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Impostazioni ventilatorie e variabili di monitoraggio associate al fallimento dello svezzamento nei pazienti in condizioni critiche (WEAN-FAIL)

12 marzo 2025 aggiornato da: EMILIO MARTIN STEINBERG, Hospital Italiano de Buenos Aires

Impostazioni ventilatorie e variabili di monitoraggio associate al fallimento dello svezzamento nei pazienti in condizioni critiche: uno studio retrospettivo

La ventilazione meccanica (MV) è essenziale nella gestione di insufficienza respiratoria acuta. La sua durata è un aspetto cruciale poiché entrambi, il prolungamento inutile e il ritiro prematuro hanno effetti deleteri sugli esiti dei pazienti in terapia intensiva. Il processo di svezzamento si riferisce all'insieme di procedure e valutazioni eseguite per interrompere MV. Indipendentemente dalla definizione utilizzata, all'interno della popolazione sottoposta a svezzamento, esiste un gruppo di pazienti che superano con successo lo screening quotidiano ma falliscono la sperimentazione di respirazione spontanea (SBT) o il tentativo separato (SA). In Argentina, questa cifra è del 39,5% e del 31,4% nei pazienti con COVID-19. D'altra parte, un altro gruppo di pazienti passa con successo la SA, è estubata, ma fallisce nella post-estubazione. Questo tasso di fallimento varia in letteratura, che va da circa il 10 al 20%. Nel nostro paese, questa cifra è del 16% nella popolazione generale e sale al 29,7% nei pazienti COVID-19. Inoltre, questa popolazione è divisa in coloro che non possono tollerare la ventilazione senza vie aeree artificiali a causa di problemi di pervietà delle vie aeree superiori (come edema laringeo), cioè "fallimento delle vie aeree" e coloro che subiscono un fallimento respiratorio acuto. Nel 2023, lo Studio Safe Wean ha riportato nuovi risultati relativi alle variabili associate al fallimento dello svezzamento. Nell'analisi multivariabile, è stato scoperto che le impostazioni MV e le variabili di monitoraggio al momento della prima frequenza respiratoria SBT, pressione positiva -espiratoria (PEEP), differenza di pressione delle vie aeree dinamiche (pressione di picco (Ppeak) meno PEEP) il giorno della SA - erano associate a fallimento di strizzatura. In questo contesto, gli investigatori conduceranno uno studio di coorte retrospettivo, il cui obiettivo primario sarà valutare quali impostazioni MV e variabili di monitoraggio sono associate al fallimento dello svezzamento.

** Obiettivo primario ** Per determinare se esistono impostazioni MV o variabili di monitoraggio associate a fallimento dell'estubazione.

** Obiettivo secondario ** Per determinare se esistono impostazioni MV o variabili di monitoraggio associate al fallimento nel primo SBT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1077

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mariano Setten, RT
        • Sub-investigatore:
          • Luis I Garegnani, RT
        • Sub-investigatore:
          • Damián E Steinberg, RT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti in condizioni critiche che hanno richiesto MV e sono state sottoposte a un processo di svezzamento in terapia intensiva ammessa fino al 1 ° luglio 2024, le cui impostazioni MV e dati di monitoraggio sono completi nelle loro cartelle cliniche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • MV per almeno 48 ore, indipendentemente dalla causa di insorgenza
  • Sottoposto ad almeno un'estubazione, indipendentemente dal risultato
  • Almeno una prova di respirazione spontanea (SBT) durante il loro soggiorno in terapia intensiva, indipendentemente dal risultato

Criteri di esclusione:

  • Record MV contenenti dati errati o incoerenti
  • non aveva un monitoraggio adeguato o continuo durante il processo di svezzamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ventilati meccanicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Necessità di reintubazione entro i primi 7 giorni dopo la rimozione del tubo endotracheale, indipendentemente dalla causa che la precipita.
7 giorni
Causa di reintubazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Motivo che precipita la necessità di reinserimento del tubo endotracheale.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento della prova respiratorio spontanei
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la prova respiratoria spontanea
Tasso di ripristino della MV invasiva a causa di segni oggettivi o soggettivi.
Immediatamente dopo la prova respiratoria spontanea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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