Identifikace rizikových faktorů sepse a septického šoku po velké abdominální operaci na základě umělé inteligence
Konstrukce modelů s umělou inteligencí pro predikci rizika sepse po velké abdominální operaci: retrospektivní multicentrická klinická studie
Cílem této observační studie je identifikovat rizikové faktory a vybudovat systém včasného varování před sepsí a septickým šokem po velkých břišních operacích založených na umělé inteligenci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaké jsou vysoké rizikové faktory pooperační sepse? Které faktory mohou urychlit progresi sepse? Výzkumníci budou shromažďovat perioperační charakteristiky pro konstrukci prediktivních modelů pooperační sepse v retrospektivní populaci abdominálních chirurgických zákroků na základě umělé inteligence a přesnost modelů byla testována v externím souboru dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Interní kohorta: Pacienti, kteří podstoupili velkou břišní operaci v každé zúčastněné nemocnici před červnem 2024.
Externí kohorta: Pacienti, kteří podstoupili velkou břišní operaci, podstoupili celkovou anestezii a byli ve věku 18 let nebo starší od roku 2008 do roku 2019. Data byla extrahována z databáze MIMIC - IV (Medical Information Mart for Intensive Care, verze 2.2).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující velkou břišní operaci.
- Chirurg provádějící operaci má bohaté zkušenosti se specializovanými operacemi, jako jsou operace horního zažívacího traktu, hepatobiliární a pankreatické, kolorektální, gynekologické a urologické operace, absolvoval minimálně 50 odpovídajících specializovaných chirurgických výkonů.
- Anesteziolog provádějící operaci má více než 5 let klinických zkušeností.
- Všichni operovaní pacienti dostávají celkovou anestezii.
- Pacienti jsou ve věku ≥ 18 let. Kritéria vyloučení:
1. Operace související s těhotenstvím (císařský řez, interrupční operace). 2. Pacienti se známou předoperační infekcí nebo s podezřením na infekci. 3. Těžce podvyživení pacienti (referenční hodnoty BMI jsou 17 kg/m² pro pacienty < 70 let a 17,8 kg/m² pro pacienty > 70 let).
4. Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci břicha. 5. Pacienti bez dostatečných údajů, včetně demografických proměnných (jako je věk, pohlaví), chirurgických podrobností (délka operace, chirurgický stupeň, stupeň anestezie, délka anestezie) a podrobnosti o hospitalizaci (jako pobyt na JIP, mortalita v nemocnici).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sepse do 28 dnů po operaci.
Časové okno: V období 28 dnů po operaci
|
U pacientů do 28 dnů po operaci, pokud je zaznamenána nebo existuje podezření na infekci a skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) je ≥ 2 body, lze diagnostikovat sepsi.
U pacientů se sepsí, pokud mají po adekvátní objemové resuscitaci stále přetrvávající hypotenzi a potřebují vazopresorická léčiva k udržení středního síňového tlaku (MAP) ≥ 65 mmHg a hladiny laktátu v séru > 2 mmol/l, má se za to, že pacient se sepsí progredoval k septickému šoku.
|
V období 28 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-24-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt