Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny terapi for aversive sensoriske oplevelser i autisme

14. april 2026 opdateret af: King's College London

Udvikling af en mekanistisk informeret terapi til aversive sensoriske oplevelser med autistiske unge

Målet med denne undersøgelse er at vurdere, om en ny psykologisk behandling kan føre til ændringer i sanseoplevelser hos autistiske unge. Deltagerne vil gennemføre en gruppeintervention designet til at hjælpe med at håndtere sensoriske vanskeligheder og tilhørende angst. Deltagerne vil også udføre opgaver før og efter interventionen for at vurdere, om behandlingen kan føre til ændringer i hjernen og adfærdsreaktioner på sanseoplevelser.

De vigtigste spørgsmål undersøgelsen har til formål at besvare er:

  1. Forbedrer interventionen sansevanskeligheder og tilhørende angst hos autistiske unge?
  2. Ændrer interventionen hjernens og biologiske reaktioner på sanseoplevelser hos autistiske unge?

Forskere vil også indsamle feedback fra deltagere for at hjælpe med at forbedre designet og leveringen af ​​behandlingen i fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention med fokus på håndtering af sensoriske forskelle forbundet med autisme. Et andet formål med denne undersøgelse er at teste, om interventionen kan modulere perceptuelle og neurofysiologiske markører (fx via elektrocefalogram [EEG], hjertefrekvens og hudledningsevne) af sensorisk behandling hos autistiske børn og unge. Et sidste mål vil være at indsamle kvalitativ feedback fra autistiske unge med det formål at forfine og forbedre interventionen til større undersøgelser i fremtiden.

Hovedformålene med undersøgelsen er:

  1. At vurdere gennemførligheden af ​​en ny CBT-intervention til håndtering af sensoriske vanskeligheder og tilhørende angst hos autistiske unge.
  2. At indsamle proof-of-concept data om, at interventionen kan bruges til at modulere sensoriske neurofysiologiske og perceptuelle markører.
  3. At indsamle kvalitativ feedback og PPIE for at informere forbedringer om design og levering af interventionen til yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet klinisk diagnose af autisme
  • Verbal/intellektuel evne i gennemsnittet
  • Tilstrækkeligt talt engelsk til at kunne få adgang til interventionen
  • Under pleje af en lokal mental sundhedstjeneste
  • Deltager i øjeblikket ikke i en anden psykologisk intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Verbal/intellektuel evne under gennemsnittet
  • Utilstrækkeligt talt engelsk til at kunne få adgang til interventionen
  • Modtager i øjeblikket en psykologisk intervention
  • Personer med høj risiko for at skade sig selv eller andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppekognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Gruppekognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil gennemføre 8 gruppesessioner af en CBT-baseret intervention designet til at hjælpe med at selvregulere sensoriske vanskeligheder hos autistiske unge mennesker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Da dette er en feasibility-undersøgelse, er det primære resultat af interesse interventionens accept, som vil blive vurderet via frafaldsprocent og kvalitativ feedback
Acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenagers/voksen sensorisk profil (AASP)
Tidsramme: Data indsamlet på 2 besøgsdage for hver deltager før og efter interventionen med ca. 12 ugers mellemrum
The Adolescent/Adult Sensory Profile (AASP) er et selvrapporterende spørgeskema med 60 punkter om sensoriske præferencer og svar på sensoriske oplevelser. AASP giver 4 subskala-score for sensorisk undgåelse, følsomhed, søgning og lav registrering. Rå totalscore kan variere 60-300, hvor højere score indikerer større sensoriske vanskeligheder.
Data indsamlet på 2 besøgsdage for hver deltager før og efter interventionen med ca. 12 ugers mellemrum
Revideret Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: Data indsamlet på 2 besøgsdage for hver deltager før og efter interventionen med ca. 12 ugers mellemrum
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) er en 47-punkts ungdoms selvrapporteringsmål for angst og depression. Rå totalscore kan variere 0-141, hvor højere score indikerer større angst og/eller depression. RCADS kan også give underskalaer for separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og lavt humør (svær depressiv lidelse).
Data indsamlet på 2 besøgsdage for hver deltager før og efter interventionen med ca. 12 ugers mellemrum
Interoception Sensory Questionnaire (ISQ-8)
Tidsramme: Data indsamlet på 2 besøgsdage for hver deltager før og efter interventionen med ca. 12 ugers mellemrum
Interoception Sensory Questionnaire short-form (ISQ-8) er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der måler interoceptive udfordringer (forvirring om kropslige tilstande) hos autistiske individer. Rå totalscore kan variere 8-40 (T-score intervallet 33-78), hvor højere score indikerer større vanskeligheder med at registrere eller fortolke interoceptive fornemmelser.
Data indsamlet på 2 besøgsdage for hver deltager før og efter interventionen med ca. 12 ugers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner