- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06683781
Lüftungseinstellungen und Überwachungsvariablen im Zusammenhang mit dem Absetzversagen bei kritisch kranken Patienten verbunden (WEAN-FAIL)
Beatmungseinstellungen und Überwachungsvariablen im Zusammenhang mit dem Absetzversagen bei kritisch kranken Patienten: Eine retrospektive Studie
Die mechanische Beatmung (MV) ist für die Behandlung akuter Atemversagen von wesentlicher Bedeutung. Seine Dauer ist ein entscheidender Aspekt, da beides unnötige Verlängerung und vorzeitiger Rückzug schädliche Auswirkungen auf die Patientenergebnisse auf der Intensivstation haben. Der Entwöhnungsprozess bezieht sich auf die Reihe von Verfahren und Bewertungen, die MV einstellen. Unabhängig von der verwendeten Definition, innerhalb der Bevölkerung, die sich entwöhnt, gibt es eine Gruppe von Patienten, die das tägliche Screening erfolgreich bestehen, aber die spontane Atemstudie (SBT) oder den separaten Versuch (SA) nicht bestehen. In Argentinien beträgt diese Zahl bei Patienten mit COVID-19 31,5% und 31,4%. Andererseits ist eine andere Gruppe von Patienten erfolgreich an die SA vorbei, ist extubiert, scheitert jedoch in der Nachverdünnung. Diese Ausfallrate variiert in der Literatur im Bereich von ca. 10 bis 20%. In unserem Land beträgt diese Zahl in der allgemeinen Bevölkerung 16% und steigt bei COVID-199-Patienten auf 29,7%. Darüber hinaus ist diese Bevölkerung in diejenigen unterteilt, die aufgrund einer künstlichen Atemwege aufgrund von Durchgänglichkeitsproblemen der oberen Atemwege (wie Kehlkopfödem), d. H. "Atemwegsausfall", und diejenigen, bei denen ein akutes Atemversagen auftritt, ohne künstliche Atemwege nicht tolerieren kann. Im Jahr 2023 berichtete in der entwöhnten sicheren Studie neuartige Erkenntnisse zu Variablen, die mit dem Entwöhnungsversagen verbunden sind. In einer multivariablen Analyse wurde festgestellt, dass die MV -Einstellungen und Überwachungsvariablen zum Zeitpunkt des ersten SBT -Atemfrequenzrate, des positiven Endexpirationsdrucks (PEEP) und der dynamischen Atemwegsdruckdifferenz (Peakdruck (PPeak) minus PEEP) am Tag der SA - - mit dem Absetzversagen verbunden waren. In diesem Zusammenhang führen die Ermittler eine retrospektive Kohortenstudie durch, deren Hauptziel darin besteht, zu beurteilen, welche MV -Einstellungen und Überwachungsvariablen mit dem Entwöhnungsversagen verbunden sind.
** Primäres Ziel ** Um festzustellen, ob es MV -Einstellungen oder Überwachungsvariablen gibt, die mit dem Extubationsversagen verbunden sind.
** Sekundäres Ziel ** Um festzustellen, ob MV -Einstellungen oder Überwachungsvariablen vorhanden sind, die mit dem Fehler im ersten SBT verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emilio M Steinberg, RT
- Telefonnummer: 7528 +54 11 4959-0200
- E-Mail: emilio.steinberg@hiba.org.ar
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Damián E Steinberg, RT
- E-Mail: damianedstein@gmail.com
Studienorte
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, 1199
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Kontakt:
- Emilio M Steinberg, RT
- Telefonnummer: 7528 +54 11 4959-0200
- E-Mail: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
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Unterermittler:
- Mariano Setten, RT
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Unterermittler:
- Luis I Garegnani, RT
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Unterermittler:
- Damián E Steinberg, RT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- MV für mindestens 48 Stunden, unabhängig von der Ursache des Beginns
- Mindestens einer Extubation unterzogen, unabhängig vom Ergebnis
- Mindestens ein spontaner Atemstudium (SBT) während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, unabhängig vom Ergebnis
Ausschlusskriterien:
- MV -Datensätze mit falschen oder inkonsistenten Daten
- hatte während des Entwöhnungsprozesses keine angemessene oder kontinuierliche Überwachung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beatmungspatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Extubationsversagen
Zeitfenster: 7 Tage
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Notwendigkeit einer Wiederintertubation innerhalb der ersten 7 Tage nach der Entfernung des Endotrachealrohrs unabhängig von der Ursache, die sie ausfällt.
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7 Tage
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Ursache der Wiederin intubation
Zeitfenster: 7 Tage
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Grund, der die Notwendigkeit einer Rückzahlung des Endotrachealrohrs ausfällt.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spontanes Versuch des Versuchs
Zeitfenster: Unmittelbar nach spontanem Atemversuch
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Rate der Wiederherstellung der invasiven MV aufgrund objektiver oder subjektiver Zeichen.
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Unmittelbar nach spontanem Atemversuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7221
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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