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Sviluppo di una nuova terapia per le esperienze sensoriali avversive nell'autismo

14 aprile 2026 aggiornato da: King's College London

Sviluppo di una terapia meccanicamente informata per le esperienze sensoriali avversive con giovani autistici

L'obiettivo di questo studio è valutare se un nuovo trattamento psicologico può portare a cambiamenti nelle esperienze sensoriali nei giovani autistici. I partecipanti completeranno un intervento di gruppo progettato per aiutare a gestire le difficoltà sensoriali e l'ansia associata. I partecipanti completeranno anche le attività prima e dopo l'intervento per valutare se il trattamento può portare a cambiamenti nelle risposte cerebrali e comportamentali alle esperienze sensoriali.

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  1. L’intervento migliora le difficoltà sensoriali e l’ansia associata nei giovani autistici?
  2. L’intervento modifica le risposte cerebrali e biologiche alle esperienze sensoriali nei giovani autistici?

I ricercatori raccoglieranno anche feedback dai partecipanti per contribuire a migliorare la progettazione e la somministrazione del trattamento negli studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di pilotare un intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) di gruppo focalizzato sulla gestione delle differenze sensoriali associate all’autismo. Un altro scopo di questo studio è verificare se l'intervento può modulare i marcatori percettivi e neurofisiologici (ad esempio tramite elettrocefalogramma [EEG], frequenza cardiaca e conduttanza cutanea) dell'elaborazione sensoriale nei bambini e adolescenti autistici. Uno scopo finale sarà quello di raccogliere feedback qualitativi da giovani autistici con l'obiettivo di perfezionare e migliorare l'intervento per studi più ampi in futuro.

Gli obiettivi principali dello studio sono:

  1. Valutare la fattibilità di un nuovo intervento CBT per la gestione delle difficoltà sensoriali e dell’ansia associata nei giovani autistici.
  2. Raccogliere dati dimostrativi che l’intervento possa essere utilizzato per modulare i marcatori neurofisiologici e percettivi sensoriali.
  3. Raccogliere feedback qualitativo e PPIE per informare i perfezionamenti sulla progettazione e la consegna dell'intervento per ulteriori studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica confermata di autismo
  • Abilità verbale/intellettiva nella media
  • Inglese parlato sufficiente per poter accedere all'intervento
  • In cura presso un servizio di salute mentale locale
  • Attualmente non sto prendendo parte ad un altro intervento psicologico

Criteri di esclusione:

  • Abilità verbali/intellettive al di sotto della media
  • Inglese parlato insufficiente per poter accedere all'intervento
  • Attualmente riceve un intervento psicologico
  • Individui ad alto rischio di danni a se stessi o agli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo
I partecipanti completeranno 8 sessioni di gruppo di un intervento basato sulla CBT progettato per aiutare ad autoregolare le difficoltà sensoriali nei giovani autistici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: L'accettabilità dell'intervento sarà valutata attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Poiché si tratta di uno studio di fattibilità, il risultato principale di interesse è l'accettabilità dell'intervento che sarà valutata tramite il tasso di abbandono e il feedback qualitativo
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale dell'adolescente/adulto (AASP)
Lasso di tempo: Dati raccolti in 2 giorni di visita per ciascun partecipante, prima e dopo l'intervento, a circa 12 settimane di distanza
Il profilo sensoriale dell'adolescente/adulto (AASP) è un questionario self-report composto da 60 item sulle preferenze sensoriali e le risposte alle esperienze sensoriali. L'AASP fornisce 4 punteggi di sottoscala per evitamento sensoriale, sensibilità, ricerca e registrazione bassa. I punteggi totali grezzi possono variare da 60 a 300, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà sensoriali.
Dati raccolti in 2 giorni di visita per ciascun partecipante, prima e dopo l'intervento, a circa 12 settimane di distanza
Scala rivista dell'ansia e della depressione infantile (RCADS)
Lasso di tempo: Dati raccolti in 2 giorni di visita per ciascun partecipante, prima e dopo l'intervento, a circa 12 settimane di distanza
La Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) è una misura di autovalutazione composta da 47 item per l'ansia e la depressione. I punteggi totali grezzi possono variare da 0 a 141, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia e/o depressione. L'RCADS può anche produrre sottoscale per disturbo d'ansia da separazione, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo e umore basso (disturbo depressivo maggiore).
Dati raccolti in 2 giorni di visita per ciascun partecipante, prima e dopo l'intervento, a circa 12 settimane di distanza
Questionario sensoriale sull'interocezione (ISQ-8)
Lasso di tempo: Dati raccolti in 2 giorni di visita per ciascun partecipante, prima e dopo l'intervento, a circa 12 settimane di distanza
L'Interoception Sensory Questionnaire shortform (ISQ-8) è un questionario self-report di 8 voci che misura le sfide interocettive (confusione sugli stati corporei) negli individui autistici. I punteggi totali grezzi possono variare da 8 a 40 (intervallo T-score da 33 a 78), con punteggi più alti che indicano una maggiore difficoltà nel registrare o interpretare le sensazioni interocettive.
Dati raccolti in 2 giorni di visita per ciascun partecipante, prima e dopo l'intervento, a circa 12 settimane di distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 346716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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