이 연구는 사랑니 제거 중 불안과 불편함을 줄이는 비약리학적 보조 수단으로서 음악과 소음 제거의 결합이 미치는 영향에 관한 것입니다. 공포의 정도는 환자가 두 번 대답하는 설문지와 심장 박동 측정으로 측정됩니다.
Einfluss Der Kombination Von Musik 및 Noise Cancelling Als nichtmedikamentöse Unterstützung Bei Angst Und Unwohlsein während Der Weisheitszahnentfernung
이 임상 시험의 목표는 사랑니 제거 중에 발생하는 소음 감소(음악 및 소음 제거 기능이 있는 헤드폰을 통해)가 사랑니를 제거하지 않은 환자에 비해 환자의 두려움 수준이 크게 감소하는지 알아보는 것입니다. 소음 감소. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
음악과 소음 제거가 사랑니 발치 수술 시 수술 소리를 줄여 환자의 두려움을 줄이는 데 도움이 됩니까? 그냥 노이즈 캔슬링 기능의 차이가 있나요, 아니면 노이즈 캔슬링과 음악을 함께 결합하는 것이 더 나은가요?
참가자는 다음을 수행합니다.
정기 진료 예약(사랑니 제거)에 오시면 후속 조치가 필요하지 않습니다. 모든 참가자는 수술 전과 수술 후에 하나의 설문지에 답하게 됩니다. 그들 모두는 세 번에 걸쳐 심장 박동수를 측정하게 됩니다(수술 전, 수술 중, 수술 후, 손가락에 있는 맥박 산소 측정기로 측정). 학생들은 세 가지 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다(헤드폰 없음, 소음 제거 기능이 있는 헤드폰 또는 소음 제거 및 음악 기능이 있는 헤드폰).
연구 개요
상태
상세 설명
사용할 헤드폰은 최신 소음 제거 기능을 갖춘 젠하이저 오버이어 헤드폰입니다.
맥박 산소 측정기는 BRAUN 및 CE 인증을 받았습니다.
관찰 연구 모델: 무작위 대조, 비맹검 임상 시험, 병렬 그룹 설계
샘플링 방법: 온라인 무작위 도구를 통한 무작위화
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophia Felicitas Pfister, BSc
- 전화번호: 0049 157 514 50343
- 이메일: sophia_pfister@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- 이메일: markus.hof@med.sfu.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1020
- Zahnklinik der SFU Wien / Dental clinic of the Sigmund Freud private univeristy Vienna
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연락하다:
- Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- 이메일: markus.hof@med.sfu.ac.at
-
연락하다:
- Wolfgang Manschiebel, DDr.
- 전화번호: +43 1 720 19 66
- 이메일: zahnklinik@sfu.ac.at
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수석 연구원:
- Sophia Felicitas Pfister, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 시험에 참여할 의향이 있으며 정보 시트를 이해하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 그룹: 헤드폰 없음, 음악 없음, 소음 제거 없음(추가 처리 없음)
실험 그룹 1: 노이즈 캔슬링 기능이 활성화된 헤드폰
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3회(수술 전, 수술 중, 수술 후)
2회(수술 전, 수술 후)
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실험 그룹 2: 소음 제거 기능이 활성화되고 부드러운 60bpm 음악이 나오는 헤드폰
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3회(수술 전, 수술 중, 수술 후)
2회(수술 전, 수술 후)
노이즈 캔슬링이 새로워졌습니다
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실험 그룹 1: 노이즈 캔슬링 기능이 활성화된 헤드폰
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3회(수술 전, 수술 중, 수술 후)
2회(수술 전, 수술 후)
노이즈 캔슬링이 새로워졌습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사 결과
기간: 첫 번째 설문지에 대한 답변과 두 번째 설문지에 대한 답변은 같은 날, 수술 직전과 직후에 이루어집니다.
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일차 결과 측정은 수술 전후에 프로밴드가 두 번 답변하는 설문지의 결과입니다.
이 두 가지 점수를 종합하여 각 환자의 최종 결과를 도출합니다.
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첫 번째 설문지에 대한 답변과 두 번째 설문지에 대한 답변은 같은 날, 수술 직전과 직후에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 측정
기간: 세 가지 측정은 모두 같은 날에 이루어집니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후에는 후속 조치가 없습니다.
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2차 결과 측정은 심박수 측정입니다.
이는 수술 직전, 직후, 수술 중 특정 시점에 세 번 발생합니다.
맥박 산소 측정기는 환자의 손가락에 고정됩니다.
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세 가지 측정은 모두 같은 날에 이루어집니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후에는 후속 조치가 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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