영상 디스플레이 단말기 사용으로 인한 안구건조증 레이저 침술
영상디스플레이단말기 사용으로 인한 안구건조증 징후 및 증상에 대한 레이저 침술의 효과
본 임상시험의 목적은 레이저 침술이 영상디스플레이 단말기 사용으로 인한 안구건조증 증상을 완화시킬 수 있는지 확인하고 레이저 침술의 안전성을 평가하는 것이다. 해결해야 할 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 레이저 침술과 인공 눈물이 안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수, 눈물 파괴 시간(TBUT) 점수, 안구 표면 염색(OSS) 점수 및 쉬르머 테스트 점수를 감소시킬 수 있습니까?
- 레이저 침술 치료와 관련된 부작용이 있습니까?
연구진은 레이저 침술과 인공 눈물을 가짜 레이저 침술(동일한 장치를 사용하지만 레이저를 활성화하지 않아 에너지가 방출되지 않는 시술)과 비교하여 레이저 침술과 인공 눈물이 시각 디스플레이 단말기와 관련된 안구 건조증을 효과적으로 치료할 수 있는지 평가할 것입니다. 사용.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 3주간에 걸쳐 주 2회, 6회에 걸쳐 레이저 침술 치료 또는 가짜 레이저 침술 치료를 받습니다.
- 인공눈물은 하루 4회(아침, 점심, 저녁, 저녁), 양쪽 눈에 한 방울씩 4주 동안 사용하세요.
- 기준시점(치료 전), 2주차, 4주차에 안과 진료소의 후속 방문에 참여하십시오.
- 레이저 침술 치료의 각 세션 후에 관찰된 부작용을 기록하십시오.
연구 개요
상세 설명
- 안구건조증은 안구자극, 뻑뻑한 느낌, 이물감, 끈적임, 가려움증, 눈의 피로, 충혈, 찌르는 듯한 느낌, 작열감, 눈 깜박임 빈도 증가, 오후나 오후에 증상 악화 등의 일반적인 증상을 특징으로 하는 안질환입니다. 저녁.
- VDT(Visual Display Terminal)는 일반적으로 가젯이라고 알려진 특정 작업을 위해 그래픽이나 디지털 콘텐츠를 표시하는 화면이 장착된 장치를 의미합니다. VDT의 예로는 컴퓨터, 노트북, TV, 휴대폰 등이 있습니다.
- 안구표면질환지수(OSDI)는 안구건조증의 증상, 시각 기능, 안구건조증을 유발할 수 있는 환경적 요인을 평가하기 위해 고안된 12개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
- VAS(Visual Analog Scale)는 안구건조증과 관련된 불편함의 강도를 0에서 100까지의 척도를 사용하여 측정하는 점수 도구로, 0은 '통증/불편함이 없음'을 나타내고 100은 '가장 심한 통증/불편함을 나타냅니다. "
- 눈물파괴시간(TBUT)은 안구건조증을 진단하는 척도로서 눈을 깜박인 후 안구 표면에 눈물막이 얼마나 오래 남아 있는지 평가하는 검사입니다. 이 검사는 안과의사가 실시합니다.
- 안구 표면 염색(OSS)은 안구 표면에 염료를 도포하여 눈 표면의 이상을 감지하는 검사입니다. 이 검사는 안과의사가 수행하기도 합니다.
- Schirmer 테스트는 5분 동안 눈물량을 측정하는 데 사용되는 정량 테스트입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안구건조증이 있는 18~59세 남성 또는 여성
- OSDI 값 ≥ 13, TBUT 값 < 10초 기준으로 안과 의사가 DED로 진단함
- 하루 최소 4시간 이상 VDT 사용
- 현재 CMC 인공 눈물 이외의 다른 DED 치료를 받고 있지 않습니다.
- 완료될 때까지 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 눈과 눈주위의 급성 감염 또는 외상
- 눈이 감기지 못하게 하는 눈꺼풀 이상 또는 안면 마비
- 지난 12개월 이내에 안구내 또는 안구외 수술의 병력
- 이전에 스티븐 존슨 증후군, 쇼그렌 증후군 또는 당뇨병 진단을 받은 적이 있음
- 화학요법 또는 화학요법 후 치료를 받고 있는 경우
- 임산부 및 수유부
- 갱년기 여성이나 호르몬 치료를 받고 있는 분
- 조절되지 않는 발작이나 간질의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
레이저침술과 인공눈물치료
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레이저 침술 치료는 Nogier 주파수 A와 C를 번갈아 가며 150mW의 출력과 810nm의 파장을 갖는 Reimers & Janssen LaserPen을 사용하는 것입니다. 복용량은 지점당 2줄, 지점당 치료 기간은 26초입니다. 양측 경혈 BL2, TE23, ST2, LI4 및 ST36을 표적으로 삼습니다. LaserPen은 레이저 프로브를 신체 표면에 누르지 않고 적용됩니다. 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)가 함유된 인공 눈물을 사용합니다. 적용횟수는 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 저녁)로, 1점 씩 눈에 1방울씩 양쪽 눈에 투여한다. 연구 기간(4주) 동안 인공 눈물이 사용됩니다. CMC 이외의 인공눈물 사용은 3일 동안 중단하고 4일째부터 CMC를 사용하여 재개합니다. |
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가짜 비교기: 통제 그룹
가짜레이저침술과 인공눈물치료
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레이저 침술 치료는 동일한 장치를 사용하는 시술이지만 레이저를 활성화하지 않으므로 에너지가 방출되지 않습니다. 레이저 침술 치료와 동일한 지점에서 시행됩니다. 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)가 함유된 인공 눈물을 사용합니다. 적용횟수는 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 저녁)로, 1점 씩 눈에 1방울씩 양쪽 눈에 투여한다. 연구 기간(4주) 동안 인공 눈물이 사용됩니다. CMC 이외의 인공눈물 사용은 3일 동안 중단하고 4일째부터 CMC를 사용하여 재개합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수
기간: 치료 전, 2주차, 4주차
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안구표면질환지수(OSDI)는 안구건조증의 증상, 시각 기능, 안구건조증을 유발할 수 있는 환경적 요인을 평가하기 위해 고안된 12개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
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치료 전, 2주차, 4주차
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눈물이 헤어지는 시간
기간: 치료 전, 2주차, 4주차
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눈물파괴시간(TBUT)은 안구건조증을 진단하는 척도로서 눈을 깜박인 후 안구 표면에 눈물막이 얼마나 오래 남아 있는지 평가하는 검사입니다.
이 검사는 안과의사가 실시합니다.
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치료 전, 2주차, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 염색 점수
기간: 치료 전, 2주차, 4주차
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안구 표면 염색(OSS) 점수는 안구 표면에 염료를 도포하여 눈 표면의 이상을 감지하는 검사 점수입니다.
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치료 전, 2주차, 4주차
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쉬르머 점수
기간: 치료 전, 2주차, 4주차
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Schirmer 점수는 5분 동안의 눈물량의 누적입니다.
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치료 전, 2주차, 4주차
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시각적 아날로그 척도
기간: 치료 전, 2주차, 4주차
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VAS(Visual Analog Scale)는 안구건조증과 관련된 불편함의 강도를 0에서 100까지의 척도를 사용하여 측정하는 점수 도구로, 0은 '통증/불편함이 없음'을 나타내고 100은 '가장 심한 통증/불편함을 나타냅니다. "
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치료 전, 2주차, 4주차
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이상반응
기간: 4주차까지
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레이저 침술 치료를 받은 환자들이 보고한 증상.
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4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KPEK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee ofFaculty of Medicine Universitas Indonesia - RSCM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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