Ventilationsindstillinger og overvågningsvariabler forbundet med fravænningssvigt hos kritisk syge patienter (WEAN-FAIL)
Ventilationsindstillinger og overvågningsvariabler forbundet med fravænningsfejl hos kritisk syge patienter: En retrospektiv undersøgelse
Mekanisk ventilation (MV) er vigtig for at håndtere akut respirationssvigt. Dets varighed er et afgørende aspekt, da begge, unødvendig forlængelse og for tidlig tilbagetrækning har skadelige virkninger på patientresultater i ICU. Processen med fravænning henviser til det sæt procedurer og evalueringer, der udføres for at afbryde MV. Uanset den anvendte definition er der inden for den befolkning, der gennemgår fravænning, en gruppe patienter, der med succes passerer den daglige screening, men mislykkes den spontane åndedrætsforsøg (SBT) eller det separate forsøg (SA). I Argentina er dette tal 39,5% og 31,4% hos patienter med COVID-19. På den anden side passerer en anden gruppe af patienter med succes SA, ekstuberet, men mislykkes i efterudtøring. Denne fiasko varierer i litteraturen, der spænder fra ca. 10 til 20%. I vores land er dette tal 16% i den generelle befolkning og stiger til 29,7% hos COVID-19-patienter. Derudover er denne befolkning opdelt i dem, der ikke kan tolerere ventilation uden en kunstig luftvej på grund af problemer med øverste luftvej (såsom laryngeal ødem), dvs. "luftvejssvigt" og dem, der oplever akut åndedrætssvigt. I 2023 rapporterede Wean Safe -undersøgelsen nye fund vedrørende variabler forbundet med fravænningsfejl. I multivariabel analyse blev det konstateret, at MV -indstillingerne og overvågningsvariablerne på tidspunktet for den første SBT - respirationshastighed, positivt slutspiratorisk tryk (PEEP), dynamisk luftvejstrykforskel (Peak Pressure (PPEAK) minus PEEP) på SA -dagen for SA - var forbundet med fravænningsfejl. I denne sammenhæng vil efterforskerne gennemføre en retrospektiv kohortundersøgelse, hvis primære mål vil være at vurdere, hvilke MV -indstillinger og overvågningsvariabler, der er forbundet med fravænningsfejl.
** Primært mål ** At bestemme, om der er nogen MV -indstillinger eller overvågningsvariabler, der er forbundet med ekstubationsfejl.
** Sekundært mål ** At bestemme, om der er nogen MV -indstillinger eller overvågningsvariabler, der er forbundet med fiasko i den første SBT.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emilio M Steinberg, RT
- Telefonnummer: 7528 +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hiba.org.ar
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Damián E Steinberg, RT
- E-mail: damianedstein@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1199
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Emilio M Steinberg, RT
- Telefonnummer: 7528 +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Underforsker:
- Mariano Setten, RT
-
Underforsker:
- Luis I Garegnani, RT
-
Underforsker:
- Damián E Steinberg, RT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- MV i mindst 48 timer, uanset årsagen til indtræden
- Gennemgået mindst en ekstubation, uanset resultatet
- Mindst en spontan åndedrætsforsøg (SBT) under deres ICU -ophold, uanset resultatet
Ekskluderingskriterier:
- MV -poster, der indeholder forkerte eller inkonsekvente data
- havde ikke tilstrækkelig eller kontinuerlig overvågning under fravænningsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mekanisk ventilerede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ekstubationssvigt
Tidsramme: 7 dage
|
Behov for genintubation inden for de første 7 dage efter fjernelse af endotrachealrøret, uanset årsagen, der udfælder det.
|
7 dage
|
|
Årsag til genintubation
Tidsramme: 7 dage
|
Årsag til at udfælde behovet for genindsættelse af endotrachealrøret.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan vejrtrækningssvigt
Tidsramme: Umiddelbart efter spontan åndedrætsforsøg
|
Hastighed for at gendanne invasiv MV på grund af objektive eller subjektive tegn.
|
Umiddelbart efter spontan åndedrætsforsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .