습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 환자를 대상으로 한 2년간의 EYP-1901 연구(LUCIA) 1차 효능은 52주차에 결정될 예정 (wAMD)
2026년 11월 9일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
티로신 키나제 억제제(TKI)인 EYP-1901에 대한 2년간의 3상, 다기관, 전향적, 무작위, 이중 마스크, 병렬 그룹 연구를 습식 AMD 대상자에서 Aflibercept와 비교했습니다.
This is a phase 3 randomized, double -masked study comparing the efficacy of EYP-1901 against Aflibercept.
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연락처 및 위치
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연구 장소
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Cologne, 독일
- St Elisabeth Krankenhaus
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Associated Retina Consultans
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Associated Retina Consultants - Phoenix
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Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- Phoenix Retina Clinical Trials, LLC
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
- Retina Macula Institute of Arizona
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California
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Arcadia, California, 미국, 91006
- Win Retina
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Doctor Retina, PC
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Encino, California, 미국, 91436
- The Retina Partners
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Fullerton, California, 미국, 92835
- RCOC Clinical Research Institute Inc.
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Glendale, California, 미국, 91204
- Global Research Management, Inc.
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Atlantis Eyecare
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Long Beach, California, 미국, 90807
- South Coast Retina Center
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Modesto, California, 미국, 95356
- Retinal Consultants Medical Group
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group INC.
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente
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Oxnard, California, 미국, 93036
- California Retina Consultants Oxnard Office
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Redlands, California, 미국, 92374
- Retina Consultants of Southern California
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Redlands, California, 미국, 92373
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
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Sacramento, California, 미국, 95825
- VRMG Inc
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Bay Area Retina Associates
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Retina Consultants of Southern Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- RSC Research, PLLC
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Eye Center of Northern Colorado, PC
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Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Colorado Retina Associates
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Connecticut Eye Consultants, P.C.
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Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- SightSera Clinical Research LLC
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Blue Ocean Clinical Research
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- Rand Eye Institute
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Retina Group of Florida
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- The Eye Institute of West Florida
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 45674
- Retina Care Specialists
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- MedEye Associates
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
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Stuart, Florida, 미국, 34994
- East Florida Eye Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33618
- Retina Specialists of Tampa
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Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국, 60616
- Gailey Eye Clinic
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Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Retina Associates
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Oak Park, Illinois, 미국, 60304
- Illinois Retina Associates, S.C.
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Plainfield, Illinois, 미국, 60586
- 3RP/ Windy City Retina
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- AVRUC
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Retina Associates of Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- The Eye Care Institute
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Retina Associates New Orleans
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West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- Haik Humble Eye Center
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Mid Atlantic Retina Specialists
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Retina Associates of Michigan
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
- Envision Ocular, LLC
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
- Mid Atlantic Retina
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Edison, New Jersey, 미국, 08820
- NJ Retina
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New York
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Liverpool, New York, 미국, 13088
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
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New York, New York, 미국, 45604
- NYC Retina
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Rochester, New York, 미국, 14620
- Retina Associates of Western NY, PC
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Westbury, New York, 미국, 11590
- VRCNY/Long Island Vitreoretinal Consultants
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27511
- NC Retina Associates - Cary Research
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Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Graystone Eye - Hickory Office
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Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
- North Carolina Retina Associates
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Retina Vitreous Center, PLLC
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Cascade Medical Research lnstitute, LLC
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Wills Eye Physician Mid Atlantic Retina
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 45526
- Black Hills Regional Eye Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Retina
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Panhandle Eye Group, LLP. - Southwest Retina Specialists
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Retina Associates
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, 미국, 78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Austin, Texas, 미국, 45674
- Austin Research Center for Retina
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Burleson, Texas, 미국, 76028
- Star Vision Research
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Houston, Texas, 미국, 77027
- Berkeley Eye Center
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Katy, Texas, 미국, 77494
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Retina Institute P.A.
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Texas Retina Associates
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78154
- TX RCTX Retina Consultants of Texas
-
Tyler, Texas, 미국, 75703
- Tyler Retina Consultants
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Virginia
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Warrenton, Virginia, 미국, 20186
- Virginia Retina Center
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Pacific Northwest Retina
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Aracaju, 브라질
- Retina Prime at Jardim Europa Medical Center
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Blumenau, 브라질
- Centro Brasileiro de Pesquisa Clinica - Blumenau
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Sorocaba, 브라질
- Hospital Oftalmológico de Sorocaba (Centro de Estudos)
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São Paulo, 브라질
- Clínica Oftalmológica São Lucas - Retina Clinic
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São Paulo, 브라질
- Hospital de Olhos Oeste Paulista
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Banská Bystrica, 슬로바키아
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Be’er Ya‘aqov, 이스라엘
- Shamir Medical Center Ophthalmology Out Patient Clinic
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Haifa, 이스라엘
- Carmel Medical Center
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Haifa, 이스라엘
- Bnai Zion Medical Center
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center Ophthalmology Department
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Petah Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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Rehovot, 이스라엘
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
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Ahmedabad, 인도
- Rising Retina Clinic
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Kolkata, 인도
- Netralayam VIP
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Miraj, 인도
- Shanti Saroj Netralay
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Mumbai, 인도
- Shroff Eye Hospital
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Mumbai, 인도
- K. B. Haji Bachooali Charitable Ophthalmic & E.N.T. Hospital
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Varanasi, 인도
- Netrodaya - The Eye City
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Náchod, 체코
- VISUS, spol s.r.o.
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Prague, 체코
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, 체코
- Axon Clinical, s.r.o.
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Bydgoszcz, 폴란드
- OFTALMIKA Sp. z o.o
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Krakow, 폴란드
- Szpital sw. Rozy- obsolete; New Name: Szpital Św. Róży sp. z o.o.
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Lublin, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
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Olsztyn, 폴란드
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka -LENS Sp. z o. o
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Tarnów, 폴란드
- Centrum Medyczne UNO-MED
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Warsaw, 폴란드
- Piasta 47 Centrum Medyczne
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Warsaw, 폴란드
- Warszawski Szpital Okulistyczny
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Budapest, 헝가리
- Budapest Retina Associates
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Budapest, 헝가리
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
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Debrecen, 헝가리
- Debreceni Egyetem KK Szemklinika
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Pécs, 헝가리
- Ganglion Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Previously treated or treatment naïve patients with a documented diagnosis of wAMD in the study eye, with onset of disease that began at any time prior to the Screening Visit.
- Best Corrected Visual Acuity (BCVA) by Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score between 78 to 35 letters (approximately 20/32 to 20/200 Snellen equivalent) in the study eye at the Screening Visit and on Baseline (Day 1).
- For previously-treated subjects, must have been treated with at least 2 anti-VEGF IVT injections (i.e., aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, bevacizumab, ranibizumab, or faricimab) in the previous 6 months for wAMD per standard of care in the study eye prior to the Screening Visit.
Exclusion Criteria:
- Subfoveal fibrosis, atrophy, or scarring in the center subfield.
- BCVA using ETDRS charts <20 letters (20/400 Snellen equivalent) in the fellow eye.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 애플리버셉트
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Intravitreal Injection |
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실험적: EYP-1901 2686 µg
EYP-1901 |
Intravitreal Injection |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 52주차와 56주차
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52주차와 56주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주사부담률
기간: 56주차
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56주차
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최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 96주차
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96주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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