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Lüftungseinstellungen und Überwachungsvariablen im Zusammenhang mit dem Absetzversagen bei kritisch kranken Patienten verbunden (WEAN-FAIL)

12. März 2025 aktualisiert von: EMILIO MARTIN STEINBERG, Hospital Italiano de Buenos Aires

Beatmungseinstellungen und Überwachungsvariablen im Zusammenhang mit dem Absetzversagen bei kritisch kranken Patienten: Eine retrospektive Studie

Die mechanische Beatmung (MV) ist für die Behandlung akuter Atemversagen von wesentlicher Bedeutung. Seine Dauer ist ein entscheidender Aspekt, da beides unnötige Verlängerung und vorzeitiger Rückzug schädliche Auswirkungen auf die Patientenergebnisse auf der Intensivstation haben. Der Entwöhnungsprozess bezieht sich auf die Reihe von Verfahren und Bewertungen, die MV einstellen. Unabhängig von der verwendeten Definition, innerhalb der Bevölkerung, die sich entwöhnt, gibt es eine Gruppe von Patienten, die das tägliche Screening erfolgreich bestehen, aber die spontane Atemstudie (SBT) oder den separaten Versuch (SA) nicht bestehen. In Argentinien beträgt diese Zahl bei Patienten mit COVID-19 31,5% und 31,4%. Andererseits ist eine andere Gruppe von Patienten erfolgreich an die SA vorbei, ist extubiert, scheitert jedoch in der Nachverdünnung. Diese Ausfallrate variiert in der Literatur im Bereich von ca. 10 bis 20%. In unserem Land beträgt diese Zahl in der allgemeinen Bevölkerung 16% und steigt bei COVID-199-Patienten auf 29,7%. Darüber hinaus ist diese Bevölkerung in diejenigen unterteilt, die aufgrund einer künstlichen Atemwege aufgrund von Durchgänglichkeitsproblemen der oberen Atemwege (wie Kehlkopfödem), d. H. "Atemwegsausfall", und diejenigen, bei denen ein akutes Atemversagen auftritt, ohne künstliche Atemwege nicht tolerieren kann. Im Jahr 2023 berichtete in der entwöhnten sicheren Studie neuartige Erkenntnisse zu Variablen, die mit dem Entwöhnungsversagen verbunden sind. In einer multivariablen Analyse wurde festgestellt, dass die MV -Einstellungen und Überwachungsvariablen zum Zeitpunkt des ersten SBT -Atemfrequenzrate, des positiven Endexpirationsdrucks (PEEP) und der dynamischen Atemwegsdruckdifferenz (Peakdruck (PPeak) minus PEEP) am Tag der SA - - mit dem Absetzversagen verbunden waren. In diesem Zusammenhang führen die Ermittler eine retrospektive Kohortenstudie durch, deren Hauptziel darin besteht, zu beurteilen, welche MV -Einstellungen und Überwachungsvariablen mit dem Entwöhnungsversagen verbunden sind.

** Primäres Ziel ** Um festzustellen, ob es MV -Einstellungen oder Überwachungsvariablen gibt, die mit dem Extubationsversagen verbunden sind.

** Sekundäres Ziel ** Um festzustellen, ob MV -Einstellungen oder Überwachungsvariablen vorhanden sind, die mit dem Fehler im ersten SBT verbunden sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1077

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, 1199
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mariano Setten, RT
        • Unterermittler:
          • Luis I Garegnani, RT
        • Unterermittler:
          • Damián E Steinberg, RT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten, die MV benötigten und auf der Intensivstation bis zum 1. Juli 2024 einen Entwöhnungsprozess unterzogen hatten, dessen MV -Einstellungen und Überwachungsdaten in ihren medizinischen Unterlagen abgeschlossen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • MV für mindestens 48 Stunden, unabhängig von der Ursache des Beginns
  • Mindestens einer Extubation unterzogen, unabhängig vom Ergebnis
  • Mindestens ein spontaner Atemstudium (SBT) während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, unabhängig vom Ergebnis

Ausschlusskriterien:

  • MV -Datensätze mit falschen oder inkonsistenten Daten
  • hatte während des Entwöhnungsprozesses keine angemessene oder kontinuierliche Überwachung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beatmungspatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Extubationsversagen
Zeitfenster: 7 Tage
Notwendigkeit einer Wiederintertubation innerhalb der ersten 7 Tage nach der Entfernung des Endotrachealrohrs unabhängig von der Ursache, die sie ausfällt.
7 Tage
Ursache der Wiederin intubation
Zeitfenster: 7 Tage
Grund, der die Notwendigkeit einer Rückzahlung des Endotrachealrohrs ausfällt.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontanes Versuch des Versuchs
Zeitfenster: Unmittelbar nach spontanem Atemversuch
Rate der Wiederherstellung der invasiven MV aufgrund objektiver oder subjektiver Zeichen.
Unmittelbar nach spontanem Atemversuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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