Identificação de fatores de risco de sepse e choque séptico após cirurgia abdominal de grande porte com base em inteligência artificial
Construção de modelos habilitados para IA para prever o risco de sepse após cirurgia abdominal de grande porte: um estudo clínico multicêntrico retrospectivo
O objetivo deste estudo observacional é identificar os fatores de risco e construir o sistema de alerta precoce de sepse e choque séptico após cirurgia abdominal de grande porte baseado em inteligência artificial. As principais questões que pretende responder são:
Quais são os fatores de alto risco de sepse pós-operatória? Quais fatores podem acelerar a progressão da sepse? Os pesquisadores coletarão características perioperatórias para construir modelos preditivos de sepse pós-operatória em uma população cirúrgica abdominal retrospectiva com base em inteligência artificial, e a precisão dos modelos foi testada em um conjunto de dados externo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Coorte Interna: Pacientes que receberam cirurgia abdominal de grande porte em cada hospital participante antes de junho de 2024.
Coorte Externa: Pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal de grande porte, receberam anestesia geral e tinham 18 anos ou mais de 2008 a 2019. Os dados foram extraídos do banco de dados MIMIC - IV (Medical Information Mart for Intensive Care, versão 2.2).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
- O cirurgião que realiza a operação possui ampla experiência em cirurgias especializadas, como gastrointestinais superiores, hepatobiliares e pancreáticas, colorretais, ginecológicas e urológicas, tendo concluído pelo menos 50 casos cirúrgicos especializados correspondentes.
- O anestesista que realiza a operação tem mais de 5 anos de experiência clínica.
- Todos os pacientes cirúrgicos recebem anestesia geral.
- Os pacientes têm idade ≥ 18 anos. Critérios de exclusão:
1. Cirurgias relacionadas à gravidez (cesárea, cirurgia de aborto). 2. Pacientes com infecção pré-operatória conhecida ou suspeita de infecção. 3. Pacientes gravemente desnutridos (os valores de referência do IMC são 17 kg/m² para pacientes < 70 anos e 17,8 kg/m² para pacientes > 70 anos).
4. Pacientes já submetidos a cirurgia abdominal. 5. Pacientes sem dados suficientes, incluindo variáveis demográficas (como idade, sexo), detalhes cirúrgicos (duração da cirurgia, grau cirúrgico, grau de anestesia, duração da anestesia) e detalhes de hospitalização (como internação na UTI, mortalidade hospitalar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sepse dentro de 28 dias após a cirurgia.
Prazo: No período de 28 dias após a cirurgia
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Para pacientes dentro de 28 dias após a cirurgia, se houver registro ou suspeita de infecção e a pontuação da Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA) for ≥ 2 pontos, a sepse pode ser diagnosticada.
Para pacientes com sepse, se ainda apresentarem hipotensão persistente após reanimação volêmica adequada e necessitarem de drogas vasopressoras para manter Pressão Atrial Média (PAM) ≥ 65 mmHg e nível de lactato sérico > 2 mmol/L, considera-se que o paciente com sepse progrediu ao choque séptico.
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No período de 28 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-24-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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