- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06682858
자폐증의 혐오적인 감각 경험을 위한 새로운 치료법 개발
자폐 청소년의 혐오스러운 감각 경험을 위한 기계적으로 정보를 바탕으로 한 치료법 개발
이 연구의 목표는 새로운 심리 치료가 자폐 청소년의 감각 경험에 변화를 가져올 수 있는지 평가하는 것입니다. 참가자는 감각 장애 및 관련 불안을 관리하는 데 도움이 되도록 고안된 그룹 개입을 완료하게 됩니다. 참가자는 또한 치료가 감각 경험에 대한 뇌 및 행동 반응의 변화로 이어질 수 있는지 여부를 평가하기 위해 개입 전후에 작업을 완료합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중재가 자폐 청소년의 감각 장애 및 관련 불안을 개선합니까?
- 개입이 자폐 청소년의 감각 경험에 대한 뇌와 생물학적 반응을 변화시키는가?
연구원들은 또한 참가자들로부터 피드백을 수집하여 향후 연구에서 치료법의 설계 및 전달을 개선하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자폐증과 관련된 감각 차이를 관리하는 데 초점을 맞춘 그룹 기반 인지 행동 치료(CBT) 중재를 시험하는 것입니다. 이 연구의 또 다른 목적은 중재가 자폐 아동 및 청소년의 감각 처리에 대한 지각 및 신경생리학적 지표(예: 뇌전도[EEG], 심박수 및 피부 전도도를 통해)를 조절할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 최종 목표는 향후 더 큰 연구를 위한 개입을 개선하고 개선하기 위해 자폐 청소년으로부터 질적 피드백을 수집하는 것입니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 자폐 청소년의 감각 장애 및 관련 불안 관리를 위한 새로운 CBT 개입의 타당성을 평가합니다.
- 개입이 감각 신경생리학적 및 지각 지표를 조절하는 데 사용될 수 있다는 개념 증명 데이터를 수집합니다.
- 추가 연구를 위한 개입의 설계 및 전달에 대한 개선 사항을 알리기 위해 질적 피드백과 PPIE를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- King's College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐증의 임상 진단 확인
- 평균 범위의 언어적/지적 능력
- 개입에 접근할 수 있을 만큼 충분한 영어 구사
- 지역 정신건강 서비스의 관리를 받으며
- 현재 다른 심리 개입에 참여하고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 평균 이하의 언어적/지적 능력
- 개입에 접근할 수 있는 영어 말하기가 부족합니다.
- 현재 심리치료를 받고 있다
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 높은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단인지행동치료
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참가자들은 자폐 청소년의 감각 장애를 자가 조절하는 데 도움이 되도록 고안된 CBT 기반 중재의 8개 그룹 세션을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 개입의 수용 가능성은 평균 1년의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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이는 타당성 조사이므로 주요 관심 결과는 중퇴율과 질적 피드백을 통해 평가될 중재의 수용 가능성입니다.
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개입의 수용 가능성은 평균 1년의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년/성인 감각 프로필(AASP)
기간: 데이터는 개입 전후 약 12주 간격으로 각 참가자의 2일 방문에 수집되었습니다.
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AASP(청소년/성인 감각 프로필)는 감각 선호도와 감각 경험에 대한 반응에 관한 60개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
AASP는 감각 회피, 민감도, 탐색 및 낮은 등록에 대해 4개의 하위 척도 점수를 산출합니다.
원시 총점의 범위는 60~300점이며, 점수가 높을수록 감각 장애가 심함을 의미합니다.
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데이터는 개입 전후 약 12주 간격으로 각 참가자의 2일 방문에 수집되었습니다.
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)
기간: 데이터는 개입 전후 약 12주 간격으로 각 참가자의 2일 방문에 수집되었습니다.
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RCADS(Revised Child Anxiety and Depression Scale)는 불안과 우울증에 대한 47개 항목의 청소년 자가 보고 척도입니다.
원시 총점의 범위는 0~141이며, 점수가 높을수록 불안 및/또는 우울증이 심함을 나타냅니다.
RCADS는 분리불안장애, 사회공포증, 범불안장애, 공황장애, 강박장애, 기분 저하(주요우울장애)에 대한 하위척도를 산출할 수도 있습니다.
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데이터는 개입 전후 약 12주 간격으로 각 참가자의 2일 방문에 수집되었습니다.
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내부수용성 감각 설문지(ISQ-8)
기간: 데이터는 개입 전후 약 12주 간격으로 각 참가자의 2일 방문에 수집되었습니다.
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Interoception Sensory Questionnaire 약식(ISQ-8)은 자폐증 개인의 Interoceptive 문제(신체 상태에 대한 혼란)를 측정하는 8개 항목 자가 보고 설문지입니다.
원시 총점의 범위는 8~40점(T-점수 범위 33~78)이며, 점수가 높을수록 내부 수용 감각을 등록하거나 해석하는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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데이터는 개입 전후 약 12주 간격으로 각 참가자의 2일 방문에 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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