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Creazione di una bioraccolta di pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) o leucemia linfoide (LLA) o sindrome mielodisplastica (MDS) ad alto rischio monitorati presso l'ospedale universitario di Nantes (LANA)

26 maggio 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo scopo della bio-raccolta LANA è quello di raccogliere campioni da pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA), leucemia linfocitica acuta (LLA) o sindrome mielodisplastica ad alto rischio (MDS) per facilitare l'accesso alle cellule leucemiche o mielodisplastiche per la ricerca team dell’Istituto Nazionale di Salute e Ricerca Medica (INSERM). A tale scopo, previa firma del consenso, verrà raccolto un campione di sangue o di midollo osseo aggiuntivo a quelli previsti nel contesto della cura del paziente. Questi campioni verranno quindi inviati direttamente ai team dell'INSERM per un'analisi immediata con l'obiettivo di condurre ricerche volte a una migliore comprensione di AML, ALL o MDS e a migliorare i trattamenti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale della bioraccolta prospettica e monocentrica LANA è caratterizzare il tumore e il suo microambiente nella leucemia linfocitica acuta (LLA) o nella leucemia mieloide acuta (LMA) o nella sindrome mielodisplastica ad alto rischio (MDS) al fine di identificare nuovi biomarcatori o bersagli terapeutici . Il sangue e il midollo osseo dei pazienti inclusi nella bio-collezione LANA verranno utilizzati per la ricerca di polimorfismi genetici legati ad un aumentato rischio di sviluppare AML o ALL e per l'analisi dell'evoluzione delle concentrazioni plasmatiche di un'ampia gamma di citochine. Questo approccio comporterà uno studio approfondito del loro trascrittoma, seguito dalla validazione delle popolazioni cellulari e dei potenziali bersagli terapeutici mediante citometria a flusso multiparametrica su campioni freschi.

La bioraccolta LANA verrà proposta da un medico ai pazienti indipendentemente dallo stadio della malattia. L'inserimento nella bioraccolta sarà efficace a seguito della sottoscrizione del modulo di consenso. Verrà prelevato un ulteriore volume di campioni di sangue e midollo osseo solo se tali prelievi sono già pianificati nella cura del paziente e senza che venga eseguita alcuna puntura aggiuntiva. Il campionamento non verrà effettuato su base ricorrente ma, in base alle esigenze degli studi biologici in corso, potranno essere raccolti campioni aggiuntivi, fino a un campione aggiuntivo ogni mese per tre mesi successivi all'inclusione. Al momento dell'inclusione (per diagnosi o recidiva) verranno prelevati campioni di sangue e midollo osseo e, sulla base dei risultati delle prime analisi dei laboratori dei partner di ricerca, è possibile che i materiali biologici disponibili nei campioni iniziali non siano sufficienti per continuare le esplorazioni. In questo caso il laboratorio contatterà il servizio clinico per una nuova aggiunta di campioni ematici o midollari raccolti durante la cura del paziente. I campioni raccolti verranno inviati direttamente ai laboratori di ricerca partner o, se non inviati immediatamente, verranno conservati nel laboratorio dedicato all'elaborazione dei campioni di ricerca clinica all'interno del dipartimento di ematologia clinica dell'Ospedale universitario di Nantes, sotto la responsabilità del ricercatore principale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da LMA, LLA o MDS ad alto rischio gestiti nel reparto di ematologia dell'Ospedale Universitario di Nantes

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente maggiorenne affetto da AML, ALL o MDS indipendentemente dal tempo del trattamento
  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso.
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori.
  • Adulti sotto tutela.
  • Persone protette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con LMA, LLA o MDS ad alto rischio

Pazienti con LMA, LLA o MDS ad alto rischio trattati nel dipartimento di ematologia dell'ospedale universitario di Nantes.

In base alle esigenze degli studi biologici in corso, volumi aggiuntivi possono essere raccolti durante il prelievo di sangue e midollo osseo per la diagnosi o la recidiva al momento dell'inclusione, con un massimo di un campione aggiuntivo ogni mese per tre mesi successivi all'inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del tumore e del suo microambiente per AML, ALL o MDS al fine di identificare nuovi biomarcatori o bersagli terapeutici
Lasso di tempo: Un anno dopo l'inclusione
Identificare i polimorfismi genetici associati ad un aumento del rischio di sviluppare AML o ALL
Un anno dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Peterlin, Nantes university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

21 maggio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

21 maggio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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