Riskitekijät Sepsiksen ja septisen shokin tunnistaminen suuren vatsaleikkauksen jälkeen tekoälyn perusteella
Tekoälyllä varustettujen mallien rakentaminen sepsiksen riskin ennustamiseksi suuren vatsaleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen monikeskuskliininen tutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijät ja rakentaa tekoälyyn perustuva sepsiksen ja septisen shokin varhaisvaroitusjärjestelmä suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat postoperatiivisen sepsiksen korkeat riskitekijät? Mitkä tekijät voivat nopeuttaa sepsiksen etenemistä? Tutkijat keräävät perioperatiivisia ominaisuuksia luodakseen tekoälyyn perustuvia ennakoivia malleja leikkauksen jälkeisestä sepsisestä retrospektiivisessä vatsaleikkauspopulaatiossa, ja mallien tarkkuus testattiin ulkoisessa aineistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisäinen kohortti: Potilaat, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus kussakin osallistuvassa sairaalassa ennen kesäkuuta 2024.
Ulkoinen kohortti: Potilaat, jotka saivat suuren vatsan alueen leikkauksen, saivat yleisanestesian ja olivat 18-vuotiaita tai vanhempia vuosina 2008–2019. Tiedot poimittiin MIMIC - IV (Medical Information Mart for Intensive Care, 2.2 version) tietokannasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.
- Leikkauksen suorittavalla kirurgilla on laaja kokemus erikoisleikkauksista, kuten ylemmän maha-suolikanavan, maksa-sappi- ja haimaleikkauksista, kolorektaalisista, gynekologisista ja urologisista leikkauksista, suoritettuaan vähintään 50 vastaavaa erikoisleikkaustapausta.
- Leikkauksen suorittavalla anestesiologilla on yli 5 vuoden kliininen kokemus.
- Kaikki kirurgiset potilaat saavat yleisanestesian.
- Potilaat ovat ≥ 18-vuotiaita. Poissulkemiskriteerit:
1. Raskauteen liittyvät leikkaukset (keisarinleikkaus, aborttileikkaus). 2. Potilaat, joilla on tiedossa leikkausta edeltävä infektio tai epäillään infektiota. 3. Vaikeasti aliravitut potilaat (BMI-viitearvot ovat 17 kg/m² alle 70-vuotiailla potilailla ja 17,8 kg/m² yli 70-vuotiailla).
4. Potilaat, joille on aiemmin tehty vatsaleikkaus. 5. Potilaat, joilla ei ole riittäviä tietoja, mukaan lukien demografiset muuttujat (kuten ikä, sukupuoli), kirurgiset tiedot (leikkauksen kesto, leikkausaste, anestesian aste, anestesian kesto) ja sairaalahoidon tiedot (kuten teho-osaston oleskelu, sairaalakuolleisuus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsis 28 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Sepsis voidaan diagnosoida 28 päivän sisällä leikkauksesta, jos infektio on todettu tai epäillään ja SOFA-pistemäärä on ≥ 2 pistettä.
Jos sepsispotilaalla on jatkuva hypotensio riittävän tilavuuselvytyksen jälkeen ja he tarvitsevat vasopressorilääkkeitä pitääkseen keskimääräisen eteispaineen (MAP) ≥ 65 mmHg ja seerumin laktaattitason > 2 mmol/l, sepsispotilaan katsotaan edenneen. septiseen sokkiin.
|
28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-24-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .