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Erstellung einer Biosammlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), lymphoider Leukämie (ALL) oder myelodysplastischem Hochrisiko-Syndrom (MDS), die am Universitätsklinikum Nantes überwacht werden (LANA)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Ziel der LANA-Biosammlung ist es, Proben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder Hochrisiko-Myelodysplastischem Syndrom (MDS) zu sammeln, um den Zugang zu den leukämischen oder myelodysplastischen Zellen für die Forschung zu erleichtern Teams des National Institute of Health and Medical Research (INSERM). Hierzu wird nach Unterzeichnung der Einwilligung zusätzlich zu den im Rahmen der Patientenversorgung geplanten Proben eine Blut- oder Knochenmarkprobe entnommen. Diese Proben werden dann direkt an die INSERM-Teams zur sofortigen Analyse gesendet, mit dem Ziel, Forschungsarbeiten durchzuführen, die auf ein besseres Verständnis von AML, ALL oder MDS und die Verbesserung der Behandlungen abzielen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der prospektiven und monozentrischen LANA-Biosammlung besteht darin, den Tumor und seine Mikroumgebung bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL), akuter myeloischer Leukämie (AML) oder Hochrisiko-Myelodysplastischem Syndrom (MDS) zu charakterisieren, um neue Biomarker oder therapeutische Ziele zu identifizieren . Blut und Knochenmark von Patienten, die in die LANA-Biosammlung aufgenommen werden, werden zur Suche nach genetischen Polymorphismen verwendet, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von AML oder ALL verbunden sind, und zur Analyse der Entwicklung der Plasmakonzentrationen einer breiten Palette von Zytokinen. Dieser Ansatz umfasst eine eingehende Untersuchung ihres Transkriptoms, gefolgt von der Validierung von Zellpopulationen und potenziellen therapeutischen Zielen durch multiparametrische Durchflusszytometrie an frischen Proben.

Die LANA-Biosammlung wird Patienten unabhängig vom Krankheitsstadium von einem Arzt vorgeschlagen. Die Aufnahme in die Biosammlung erfolgt nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung. Eine zusätzliche Menge an Blut- und Knochenmarksproben wird nur dann entnommen, wenn diese Entnahme bereits in der Patientenversorgung vorgesehen ist und keine zusätzliche Punktion durchgeführt wird. Es werden keine wiederkehrenden Proben entnommen, je nach Bedarf laufender biologischer Studien können jedoch zusätzliche Proben entnommen werden, und zwar bis zu einer zusätzlichen Probe pro Monat für drei Monate nach der Aufnahme. Zum Zeitpunkt der Aufnahme werden Blut- und Knochenmarksproben entnommen (zur Diagnose oder Rückfall) und basierend auf den Ergebnissen der ersten Analysen der Labore der Forschungspartner ist es möglich, dass die in den Erstproben verfügbaren biologischen Materialien nicht vorhanden sind ausreichend, um die Erkundungen fortzusetzen. In diesem Fall wird das Labor den Klinikdienst kontaktieren, um eine Neuzugabe von Blut- oder Markproben zu erhalten, die während der Patientenversorgung entnommen wurden. Die gesammelten Proben werden entweder direkt an die Partnerforschungslabore gesendet oder, falls sie nicht sofort gesendet werden, im Labor für die Verarbeitung klinischer Forschungsproben in der Abteilung für klinische Hämatologie des Universitätsklinikums Nantes unter der Verantwortung des Hauptforschers gelagert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hochrisiko-AML, ALL oder MDS werden in der hämatologischen Abteilung des Universitätsklinikums Nantes behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljähriger Patient, der von AML, ALL oder MDS betroffen ist, unabhängig vom Zeitpunkt der Behandlung
  • Patient, der die Einverständniserklärung unterschrieben hat.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Kleinere Patienten.
  • Erwachsene unter Vormundschaft.
  • Geschützte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Hochrisiko-AML, ALL oder MDS

Patienten mit Hochrisiko-AML, ALL oder MDS, behandelt in der hämatologischen Abteilung des Universitätsklinikums Nantes.

Je nach Bedarf laufender biologischer Studien können während der Blut- und Knochenmarksentnahme zur Diagnose oder zum Rückfall bei der Aufnahme zusätzliche Volumina entnommen werden, mit bis zu einer zusätzlichen Probe jeden Monat für drei Monate nach der Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Tumors und seiner Mikroumgebung für AML, ALL oder MDS, um neue Biomarker oder therapeutische Ziele zu identifizieren
Zeitfenster: Ein Jahr nach Aufnahme
Identifizieren Sie genetische Polymorphismen, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von AML oder ALL verbunden sind
Ein Jahr nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Peterlin, Nantes university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Mai 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Mai 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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