Opracowanie nowatorskiej terapii awersyjnych doświadczeń sensorycznych w autyzmie
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: King's College London
Opracowanie terapii opartej na wiedzy mechanicznej w przypadku awersyjnych doświadczeń sensorycznych u młodzieży autystycznej
Celem tego badania jest ocena, czy nowe leczenie psychologiczne może prowadzić do zmian w doświadczeniach sensorycznych u młodych ludzi z autyzmem. Uczestnicy przeprowadzą interwencję grupową mającą na celu pomóc w radzeniu sobie z trudnościami sensorycznymi i związanym z nimi lękiem. Uczestnicy wykonają także zadania przed i po interwencji, aby ocenić, czy leczenie może prowadzić do zmian w mózgu i reakcjach behawioralnych na doświadczenia zmysłowe.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy interwencja łagodzi trudności sensoryczne i związany z nimi stan lękowy u młodych ludzi z autyzmem?
- Czy interwencja zmienia reakcje mózgu i biologiczne na doświadczenia zmysłowe u młodych ludzi z autyzmem?
Naukowcy będą także zbierać opinie od uczestników, aby pomóc w udoskonaleniu projektowania i realizacji leczenia w przyszłych badaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest pilotażowa interwencja w oparciu o grupową terapię poznawczo-behawioralną (CBT), skupiającą się na zarządzaniu różnicami sensorycznymi związanymi z autyzmem. Innym celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja może modulować markery percepcyjne i neurofizjologiczne (np. za pomocą elektrocefalogramu [EEG], tętna i przewodnictwa skóry) przetwarzania sensorycznego u dzieci i młodzieży z autyzmem. Ostatecznym celem będzie zebranie jakościowych informacji zwrotnych od młodych osób z autyzmem, aby w przyszłości udoskonalić i ulepszyć interwencję na potrzeby szerszych badań.
Głównymi celami badania są:
- Ocena wykonalności nowatorskiej interwencji poznawczo-behawioralnej w leczeniu trudności sensorycznych i związanych z nimi lęków u młodzieży autystycznej.
- Zebranie danych potwierdzających koncepcję, że interwencję można zastosować do modulowania sensorycznych markerów neurofizjologicznych i percepcyjnych.
- Zebranie jakościowych informacji zwrotnych i PPIE w celu udoskonalenia projektu i realizacji interwencji do dalszych badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona kliniczna diagnoza autyzmu
- Zdolności werbalne/intelektualne w średnim zakresie
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc uzyskać dostęp do interwencji
- Pod opieką lokalnej poradni zdrowia psychicznego
- Obecnie nie biorę udziału w innej interwencji psychologicznej
Kryteria wykluczenia:
- Zdolności werbalne/intelektualne poniżej średniego zakresu
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc uzyskać dostęp do interwencji
- Obecnie objęty jest interwencją psychologiczną
- Osoby o wysokim ryzyku wyrządzenia krzywdy sobie lub innym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
|
Uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach grupowych interwencji opartej na terapii poznawczo-behawioralnej, których celem jest pomoc w samoregulacji trudności sensorycznych u młodych ludzi z autyzmem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Akceptowalność interwencji zostanie oceniona po ukończeniu badania, średnio 1 rok
|
Ponieważ jest to studium wykonalności, głównym przedmiotem zainteresowania jest akceptacja interwencji, która zostanie oceniona na podstawie wskaźnika rezygnacji i jakościowej informacji zwrotnej
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona po ukończeniu badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny nastolatka/dorosłego (AASP)
Ramy czasowe: Dane zebrano podczas 2 dni wizyt każdego uczestnika, przed i po interwencji, w odstępie około 12 tygodni
|
Profil sensoryczny młodzieży/dorosłego (AASP) to 60-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący preferencji sensorycznych i reakcji na doświadczenia zmysłowe.
AASP daje 4 wyniki podskali dla unikania zmysłowego, wrażliwości, poszukiwania i niskiej rejestracji.
Surowe wyniki całkowite mogą wynosić 60–300, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności sensoryczne.
|
Dane zebrano podczas 2 dni wizyt każdego uczestnika, przed i po interwencji, w odstępie około 12 tygodni
|
|
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS)
Ramy czasowe: Dane zebrano podczas 2 dni wizyt każdego uczestnika, przed i po interwencji, w odstępie około 12 tygodni
|
Poprawiona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) to 47-elementowa skala samoopisu młodych ludzi dotycząca lęku i depresji.
Surowe wyniki całkowite mogą mieścić się w zakresie 0–141, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i/lub depresję.
RCADS może również generować podskale dla zespołu lęku separacyjnego, fobii społecznej, uogólnionego zaburzenia lękowego, zespołu lęku napadowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywnego i obniżonego nastroju (duże zaburzenie depresyjne).
|
Dane zebrano podczas 2 dni wizyt każdego uczestnika, przed i po interwencji, w odstępie około 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz sensoryczny interocepcji (ISQ-8)
Ramy czasowe: Dane zebrano podczas 2 dni wizyt każdego uczestnika, przed i po interwencji, w odstępie około 12 tygodni
|
Krótka forma Kwestionariusza Interocepcji Sensorycznej (ISQ-8) to 8-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy wyzwania interocepcyjne (zamęt co do stanów ciała) u osób autystycznych.
Surowe wyniki całkowite mogą mieścić się w przedziale 8-40 (zakres T-score 33-78), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności z rejestracją lub interpretacją wrażeń interoceptywnych.
|
Dane zebrano podczas 2 dni wizyt każdego uczestnika, przed i po interwencji, w odstępie około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 346716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .