Risikofaktorer Identifikation af sepsis og septisk chok efter større abdominal kirurgi baseret på kunstig intelligens
Konstruktion af AI-aktiverede modeller til at forudsige risikoen for sepsis efter større abdominal kirurgi: en retrospektiv multicenter klinisk undersøgelse
Målet med dette observationsstudie er at identificere risikofaktorerne og opbygge det tidlige varslingssystem for sepsis og septisk shock efter større abdominalkirurgi baseret på kunstig intelligens. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvad er de høje risikofaktorer for postoperativ sepsis? Hvilke faktorer kan fremskynde progressionen af sepsis? Forskere vil indsamle perioperative karakteristika for at konstruere prædiktive modeller af postoperativ sepsis i en retrospektiv abdominal kirurgisk population baseret på kunstig intelligens, og nøjagtigheden af modellerne blev testet i et eksternt datasæt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Intern kohorte: Patienter, der modtog en større abdominal operation på hvert deltagende hospital før juni 2024.
Ekstern kohorte: Patienter, der modtog en større abdominal operation, modtog generel anæstesi og var i alderen 18 år eller ældre fra 2008 til 2019. Dataene blev udtrukket fra MIMIC - IV (Medical Information Mart for Intensive Care, 2.2 version) databasen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår større abdominaloperationer.
- Kirurgen, der udfører operationen, har stor erfaring med specialiserede operationer såsom øvre gastrointestinale, hepatobiliære og bugspytkirtel-, kolorektale, gynækologiske og urologiske operationer og har gennemført mindst 50 tilsvarende specialiserede kirurgiske tilfælde.
- Den anæstesiolog, der udfører operationen, har mere end 5 års klinisk erfaring.
- Alle kirurgiske patienter får generel anæstesi.
- Patienterne er i alderen ≥ 18 år. Eksklusionskriterier:
1. Graviditetsrelaterede operationer (kejsersnit, abortoperation). 2. Patienter med kendt præoperativ infektion eller mistanke om infektion. 3. Svært underernærede patienter (BMI-referenceværdier er 17 kg/m² for patienter < 70 år og 17,8 kg/m² for patienter > 70 år).
4. Patienter, der tidligere har fået foretaget en abdominaloperation. 5. Patienter uden tilstrækkelige data, herunder demografiske variabler (såsom alder, køn), kirurgiske detaljer (operationsvarighed, kirurgisk grad, anæstesigrad, anæstesivarighed) og indlæggelsesdetaljer (såsom ICU-ophold, hospitalsdødelighed).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis inden for 28 dage efter operationen.
Tidsramme: I de 28 dage efter operationen
|
For patienter inden for 28 dage efter operationen, hvis der er en registreret eller mistanke om infektion, og sekventiel organsvigt-vurdering (SOFA)-score er ≥ 2 point, kan sepsis diagnosticeres.
For sepsispatienter, hvis de stadig har vedvarende hypotension efter tilstrækkelig volumen genoplivning og kræver vasopressormedicin for at opretholde et gennemsnitligt atrielt tryk (MAP) ≥ 65 mmHg og et serumlaktatniveau > 2 mmol/L, anses det for, at sepsispatienten har udviklet sig til septisk chok.
|
I de 28 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-24-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Udsættelse for større abdominal operation
-
University of MiamiAfsluttet
-
Universidad de ConcepcionUniversidad Central del EcuadorAfsluttetLivskvalitet | Forhøjet blodtryk | Overgangsalderen | Fedme, AbdominalEcuador
-
Tata Memorial HospitalUkendtKræft i livmoderhalsenIndien
-
Mayo ClinicRekrutteringKolecystitis | Galdekolik | Symptomatisk galdeblæresygdom | Recidiverende KolecystitisForenede Stater
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...AfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet... og andre forholdForenede Stater, Italien