Vývoj nové terapie pro averzivní smyslové zážitky u autismu
14. dubna 2026 aktualizováno: King's College London
Vývoj mechanicky informované terapie pro averzivní smyslové zážitky u autistické mládeže
Cílem této studie je posoudit, zda nová psychologická léčba může vést ke změnám ve smyslových prožitcích u autistických mladých lidí. Účastníci absolvují skupinovou intervenci navrženou tak, aby pomohla zvládnout smyslové obtíže a související úzkost. Účastníci budou také plnit úkoly před a po intervenci, aby posoudili, zda léčba může vést ke změnám v mozkových a behaviorálních reakcích na smyslové zážitky.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje intervence smyslové obtíže a související úzkost u autistických mladých lidí?
- Změní intervence mozkové a biologické reakce na smyslové zážitky u autistických mladých lidí?
Výzkumníci budou také shromažďovat zpětnou vazbu od účastníků, aby pomohli zlepšit návrh a poskytování léčby v budoucích studiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je pilotovat skupinovou intervenci kognitivně behaviorální terapie (CBT) zaměřenou na zvládání smyslových rozdílů spojených s autismem. Dalším cílem této studie je otestovat, zda intervence může modulovat percepční a neurofyziologické markery (např. prostřednictvím elektrocefalogramu [EEG], srdeční frekvence a kožní vodivosti) senzorického zpracování u autistických dětí a dospívajících. Konečným cílem bude shromáždit kvalitativní zpětnou vazbu od mladých autistických lidí s cílem zdokonalit a zlepšit intervence pro větší studie v budoucnu.
Hlavní cíle studie jsou:
- Posoudit proveditelnost nové CBT intervence pro zvládání smyslových obtíží a související úzkosti u autistické mládeže.
- Shromáždit důkazy o konceptu, že intervence může být použita k modulaci senzorických neurofyziologických a percepčních markerů.
- Shromáždit kvalitativní zpětnou vazbu a PPIE pro informování o upřesnění návrhu a provedení intervence pro další studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Potvrzená klinická diagnóza autismu
- Verbální/intelektuální schopnosti v průměrném rozsahu
- Dostatečná mluvená angličtina pro přístup k zásahu
- V péči místní služby pro duševní zdraví
- V současné době se neúčastní jiné psychologické intervence
Kritéria vyloučení:
- Verbální/intelektuální schopnosti pod průměrným rozsahem
- Nedostatečná mluvená angličtina pro přístup k zásahu
- V současné době podstupuje psychologickou intervenci
- Jedinci s vysokým rizikem újmy sobě nebo jiným
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová kognitivně behaviorální terapie
|
Účastníci absolvují 8 skupinových sezení intervence založené na CBT, která má pomoci samoregulovat smyslové potíže u autistických mladých lidí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Přijatelnost intervence bude posouzena ukončením studia, v průměru za 1 rok
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o studii proveditelnosti, primárním výstupem zájmu je přijatelnost intervence, která bude posouzena prostřednictvím míry předčasného ukončení a kvalitativní zpětné vazby.
|
Přijatelnost intervence bude posouzena ukončením studia, v průměru za 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorický profil dospívajících/dospělých (AASP)
Časové okno: Údaje shromážděné ve 2 dnech návštěvy pro každého účastníka, před a po intervenci, s odstupem asi 12 týdnů
|
Adolescent/Adult Sensory Profile (AASP) je 60-položkový dotazník o smyslových preferencích a reakcích na smyslové zážitky.
AASP poskytuje 4 subškálová skóre pro smyslové vyhýbání, citlivost, vyhledávání a nízkou registraci.
Hrubé celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 60-300, přičemž vyšší skóre naznačuje větší senzorické obtíže.
|
Údaje shromážděné ve 2 dnech návštěvy pro každého účastníka, před a po intervenci, s odstupem asi 12 týdnů
|
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS)
Časové okno: Údaje shromážděné ve 2 dnech návštěvy pro každého účastníka, před a po intervenci, s odstupem asi 12 týdnů
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) je 47-položková sebehodnotící míra úzkosti a deprese u mládeže.
Hrubé celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 0-141, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost a/nebo depresi.
RCADS může také poskytnout subškály pro separační úzkostnou poruchu, sociální fobii, generalizovanou úzkostnou poruchu, panickou poruchu, obsedantně kompulzivní poruchu a nízkou náladu (velká depresivní porucha).
|
Údaje shromážděné ve 2 dnech návštěvy pro každého účastníka, před a po intervenci, s odstupem asi 12 týdnů
|
|
Interocepční senzorický dotazník (ISQ-8)
Časové okno: Údaje shromážděné ve 2 dnech návštěvy pro každého účastníka, před a po intervenci, s odstupem asi 12 týdnů
|
Interoception Sensory Questionnaire short-form (ISQ-8) je 8-položkový dotazník, který měří interocepční problémy (zmatenost ohledně tělesných stavů) u autistických jedinců.
Hrubé celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 8-40 (T-skóre v rozmezí 33-78), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže s registrací nebo interpretací interoceptivních vjemů.
|
Údaje shromážděné ve 2 dnech návštěvy pro každého účastníka, před a po intervenci, s odstupem asi 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 346716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .