- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06683781
Impostazioni ventilatorie e variabili di monitoraggio associate al fallimento dello svezzamento nei pazienti in condizioni critiche (WEAN-FAIL)
Impostazioni ventilatorie e variabili di monitoraggio associate al fallimento dello svezzamento nei pazienti in condizioni critiche: uno studio retrospettivo
La ventilazione meccanica (MV) è essenziale nella gestione di insufficienza respiratoria acuta. La sua durata è un aspetto cruciale poiché entrambi, il prolungamento inutile e il ritiro prematuro hanno effetti deleteri sugli esiti dei pazienti in terapia intensiva. Il processo di svezzamento si riferisce all'insieme di procedure e valutazioni eseguite per interrompere MV. Indipendentemente dalla definizione utilizzata, all'interno della popolazione sottoposta a svezzamento, esiste un gruppo di pazienti che superano con successo lo screening quotidiano ma falliscono la sperimentazione di respirazione spontanea (SBT) o il tentativo separato (SA). In Argentina, questa cifra è del 39,5% e del 31,4% nei pazienti con COVID-19. D'altra parte, un altro gruppo di pazienti passa con successo la SA, è estubata, ma fallisce nella post-estubazione. Questo tasso di fallimento varia in letteratura, che va da circa il 10 al 20%. Nel nostro paese, questa cifra è del 16% nella popolazione generale e sale al 29,7% nei pazienti COVID-19. Inoltre, questa popolazione è divisa in coloro che non possono tollerare la ventilazione senza vie aeree artificiali a causa di problemi di pervietà delle vie aeree superiori (come edema laringeo), cioè "fallimento delle vie aeree" e coloro che subiscono un fallimento respiratorio acuto. Nel 2023, lo Studio Safe Wean ha riportato nuovi risultati relativi alle variabili associate al fallimento dello svezzamento. Nell'analisi multivariabile, è stato scoperto che le impostazioni MV e le variabili di monitoraggio al momento della prima frequenza respiratoria SBT, pressione positiva -espiratoria (PEEP), differenza di pressione delle vie aeree dinamiche (pressione di picco (Ppeak) meno PEEP) il giorno della SA - erano associate a fallimento di strizzatura. In questo contesto, gli investigatori conduceranno uno studio di coorte retrospettivo, il cui obiettivo primario sarà valutare quali impostazioni MV e variabili di monitoraggio sono associate al fallimento dello svezzamento.
** Obiettivo primario ** Per determinare se esistono impostazioni MV o variabili di monitoraggio associate a fallimento dell'estubazione.
** Obiettivo secondario ** Per determinare se esistono impostazioni MV o variabili di monitoraggio associate al fallimento nel primo SBT.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilio M Steinberg, RT
- Numero di telefono: 7528 +54 11 4959-0200
- Email: emilio.steinberg@hiba.org.ar
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Damián E Steinberg, RT
- Email: damianedstein@gmail.com
Luoghi di studio
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1199
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contatto:
- Emilio M Steinberg, RT
- Numero di telefono: 7528 +54 11 4959-0200
- Email: emilio.steinberg@hospitalitaliano.org.ar
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Sub-investigatore:
- Mariano Setten, RT
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Sub-investigatore:
- Luis I Garegnani, RT
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Sub-investigatore:
- Damián E Steinberg, RT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni
- MV per almeno 48 ore, indipendentemente dalla causa di insorgenza
- Sottoposto ad almeno un'estubazione, indipendentemente dal risultato
- Almeno una prova di respirazione spontanea (SBT) durante il loro soggiorno in terapia intensiva, indipendentemente dal risultato
Criteri di esclusione:
- Record MV contenenti dati errati o incoerenti
- non aveva un monitoraggio adeguato o continuo durante il processo di svezzamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ventilati meccanicamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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Necessità di reintubazione entro i primi 7 giorni dopo la rimozione del tubo endotracheale, indipendentemente dalla causa che la precipita.
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7 giorni
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Causa di reintubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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Motivo che precipita la necessità di reinserimento del tubo endotracheale.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento della prova respiratorio spontanei
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la prova respiratoria spontanea
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Tasso di ripristino della MV invasiva a causa di segni oggettivi o soggettivi.
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Immediatamente dopo la prova respiratoria spontanea
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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