Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie biokolekcji pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), białaczką limfoidalną (ALL) lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (MDS) monitorowanych w szpitalu uniwersyteckim w Nantes (LANA)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Celem biokolekcji LANA jest pobranie próbek od pacjentów chorych na ostrą białaczkę szpikową (AML), ostrą białaczkę limfocytową (ALL) lub zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka (MDS), aby ułatwić dostęp do komórek białaczkowych lub mielodysplastycznych na potrzeby badań zespoły Narodowego Instytutu Zdrowia i Badań Medycznych (INSERM). W tym celu po podpisaniu zgody zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi lub szpiku kostnego, poza planowanymi w ramach opieki nad pacjentem. Próbki te zostaną następnie przesłane bezpośrednio do zespołów INSERM w celu natychmiastowej analizy w celu przeprowadzenia badań mających na celu lepsze zrozumienie AML, ALL lub MDS oraz ulepszenie metod leczenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem prospektywnej i monocentrycznej biokolekcji LANA jest scharakteryzowanie guza i jego mikrośrodowiska w przypadku ostrej białaczki limfocytowej (ALL), ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (MDS) w celu identyfikacji nowych biomarkerów lub celów terapeutycznych . Krew i szpik kostny pacjentów znajdujących się w biokolekcji LANA zostaną wykorzystane do poszukiwania polimorfizmów genetycznych związanych ze zwiększonym ryzykiem rozwoju AML lub ALL oraz do analizy ewolucji stężeń szerokiego zakresu cytokin w osoczu. Podejście to obejmie dogłębne badanie ich transkryptomu, a następnie walidację populacji komórek i potencjalnych celów terapeutycznych za pomocą wieloparametrycznej cytometrii przepływowej na świeżych próbkach.

Biokolekcja LANA będzie proponowana przez lekarza pacjentom niezależnie od stopnia zaawansowania choroby. Włączenie do biokolekcji będzie skuteczne po podpisaniu formularza zgody. Dodatkowa objętość krwi i szpiku zostanie pobrana tylko w przypadku, gdy pobranie tych próbek zostało już zaplanowane w opiece nad pacjentem i bez konieczności wykonywania dodatkowej punkcji. Próbki nie będą pobierane cyklicznie, ale zgodnie z potrzebami trwających badań biologicznych można pobrać dodatkowe próbki, maksymalnie jedną dodatkową próbkę w każdym miesiącu przez trzy miesiące od włączenia. Próbki krwi i szpiku kostnego zostaną pobrane w momencie włączenia (w celu rozpoznania lub nawrotu choroby) i na podstawie wyników pierwszych analiz laboratoriów partnerów badawczych istnieje możliwość, że materiały biologiczne dostępne w początkowych próbkach nie są wystarczające, aby kontynuować poszukiwania. W takim przypadku laboratorium skontaktuje się z obsługą kliniki w celu ponownego dodania próbek krwi lub szpiku pobranych podczas opieki nad pacjentem. Zebrane próbki zostaną wysłane bezpośrednio do partnerskich laboratoriów badawczych lub, jeśli nie zostaną wysłane natychmiast, będą przechowywane w laboratorium przeznaczonym do przetwarzania próbek do badań klinicznych na oddziale hematologii klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes, pod nadzorem głównego badacza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AML, ALL lub MDS wysokiego ryzyka leczeni na oddziale hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent pełnoletni dotknięty AML, ALL lub MDS, niezależnie od czasu leczenia
  • Pacjent, który podpisał formularz zgody.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Mali pacjenci.
  • Dorośli pod opieką.
  • Osoby chronione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z AML, ALL lub MDS wysokiego ryzyka

Pacjenci z AML, ALL lub MDS wysokiego ryzyka leczeni na oddziale hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.

W zależności od potrzeb trwających badań biologicznych, podczas pobierania próbek krwi i szpiku kostnego w celu rozpoznania lub nawrotu choroby w momencie włączenia można pobrać dodatkowe objętości, przy czym maksymalnie jedna dodatkowa próbka miesięcznie przez trzy miesiące od włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka nowotworu i jego mikrośrodowiska pod kątem AML, ALL lub MDS w celu identyfikacji nowych biomarkerów lub celów terapeutycznych
Ramy czasowe: Rok po włączeniu
Identyfikacja polimorfizmów genetycznych związanych ze zwiększonym ryzykiem rozwoju AML lub ALL
Rok po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Peterlin, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 maja 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 maja 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj