Eine zweijährige Studie zu EYP-1901 bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (wAMD) (LUCIA). Die primäre Wirksamkeit wird in Woche 52 bestimmt (wAMD)
2. September 2026 aktualisiert von: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
Eine zweijährige, multizentrische, prospektive, randomisierte, doppelmaskierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zu EYP-1901, einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), im Vergleich zu Aflibercept bei Patienten mit feuchter AMD
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelmaskierte Phase-3-Studie, in der die Wirksamkeit von EYP-1901 mit Aflibercept verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aracaju, Brasilien
- Retina Prime at Jardim Europa Medical Center
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Blumenau, Brasilien
- Centro Brasileiro de Pesquisa Clinica - Blumenau
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Sorocaba, Brasilien
- Hospital Oftalmológico de Sorocaba (Centro de Estudos)
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São Paulo, Brasilien
- Clínica Oftalmológica São Lucas - Retina Clinic
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São Paulo, Brasilien
- Hospital de Olhos Oeste Paulista
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Cologne, Deutschland
- St Elisabeth Krankenhaus
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Ahmedabad, Indien
- Rising Retina Clinic
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Kolkata, Indien
- Netralayam VIP
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Miraj, Indien
- Shanti Saroj Netralay
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Mumbai, Indien
- Shroff Eye Hospital
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Mumbai, Indien
- K. B. Haji Bachooali Charitable Ophthalmic & E.N.T. Hospital
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Varanasi, Indien
- Netrodaya - The Eye City
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Be’er Ya‘aqov, Israel
- Shamir Medical Center Ophthalmology Out Patient Clinic
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Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
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Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center Ophthalmology Department
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israel
- The Tel-Aviv Sourasky Medical Centre
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Bydgoszcz, Polen
- OFTALMIKA Sp. z o.o
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Krakow, Polen
- Szpital sw. Rozy- obsolete; New Name: Szpital Św. Róży sp. z o.o.
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Lublin, Polen
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
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Olsztyn, Polen
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka -LENS Sp. z o. o
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Tarnów, Polen
- Centrum Medyczne UNO-MED
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Warsaw, Polen
- Piasta 47 Centrum Medyczne
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Warsaw, Polen
- Warszawski Szpital Okulistyczny
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Banská Bystrica, Slowakei
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
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Náchod, Tschechien
- VISUS, spol s.r.o.
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Prague, Tschechien
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, Tschechien
- Axon Clinical, s.r.o.
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Budapest, Ungarn
- Budapest Retina Associates
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Budapest, Ungarn
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
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Debrecen, Ungarn
- Debreceni Egyetem KK Szemklinika
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Pécs, Ungarn
- Ganglion Medical Center
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
- Associated Retina Consultans
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
- Associated Retina Consultants - Phoenix
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
- Phoenix Retina Clinical Trials, LLC
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
- Retina Macula Institute of Arizona
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California
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Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91006
- Win Retina
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Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Doctor Retina, PC
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Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
- The Retina Partners
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Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- RCOC Clinical Research Institute Inc.
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Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
- Global Research Management, Inc.
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Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
- Atlantis Eyecare
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
- South Coast Retina Center
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Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Retinal Consultants Medical Group
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Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group INC.
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente
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Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93036
- California Retina Consultants Oxnard Office
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Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
- Retina Consultants of Southern California
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Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Vrmg Inc
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Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Bay Area Retina Associates
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Retina Consultants of Southern Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- RSC Research, PLLC
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
- Eye Center of Northern Colorado, PC
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Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
- Colorado Retina Associates
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- Connecticut Eye Consultants, P.C.
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Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
- SightSera Clinical Research LLC
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Florida
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Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
- Blue Ocean Clinical Research
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Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
- Rand Eye Institute
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Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Retina Group of Florida
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
- The Eye Institute of West Florida
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Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 45674
- Retina Care Specialists
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
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South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- MedEye Associates
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St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
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Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
- East Florida Eye Institute
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33618
- Retina Specialists of Tampa
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Illinois
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Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Gailey Eye Clinic
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Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
- Retina Associates
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Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60304
- Illinois Retina Associates, S.C.
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Plainfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60586
- 3RP/ Windy City Retina
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Indiana
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Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
- AVRUC
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- Retina Associates of Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
- The Eye Care Institute
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Retina Associates New Orleans
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West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
- Haik Humble Eye Center
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
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Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Mid Atlantic Retina Specialists
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- Vitreo-Retinal Associates, PC
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
- Retina Associates of Michigan
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07003
- Envision Ocular, LLC
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Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
- Mid Atlantic Retina
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Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
- NJ Retina
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New York
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Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 45604
- NYC Retina
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Retina Associates of Western NY, PC
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Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
- VRCNY/Long Island Vitreoretinal Consultants
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
- NC Retina Associates - Cary Research
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Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- Graystone Eye - Hickory Office
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Wake Forest, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27587
- North Carolina Retina Associates
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
- Retina Vitreous Center, PLLC
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Oregon
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Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Cascade Medical Research lnstitute, LLC
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
- Wills Eye Physician Mid Atlantic Retina
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 45526
- Black Hills Regional Eye Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Tennessee Retina
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Texas
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Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Panhandle Eye Group, LLP. - Southwest Retina Specialists
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Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
- Texas Retina Associates
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Austin Retina Associates
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78750
- Austin Clinical Research LLC
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 45674
- Austin Research Center for Retina
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Burleson, Texas, Vereinigte Staaten, 76028
- Star Vision Research
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
- Berkeley Eye Center
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Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
- Retina Consultants of Texas
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McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- Valley Retina Institute P.A.
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Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
- Texas Retina Associates
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Retina Associates of South Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
- TX RCTX Retina Consultants of Texas
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Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75703
- Tyler Retina Consultants
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Virginia
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Warrenton, Virginia, Vereinigte Staaten, 20186
- Virginia Retina Center
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Washington
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Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Pacific Northwest Retina
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London, Vereinigtes Königreich
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor behandelte oder behandlungsnaive Patienten mit einer dokumentierten Diagnose von wAMD am Studienauge, deren Krankheitsausbruch zu einem beliebigen Zeitpunkt vor dem Screening-Besuch begann.
- Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) gemäß der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-Buchstabenbewertung zwischen 78 und 35 Buchstaben (ungefähr 20/32 bis 20/200 Snellen-Äquivalent) im Studienauge beim Screening-Besuch und zu Studienbeginn (Tag 1) .
- Vorbehandelte Patienten müssen in den letzten 6 Monaten mit mindestens 2 Anti-VEGF-IVT-Injektionen (d. h. Aflibercept 2 mg, Aflibercept 8 mg, Bevacizumab, Ranibizumab oder Faricimab) gegen wAMD gemäß Behandlungsstandard in behandelt worden sein Untersuchungsauge vor dem Screening-Besuch.
Ausschlusskriterien:
- Subfoveale Fibrose, Atrophie oder Narbenbildung im mittleren Teilfeld.
- BCVA unter Verwendung von ETDRS-Diagrammen <20 Buchstaben (20/400 Snellen-Äquivalent) im anderen Auge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aflibercept
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Intravitreale Injektion
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Experimental: EYP-1901 2686 µg
EYP-1901
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Intravitreale Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchschnittliche Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Woche 52 und 56
|
Woche 52 und 56
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der Injektionsbelastung
Zeitfenster: Woche 56
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Woche 56
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Durchschnittliche Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Woche 96
|
Woche 96
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EYP-1901-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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