Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en biosamling af patienter med akut myeloid leukæmi (AML) eller lymfoid leukæmi (ALL) eller højrisiko myelodysplastisk syndrom (MDS) overvåget på Nantes Universitetshospital (LANA)

26. maj 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med LANA-biosamlingen er at indsamle prøver fra patienter med akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller højrisiko myelodysplastisk syndrom (MDS) for at lette adgangen til leukæmi- eller myelodysplastiske celler til forskningen hold fra National Institute of Health and Medical Research (INSERM). For at gøre dette vil en ekstra blod- eller knoglemarvsprøve til dem, der er planlagt i forbindelse med patientbehandling, blive indsamlet efter underskrivelse af samtykke. Disse prøver vil derefter blive sendt direkte til INSERM-holdene til øjeblikkelig analyse med det formål at udføre forskning rettet mod en bedre forståelse af AML, ALL eller MDS og forbedre behandlinger

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med den prospektive og monocentriske LANA-biosamling er at karakterisere tumoren og dens mikromiljø i akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller akut myeloid leukæmi (AML) eller højrisiko myelodysplastisk syndrom (MDS) for at identificere nye biomarkører eller terapeutiske mål. . Blod og knoglemarv fra patienter inkluderet i LANA bio-samlingen vil blive brugt til at søge efter genetiske polymorfier forbundet med en øget risiko for at udvikle AML eller ALL og til analyse af udviklingen af ​​plasmakoncentrationer af en lang række cytokiner. Denne tilgang vil involvere en dybdegående undersøgelse af deres transkriptom, efterfulgt af validering af cellepopulationer og potentielle terapeutiske mål ved multiparametrisk flowcytometri på friske prøver.

LANA-biokollektionen vil blive foreslået af en læge til patienter uanset sygdomsstadiet. Optagelsen i biosamlingen træder i kraft efter underskrivelsen af ​​samtykkeerklæringen. Der tages kun en ekstra mængde blod- og knoglemarvsprøver, hvis disse prøveudtagninger allerede er planlagt i patientplejen og uden yderligere punktering. Prøveudtagning vil ikke blive taget på et tilbagevendende grundlag, men afhængigt af behovene for igangværende biologiske undersøgelser kan der indsamles yderligere prøver med op til en ekstra prøve hver måned i tre måneder efter inklusion. Blod- og knoglemarvsprøver vil blive udtaget på tidspunktet for inklusion (til diagnose eller tilbagefald), og baseret på resultaterne af de første analyser fra forskningspartneres laboratorier er det muligt, at de biologiske materialer, der er tilgængelige i de indledende prøver, ikke er tilstrækkeligt til at fortsætte efterforskningen. I dette tilfælde vil laboratoriet kontakte kliniktjenesten for en ny tilføjelse af blod- eller marvprøver indsamlet under patientbehandlingen. De indsamlede prøver vil enten blive sendt direkte til partnerforskningslaboratorierne eller, hvis de ikke sendes med det samme, vil de blive opbevaret i laboratoriet, der er dedikeret til behandling af kliniske forskningsprøver i den kliniske hæmatologiske afdeling på Nantes Universitetshospital, under ansvar af den primære investigator.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med højrisiko AML, ALL eller MDS behandlet i hæmatologisk afdeling på universitetshospitalet i Nantes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den myndige patient er ramt af AML, ALL eller MDS uanset behandlingstidspunktet
  • Patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter.
  • Voksne under værgemål.
  • Beskyttede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med højrisiko AML, ALL eller MDS

Patienter med højrisiko AML, ALL eller MDS behandlet på hæmatologisk afdeling på Nantes Universitetshospital.

I overensstemmelse med behovene i igangværende biologiske undersøgelser kan yderligere mængder indsamles under blod- og knoglemarvsprøver til diagnose eller tilbagefald ved inklusion, med op til en ekstra prøve hver måned i tre måneder efter inklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tumoren og dens mikromiljø for AML, ALL eller MDS for at identificere nye biomarkører eller terapeutiske mål
Tidsramme: Et år efter optagelse
Identificer genetiske polymorfismer forbundet med en øget risiko for at udvikle AML eller ALL
Et år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Peterlin, Nantes university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. maj 2036

Studieafslutning (Anslået)

21. maj 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner