Ustawienia wentylacyjne i zmienne monitorujące związane z niewydolnością odsadzenia u pacjentów krytycznie chorych (WEAN-FAIL)
Ustawienia wentylacyjne i zmienne monitorujące związane z niewydolnością odsadzenia u pacjentów krytycznie chorych: badanie retrospektywne
Wentylacja mechaniczna (MV) jest niezbędna do zarządzania ostrą niewydolnością oddechową. Jego czas trwania jest kluczowym aspektem, ponieważ zarówno niepotrzebne przedłużenie, jak i przedwczesne wycofanie mają szkodliwy wpływ na wyniki pacjentów na OIOM. Proces odsadzenia odnosi się do zestawu procedur i ocen przeprowadzonych w celu zaprzestania MV. Niezależnie od zastosowanej definicji, w obrębie populacji poddawania się odsadzeniu, istnieje grupa pacjentów, którzy z powodzeniem przechodzą codzienne badania przesiewowe, ale nie zawodzą spontanicznego badania oddychania (SBT) lub osobnej próby (SA). W Argentynie liczba ta wynosi 39,5% i 31,4% u pacjentów z Covid-19. Z drugiej strony inna grupa pacjentów z powodzeniem przekazuje SA, jest ekstubowana, ale zawodzi w rozszerzeniu. Ten wskaźnik awarii różni się w literaturze, od około 10 do 20%. W naszym kraju liczba ta wynosi 16% w populacji ogólnej i wzrasta do 29,7% u pacjentów z Covid-19. Ponadto populacja ta jest podzielona na osoby, które nie mogą tolerować wentylacji bez sztucznych dróg oddechowych z powodu problemów z drożnością w dróg oddechowych (takich jak obrzęk krtani), tj. „Niepowodzeniem dróg oddechowych” i tych, którzy doświadczają ostrej niewydolności oddechowej. W 2023 r. Badanie SAFE SAFE SAFE odnotowało nowe ustalenia dotyczące zmiennych związanych z awarią odsadzenia. W analizie wielowymiarowej stwierdzono, że ustawienia MV i zmienne monitorujące w momencie pierwszej szybkości oddechowej SBT, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP), dynamiczna różnica ciśnienia w dróg oddechowych (ciśnienie szczytowe (PPEAK) minus podgląd) w dniu SA - były związane z niewydolnością piersi. W tym kontekście badacze przeprowadzą retrospektywne badanie kohortowe, którego głównym celem będzie ocena, które ustawienia MV i zmienne monitorujące są związane z awarią odsadzenia.
** Podstawowy cel ** Aby ustalić, czy istnieją jakieś ustawienia MV lub zmienne monitorujące, które są powiązane z awarią ekstubacji.
** Cel wtórny ** Aby ustalić, czy istnieją jakieś ustawienia MV lub zmienne monitorujące, które są powiązane z awarią w pierwszym SBT.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilio M Steinberg, RT
- Numer telefonu: 7528 +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hiba.org.ar
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Damián E Steinberg, RT
- E-mail: damianedstein@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, 1199
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Emilio M Steinberg, RT
- Numer telefonu: 7528 +54 11 4959-0200
- E-mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
-
Pod-śledczy:
- Mariano Setten, RT
-
Pod-śledczy:
- Luis I Garegnani, RT
-
Pod-śledczy:
- Damián E Steinberg, RT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat
- MV przez co najmniej 48 godzin, niezależnie od przyczyny wystąpienia
- Przeszedł co najmniej jedną ekstubję, niezależnie od wyniku
- Co najmniej jedna spontaniczna próba oddychania (SBT) podczas pobytu na OIOM, niezależnie od wyniku
Kryteria wykluczenia:
- Rekordy MV zawierające nieprawidłowe lub niespójne dane
- nie miał odpowiedniego ani ciągłego monitorowania podczas procesu odsadzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci wentylowani mechanicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z awarią ekstubacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Potrzeba ponownego opinii w ciągu pierwszych 7 dni po usunięciu rurki dotchawiczej, niezależnie od przyczyny, która ją wytrąca.
|
7 dni
|
|
Przyczyna reintubacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Powód, który powoduje potrzebę ponownego wejścia rurki dotchawiczej.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spontaniczne badanie oddechowe
Ramy czasowe: Natychmiast po spontanicznej próbie oddychania
|
Szybkość przywracania inwazyjnego MV ze względu na objawy obiektywne lub subiektywne.
|
Natychmiast po spontanicznej próbie oddychania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .