Identificazione dei fattori di rischio della sepsi e dello shock settico dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore basata sull'intelligenza artificiale
Costruzione di modelli abilitati all'intelligenza artificiale per prevedere il rischio di sepsi dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore: uno studio clinico multicentrico retrospettivo
L’obiettivo di questo studio osservazionale è identificare i fattori di rischio e costruire un sistema di allarme precoce di sepsi e shock settico dopo un intervento chirurgico addominale maggiore basato sull’intelligenza artificiale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quali sono i fattori di rischio elevato della sepsi postoperatoria? Quali fattori possono accelerare la progressione della sepsi? I ricercatori raccoglieranno caratteristiche perioperatorie per costruire modelli predittivi di sepsi postoperatoria in una popolazione chirurgica addominale retrospettiva basata sull’intelligenza artificiale, e l’accuratezza dei modelli sarà testata in un set di dati esterno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Coorte interna: pazienti che hanno ricevuto un intervento di chirurgia addominale maggiore in ciascun ospedale partecipante prima di giugno 2024.
Coorte esterna: pazienti sottoposti a intervento chirurgico addominale maggiore, sottoposti ad anestesia generale e di età pari o superiore a 18 anni dal 2008 al 2019. I dati sono stati estratti dal database MIMIC - IV (Medical Information Mart for Intensive Care, versione 2.2).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
- Il chirurgo che esegue l'intervento ha una vasta esperienza in interventi chirurgici specializzati quali interventi chirurgici del tratto gastrointestinale superiore, epatobiliare e pancreatico, del colon-retto, ginecologici e urologici, avendo completato almeno 50 casi chirurgici specializzati corrispondenti.
- L'anestesista che esegue l'intervento ha più di 5 anni di esperienza clinica.
- Tutti i pazienti chirurgici ricevono l’anestesia generale.
- I pazienti hanno un'età ≥ 18 anni. Criteri di esclusione:
1. Interventi chirurgici legati alla gravidanza (taglio cesareo, intervento chirurgico di aborto). 2. Pazienti con infezione preoperatoria nota o sospetta infezione. 3. Pazienti gravemente malnutriti (i valori di riferimento del BMI sono 17 kg/m² per i pazienti di età < 70 anni e 17,8 kg/m² per i pazienti di età > 70 anni).
4. Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a chirurgia addominale. 5. Pazienti senza dati sufficienti, comprese variabili demografiche (come età, sesso), dettagli chirurgici (durata dell'intervento, grado chirurgico, grado di anestesia, durata dell'anestesia) e dettagli di ospedalizzazione (come permanenza in terapia intensiva, mortalità intraospedaliera).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sepsi entro 28 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: Nei 28 giorni successivi all'intervento
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Per i pazienti entro 28 giorni dall'intervento chirurgico, se è stata registrata o sospetta un'infezione e il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) è ≥ 2 punti, è possibile diagnosticare la sepsi.
Per i pazienti con sepsi, se presentano ancora ipotensione persistente dopo un'adeguata rianimazione volemica e necessitano di farmaci vasopressori per mantenere una pressione atriale media (MAP) ≥ 65 mmHg e un livello di lattato sierico > 2 mmol/L, si considera che il paziente con sepsi sia progredito allo shock settico.
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Nei 28 giorni successivi all'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-24-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Esposizione a interventi di chirurgia addominale maggiore
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