Ventilační nastavení a monitorovací proměnné spojené s selháním odstavení u kriticky nemocných pacientů (WEAN-FAIL)
Ventilační nastavení a monitorovací proměnné spojené se selháním odstavení u kriticky nemocných pacientů: retrospektivní studie
Mechanická ventilace (MV) je nezbytná při řízení akutního respiračního selhání. Jeho doba trvání je rozhodujícím aspektem, protože jak zbytečné prodloužení, tak předčasné stažení mají škodlivé účinky na výsledky pacienta na JIP. Proces odstavení se týká souboru postupů a hodnocení prováděných k přerušení MV. Bez ohledu na použité definici, v rámci populace podstupující odstavení, existuje skupina pacientů, kteří úspěšně procházejí denním screeningem, ale selhávají spontánní dýchací pokus (SBT) nebo samostatný pokus (SA). V Argentině je tento údaj 39,5% a 31,4% u pacientů s CoVID-19. Na druhé straně, další skupina pacientů úspěšně prochází SA, je extubována, ale selže v post-extrubaci. Tato míra selhání se v literatuře liší v rozmezí od přibližně 10 do 20%. V naší zemi je toto číslo 16% v obecné populaci a u pacientů s Covid-19 se zvyšuje na 29,7%. Tato populace je navíc rozdělena na ty, kteří nemohou tolerovat ventilaci bez umělých dýchacích cest kvůli problémům s průchodností horních cest dýchacích (jako je edém hrtanu), tj. „Selhání dýchacích cest“ a ti, kteří zažívají akutní respirační selhání. V roce 2023, studie odstavců bezpečných oznámila nové zjištění týkající se proměnných spojených s selháním odstavení. V multivariabilní analýze bylo zjištěno, že nastavení MV a monitorovací proměnné v době prvního SBT - respirační frekvence, pozitivní koncový tlak (PEEP), dynamický tlakový rozdíl v dýchacích cestách (vrcholný tlak (PPEAK) mínus PEEP) v den SA - byly spojeny s selháním odstavení. V této souvislosti budou vyšetřovatelé provést retrospektivní kohortovou studii, jejímž primárním cílem bude posoudit, která nastavení MV a monitorovací proměnné jsou spojeny s selháním odstavení.
** Primární cíl ** Chcete -li zjistit, zda existují nějaké nastavení MV nebo monitorovací proměnné, které jsou spojeny s selháním extubace.
** Sekundární cíl ** Chcete -li zjistit, zda existují nějaké nastavení MV nebo monitorovací proměnné, které jsou spojeny s selháním v prvním SBT.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilio M Steinberg, RT
- Telefonní číslo: 7528 +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hiba.org.ar
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Damián E Steinberg, RT
- E-mail: damianedstein@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1199
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Emilio M Steinberg, RT
- Telefonní číslo: 7528 +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mariano Setten, RT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luis I Garegnani, RT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Damián E Steinberg, RT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- MV po dobu nejméně 48 hodin, bez ohledu na příčinu nástupu
- Podstoupila alespoň jednu extubaci, bez ohledu na výsledek
- Během pobytu na JIP, bez ohledu na výsledek, během jejich pobytu na JIP, alespoň jeden spontánní dýchací pokus (SBT)
Kritéria pro vyloučení:
- MV záznamy obsahující nesprávná nebo nekonzistentní data
- během procesu odstavení neměl dostatečné nebo nepřetržité monitorování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mechanicky ventilovaní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se selháním extubace
Časové okno: 7 dní
|
Potřeba reintubace během prvních 7 dnů po odstranění endotracheální trubice, bez ohledu na příčinu, která ji vysráží.
|
7 dní
|
|
Příčina reintubace
Časové okno: 7 dní
|
Důvod, který vyvolává potřebu opětovného zavedení endotracheální trubice.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání spontánního dýchání
Časové okno: Ihned po spontánní dýchací zkoušce
|
Sazba obnovy invazivního MV v důsledku objektivních nebo subjektivních znaků.
|
Ihned po spontánní dýchací zkoušce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .