- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06683781
치명적인 환자의 이유 실패와 관련된 환기 환경 및 모니터링 변수 (WEAN-FAIL)
치명적인 환자의 이유 실패와 관련된 환기 환경 및 모니터링 변수 : 후 향적 연구
기계식 환기 (MV)는 급성 호흡 부전을 관리하는 데 필수적입니다. 불필요한 연장과 조기 철수는 ICU의 환자 결과에 해로운 영향을 미치기 때문에 그 기간은 중요한 측면입니다. 이유 와정은 MV를 중단하기 위해 수행 된 일련의 절차 및 평가를 나타냅니다. 사용 된 정의에 관계없이, 이유를 겪고있는 인구 내에서, 일일 선별 검사를 성공적으로 통과하지만 자발적인 호흡 시험 (SBT) 또는 별도의 시도 (SA)에 실패하는 환자 그룹이 있습니다. 아르헨티나에서는이 수치는 Covid-19 환자의 경우 39.5%, 31.4%입니다. 다른 한편으로, 다른 그룹의 환자 그룹이 SA를 성공적으로 통과하고, 낙관적이지만, 픽션 후에 실패합니다. 이 실패율은 문헌에 따라 다릅니다. 우리나라에서는이 수치는 일반 인구에서 16%이며 Covid-19 환자의 경우 29.7%로 증가합니다. 또한,이 인구는 상부기도 개통 문제 (예 : 후두 부종), 즉 "기도 실패"및 급성 호흡기 부전을 경험하는 사람들로 인해 인공기도없이 환기를 견딜 수없는 사람들로 나뉩니다. 2023 년에 Wean Safe Study는 이유 실패와 관련된 변수에 관한 새로운 결과를보고했습니다. 다변량 분석에서, 첫 번째 SBT- 호흡기 속도, 양성 종말 압력 (PEEP), SA의 날에 동적기도 압력 차이 (PPEAK) 마이너스 PEEP (Peep)의 MV 설정 및 모니터링 변수는 이유 실패와 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 맥락에서, 연구자들은 후 향적 코호트 연구를 수행 할 것입니다. 그의 주요 목표는 어떤 MV 설정 및 모니터링 변수가 이유 실패와 관련된 지 평가하는 것입니다.
** 1 차 목표 ** 삽관 실패와 관련된 MV 설정 또는 모니터링 변수가 있는지 확인합니다.
** 2 차 목표 ** 첫 번째 SBT에서 실패와 관련된 MV 설정 또는 모니터링 변수가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilio M Steinberg, RT
- 전화번호: 7528 +54 11 4959-0200
- 이메일: emilio.steinberg@hiba.org.ar
연구 연락처 백업
- 이름: Damián E Steinberg, RT
- 이메일: damianedstein@gmail.com
연구 장소
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
연락하다:
- Emilio M Steinberg, RT
- 전화번호: 7528 +54 11 4959-0200
- 이메일: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
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부수사관:
- Mariano Setten, RT
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부수사관:
- Luis I Garegnani, RT
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부수사관:
- Damián E Steinberg, RT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 년 이상
- 발병 원인에 관계없이 48 시간 이상 MV
- 결과에 관계없이 적어도 하나의 삽관을 거쳤습니다
- 결과에 관계없이 ICU 체류 중에 적어도 하나의 자발적인 호흡 시험 (SBT)
제외 기준 :
- 잘못되거나 일관되지 않은 데이터가 포함 된 MV 레코드
- 이유 과정에서 적절하거나 지속적인 모니터링이 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기계 환기 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칭찬 실패가있는 참가자 수
기간: 7 일
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이를 침전시키는 원인에 관계없이 기관 내 튜브를 제거한 후 처음 7 일 이내에 재 삽관이 필요합니다.
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7 일
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재 삽관의 원인
기간: 7 일
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기관 내 튜브의 재 삽입의 필요성을 침전시키는 이유.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 호흡 시험 실패
기간: 자발적인 호흡 시험 직후
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객관적 또는 주관적 징후로 인한 침습적 MV 복원 속도.
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자발적인 호흡 시험 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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