- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06684340
인공지능 기반 대수술 후 패혈증 및 패혈성 쇼크의 위험인자 규명
주요 복부 수술 후 패혈증 위험 예측을 위한 AI 기반 모델 구축: 후향적 다기관 임상 연구
이번 관찰연구의 목표는 인공지능을 기반으로 복부 대수술 후 위험요인을 파악하고 패혈증, 패혈성 쇼크의 조기경보 시스템을 구축하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
수술 후 패혈증의 위험 요인은 무엇입니까? 패혈증의 진행을 가속화할 수 있는 요인은 무엇입니까? 연구원들은 인공 지능을 기반으로 한 후향적 복부 수술 집단에서 수술 후 패혈증 예측 모델을 구축하기 위해 수술 전후 특성을 수집할 예정이며, 모델의 정확성은 외부 데이터 세트에서 테스트되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
내부 코호트: 2024년 6월 이전에 각 참여 병원에서 대수술을 받은 환자.
외부코호트 : 2008년부터 2019년까지 대수술을 받고 전신마취를 받은 만 18세 이상의 환자. 데이터는 MIMIC - IV(중환자 치료를 위한 의료 정보 마트, 2.2 버전) 데이터베이스에서 추출되었습니다.
설명
포함 기준:
- 대대적인 복부 수술을 받은 환자.
- 수술을 집도하는 의사는 상부 위장관, 간담도, 췌장, 대장, 부인과, 비뇨기과 등 전문 수술에 대한 풍부한 경험을 갖고 있으며 해당 전문 수술 사례를 최소 50례 이상 완료했습니다.
- 수술을 집도하는 마취과 전문의는 5년 이상의 임상 경험을 가지고 있습니다.
- 모든 수술 환자는 전신 마취를 받습니다.
- 환자의 연령은 18세 이상입니다. 제외 기준:
1. 임신 관련 수술(제왕절개, 낙태수술). 2. 수술 전 감염이 있거나 감염이 의심되는 환자. 3. 중증 영양실조 환자(BMI 기준치는 70세 미만 환자의 경우 17kg/m², 70세 초과 환자의 경우 17.8kg/m²).
4. 이전에 복부 수술을 받은 환자. 5. 인구통계학적 변수(연령, 성별 등), 수술 내용(수술 기간, 수술 등급, 마취 등급, 마취 기간), 입원 내용(중환자실 입원, 원내 사망률 등) 등 충분한 데이터가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 28일 이내 패혈증.
기간: 수술 후 28일 동안
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수술 후 28일 이내에 감염이 기록되거나 의심되는 경우, SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수가 2점 이상인 경우 패혈증으로 진단할 수 있습니다.
패혈증 환자의 경우 적절한 용적 소생술 후에도 여전히 저혈압이 지속되고 평균 심방압(MAP) ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 2mmol/L를 유지하기 위해 혈관수축제가 필요한 경우 패혈증 환자가 진행된 것으로 간주됩니다. 패혈성 쇼크에.
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수술 후 28일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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