낭트 대학 병원에서 모니터링되는 급성 골수성 백혈병(AML), 림프성 백혈병(ALL) 또는 고위험 골수이형성 증후군(MDS) 환자의 생체 수집 생성 (LANA)
연구 개요
상태
상세 설명
전향적 단일 중심 LANA 생물 수집의 주요 목적은 급성 림프구성 백혈병(ALL), 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 고위험 골수이형성 증후군(MDS)의 종양 및 미세 환경을 특성화하여 새로운 바이오마커 또는 치료 표적을 식별하는 것입니다. . LANA 생체 수집에 포함된 환자의 혈액 및 골수는 AML 또는 ALL 발병 위험 증가와 관련된 유전적 다형성을 검색하고 광범위한 사이토카인의 혈장 농도 변화를 분석하는 데 사용됩니다. 이 접근법에는 전사체에 대한 심층적인 연구와 신선한 샘플에 대한 다중 매개변수 유동 세포 계측법을 통한 세포 집단 및 잠재적인 치료 목표의 검증이 포함됩니다.
LANA 생체 채취는 질병의 단계에 관계없이 의사가 환자에게 제안합니다. 생물 수집에 포함되는 것은 동의서에 서명한 이후부터 유효합니다. 환자 치료에서 이러한 샘플링이 이미 계획되어 있고 추가 천자를 수행하지 않는 경우에만 추가 양의 혈액 및 골수 샘플을 채취합니다. 샘플링은 반복적으로 수행되지 않지만 진행 중인 생물학적 연구의 필요에 따라 추가 샘플을 수집할 수 있으며 포함 후 3개월 동안 매달 최대 1개의 추가 샘플을 수집할 수 있습니다. 혈액 및 골수 샘플은 포함 시(진단 또는 재발용) 채취되며, 연구 파트너 실험실의 첫 번째 분석 결과에 따르면 초기 샘플에 사용 가능한 생물학적 물질이 아닐 수도 있습니다. 탐사를 계속하기에 충분합니다. 이 경우, 실험실은 환자 치료 중에 수집된 혈액 또는 골수 샘플을 새로 추가하기 위해 진료소 서비스에 연락할 것입니다. 수집된 검체는 협력 연구실로 직접 보내지거나, 즉시 보내지 않을 경우 책임연구원의 책임 하에 낭트대학교병원 임상혈액학과 내 임상연구 검체 처리 전담 실험실에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Perterlin
- 전화번호: +33 2 40 08 32 71
- 이메일: Pierre.PETERLIN@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Nantes university hospital
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연락하다:
- Nicoletta Libera LILLI
- 전화번호: +33 2 76 64 37 83
- 이메일: nicolettalibera.lilli@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 시기와 관계없이 AML, ALL 또는 MDS의 영향을 받는 법적 연령의 환자
- 동의서에 서명한 환자입니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자입니다.
제외 기준:
- 경미한 환자.
- 보호를 받는 성인.
- 보호받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험 AML, ALL 또는 MDS 환자
낭트 대학 병원 혈액학과에서 치료를 받는 고위험 AML, ALL 또는 MDS 환자. 진행 중인 생물학 연구의 필요에 따라, 포함 시 진단 또는 재발을 위해 혈액 및 골수 샘플링 중에 추가 용량을 수집할 수 있으며, 포함 후 3개월 동안 매달 최대 1개의 추가 샘플을 수집할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 바이오마커 또는 치료 표적을 식별하기 위해 AML, ALL 또는 MDS에 대한 종양 및 미세환경의 특성화
기간: 편입 후 1년
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AML 또는 ALL 발병 위험 증가와 관련된 유전적 다형성을 확인합니다.
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편입 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Peterlin, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC24_0483
- 2024-A1986-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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