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1 상 - 다음 용량 전 혈장 농도 (ctrough)
기간: 9 주차까지 연구 약물의 개시
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REC-1245의 PK를 특성화합니다
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9 주차까지 연구 약물의 개시
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1 단계 - 혈장 농도 시간 곡선 (AUC) 하의 면적
기간: 9 주차까지 연구 약물의 개시
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REC-1245의 PK를 특성화합니다
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9 주차까지 연구 약물의 개시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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