Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření biosbírky pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo lymfoidní leukémií (ALL) nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem (MDS) sledovaných ve Fakultní nemocnici v Nantes (LANA)

26. května 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem biosběru LANA je shromáždit vzorky od pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), akutní lymfocytární leukémií (ALL) nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem (MDS) pro usnadnění přístupu k leukemickým nebo myelodysplastickým buňkám pro výzkum týmy Národního ústavu zdraví a lékařského výzkumu (INSERM). K tomu bude po podepsání souhlasu odebrán další vzorek krve nebo kostní dřeně k těm plánovaným v rámci péče o pacienta. Tyto vzorky budou poté zaslány přímo týmům INSERM k okamžité analýze s cílem provést výzkum zaměřený na lepší pochopení AML, ALL nebo MDS a zlepšení léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem prospektivního a monocentrického biosběru LANA je charakterizovat nádor a jeho mikroprostředí u akutní lymfocytární leukémie (ALL) nebo akutní myeloidní leukémie (AML) nebo vysoce rizikového myelodysplastického syndromu (MDS) za účelem identifikace nových biomarkerů nebo terapeutických cílů . Krev a kostní dřeň pacientů zařazených do biosběru LANA bude použita k hledání genetických polymorfismů spojených se zvýšeným rizikem rozvoje AML nebo ALL a k analýze vývoje plazmatických koncentrací širokého spektra cytokinů. Tento přístup bude zahrnovat hloubkovou studii jejich transkriptomu s následnou validací buněčných populací a potenciálních terapeutických cílů multiparametrickou průtokovou cytometrií na čerstvých vzorcích.

Biosběr LANA navrhne lékař pacientům bez ohledu na stadium onemocnění. Zařazení do biosběru bude účinné po podpisu formuláře souhlasu. Dodatečný objem vzorků krve a kostní dřeně bude odebrán pouze v případě, že tyto odběry jsou již v péči o pacienta naplánovány a bez jakékoli další punkce. Odběry nebudou odebírány opakovaně, ale podle potřeb probíhajících biologických studií mohou být odebrány další vzorky, a to až o jeden další vzorek každý měsíc po dobu tří měsíců po zařazení. Vzorky krve a kostní dřeně budou odebrány v době zařazení (pro diagnostiku nebo relaps) a na základě výsledků prvních rozborů laboratoří výzkumných partnerů je možné, že biologické materiály dostupné ve vstupních vzorcích nejsou dostačující k pokračování průzkumů. V tomto případě laboratoř kontaktuje službu kliniky pro nové přidání vzorků krve nebo medulárních vzorků odebraných během péče o pacienta. Odebrané vzorky budou zaslány buď přímo do partnerských výzkumných laboratoří, nebo pokud nebudou odeslány okamžitě, budou uloženy v laboratoři určené ke zpracování klinických výzkumných vzorků v rámci oddělení klinické hematologie Fakultní nemocnice v Nantes pod odpovědností hlavního řešitele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysoce rizikovou AML, ALL nebo MDS léčeni na hematologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nantes

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient v zákonném věku postižený AML, ALL nebo MDS bez ohledu na dobu léčby
  • Pacient, který podepsal formulář souhlasu.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti.
  • Dospělí pod opatrovnictvím.
  • Chráněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s vysoce rizikovou AML, ALL nebo MDS

Pacienti s vysoce rizikovou AML, ALL nebo MDS léčení na hematologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nantes.

Podle potřeb probíhajících biologických studií mohou být během odběru krve a kostní dřeně odebírány další objemy za účelem diagnózy nebo relapsu při zařazení, až jeden další vzorek každý měsíc po dobu tří měsíců po zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace nádoru a jeho mikroprostředí pro AML, ALL nebo MDS za účelem identifikace nových biomarkerů nebo terapeutických cílů
Časové okno: Jeden rok po zařazení
Identifikujte genetické polymorfismy spojené se zvýšeným rizikem rozvoje AML nebo ALL
Jeden rok po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Peterlin, Nantes university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. května 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. května 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit