Desarrollo de una nueva terapia para las experiencias sensoriales aversivas en el autismo
14 de abril de 2026 actualizado por: King's College London
Desarrollo de una terapia mecanísticamente informada para experiencias sensoriales aversivas con jóvenes autistas
El objetivo de este estudio es evaluar si un nuevo tratamiento psicológico puede provocar cambios en las experiencias sensoriales en jóvenes autistas. Los participantes completarán una intervención grupal diseñada para ayudar a controlar las dificultades sensoriales y la ansiedad asociada. Los participantes también completarán tareas antes y después de la intervención para evaluar si el tratamiento puede provocar cambios en las respuestas cerebrales y conductuales a las experiencias sensoriales.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿La intervención mejora las dificultades sensoriales y la ansiedad asociada en jóvenes autistas?
- ¿La intervención cambia las respuestas cerebrales y biológicas a las experiencias sensoriales en jóvenes autistas?
Los investigadores también recopilarán comentarios de los participantes para ayudar a mejorar el diseño y la administración del tratamiento en estudios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es poner a prueba una intervención de terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en grupo centrada en el manejo de las diferencias sensoriales asociadas con el autismo. Otro objetivo de este estudio es probar si la intervención puede modular los marcadores perceptivos y neurofisiológicos (p. ej., mediante electrocefalograma [EEG], frecuencia cardíaca y conductancia de la piel) del procesamiento sensorial en niños y adolescentes autistas. Un objetivo final será recopilar comentarios cualitativos de jóvenes autistas con el objetivo de refinar y mejorar la intervención para estudios más amplios en el futuro.
Los principales objetivos del estudio son:
- Evaluar la viabilidad de una nueva intervención de TCC para el tratamiento de las dificultades sensoriales y la ansiedad asociada en jóvenes autistas.
- Recopilar datos de prueba de concepto de que la intervención se puede utilizar para modular marcadores neurofisiológicos y perceptivos sensoriales.
- Recopilar comentarios cualitativos y PPIE para informar mejoras en el diseño y ejecución de la intervención para estudios adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- King's College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico confirmado de autismo.
- Habilidad verbal/intelectual en rango promedio
- Inglés hablado suficiente para poder acceder a la intervención
- Bajo el cuidado de un servicio local de salud mental.
- No participar actualmente en otra intervención psicológica.
Criterios de exclusión:
- Capacidad verbal/intelectual por debajo del rango promedio
- Inglés hablado insuficiente para poder acceder a la intervención
- Actualmente recibiendo una intervención psicológica.
- Individuos con alto riesgo de sufrir daño a sí mismos o a otros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva grupal
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Los participantes completarán 8 sesiones grupales de una intervención basada en TCC diseñada para ayudar a autorregular las dificultades sensoriales en jóvenes autistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: La aceptabilidad de la intervención se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Como se trata de un estudio de viabilidad, el resultado principal de interés es la aceptabilidad de la intervención, que se evaluará mediante la tasa de abandono y la retroalimentación cualitativa.
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sensorial de adolescente/adulto (AASP)
Periodo de tiempo: Datos recopilados en 2 días de visita para cada participante, antes y después de la intervención, con aproximadamente 12 semanas de diferencia.
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El Perfil Sensorial de Adolescente/Adulto (AASP) es un cuestionario de autoinforme de 60 ítems sobre preferencias sensoriales y respuestas a experiencias sensoriales.
La AASP produce puntuaciones de 4 subescalas para evitación sensorial, sensibilidad, búsqueda y bajo registro.
Las puntuaciones totales brutas pueden oscilar entre 60 y 300, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades sensoriales.
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Datos recopilados en 2 días de visita para cada participante, antes y después de la intervención, con aproximadamente 12 semanas de diferencia.
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Datos recopilados en 2 días de visita para cada participante, antes y después de la intervención, con aproximadamente 12 semanas de diferencia.
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) es una medida de autoinforme juvenil de 47 ítems para la ansiedad y la depresión.
Las puntuaciones totales brutas pueden oscilar entre 0 y 141, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad y/o depresión.
El RCADS también puede producir subescalas para el trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y mal humor (trastorno depresivo mayor).
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Datos recopilados en 2 días de visita para cada participante, antes y después de la intervención, con aproximadamente 12 semanas de diferencia.
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Cuestionario sensorial de interocepción (ISQ-8)
Periodo de tiempo: Datos recopilados en 2 días de visita para cada participante, antes y después de la intervención, con aproximadamente 12 semanas de diferencia.
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El formato abreviado del Cuestionario sensorial de interocepción (ISQ-8) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que mide los desafíos interoceptivos (confusión sobre los estados corporales) en individuos autistas.
Las puntuaciones totales brutas pueden oscilar entre 8 y 40 (rango de puntuación T: 33-78), y las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para registrar o interpretar sensaciones interoceptivas.
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Datos recopilados en 2 días de visita para cada participante, antes y después de la intervención, con aproximadamente 12 semanas de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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