Badanie dotyczy wpływu połączenia muzyki i tłumienia hałasu jako niefarmakologicznej pomocy w zmniejszaniu lęku i dyskomfortu podczas usuwania zębów mądrości. Poziom strachu mierzy się za pomocą kwestionariusza, na który pacjenci odpowiadają dwukrotnie, oraz pomiaru bicia serca
Einfluss Der Kombination Von Musik Und Noise Canceling Als nichtmedikamentöse Unterstützung Bei Angst Und Unwohlsein während Der Weisheitszahnentfernung
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy redukcja dźwięków (poprzez słuchawki z muzyką i funkcją wyciszania szumów) powstających podczas usuwania zębów mądrości prowadzi do istotnego zmniejszenia poziomu lęku u pacjentów w porównaniu z pacjentami, którzy nie mają żadnego redukcja hałasu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy muzyka i funkcja wyciszania hałasu pomagają pacjentom zmniejszyć strach podczas operacji usuwania zębów mądrości, redukując dźwięki towarzyszące operacji? Czy istnieje różnica pomiędzy samą funkcją redukcji szumów, czy lepiej jest połączyć redukcję szumów i muzykę?
Uczestnicy będą:
Wystarczy przyjść na regularną wizytę (usuwanie zębów mądrości) do naszej kliniki, bez konieczności wizyt kontrolnych. Wszyscy uczestnicy wypełnią jedną ankietę przed i jedną po zabiegu. U wszystkich z nich trzykrotnie zostanie zmierzone tętno (przed, w trakcie i po operacji, mierzone za pomocą pulsoksymetru na palcu). Zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych (bez słuchawek, słuchawki z redukcją szumów lub słuchawki z redukcją szumów i muzyką).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Słuchawki, które zostaną użyte, to słuchawki nauszne Sennheiser z nowoczesną funkcją redukcji szumów.
Pulsoksymetr firmy BRAUN posiada certyfikat CE.
Model badania obserwacyjnego: Randomizowane, kontrolowane, odślepione badanie kliniczne, projekt grup równoległych
Metoda pobierania próbek: randomizacja za pomocą internetowego narzędzia randomizującego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophia Felicitas Pfister, BSc
- Numer telefonu: 0049 157 514 50343
- E-mail: sophia_pfister@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- E-mail: markus.hof@med.sfu.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Zahnklinik der SFU Wien / Dental clinic of the Sigmund Freud private univeristy Vienna
-
Kontakt:
- Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- E-mail: markus.hof@med.sfu.ac.at
-
Kontakt:
- Wolfgang Manschiebel, DDr.
- Numer telefonu: +43 1 720 19 66
- E-mail: zahnklinik@sfu.ac.at
-
Główny śledczy:
- Sophia Felicitas Pfister, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- chcący wziąć udział w badaniu klinicznym, zrozumieli i podpisali kartę informacyjną
Kryteria wykluczenia:
- młodszy niż 18 lat
- upośledzenie słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna: bez słuchawek, bez muzyki, bez tłumienia hałasu (bez dodatkowego leczenia)
Grupa eksperymentalna 1: słuchawki z aktywną redukcją szumów
|
trzykrotnie (przed, w trakcie i po zabiegu)
dwa razy (przed i po zabiegu)
|
|
Grupa eksperymentalna 2: słuchawki z aktywną redukcją szumów i cichą muzyką 60 bpm
|
trzykrotnie (przed, w trakcie i po zabiegu)
dwa razy (przed i po zabiegu)
redukcja szumów to nowość
|
|
Grupa eksperymentalna 1: słuchawki z aktywną redukcją szumów
|
trzykrotnie (przed, w trakcie i po zabiegu)
dwa razy (przed i po zabiegu)
redukcja szumów to nowość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ankiety
Ramy czasowe: Udzielenie odpowiedzi z pierwszej ankiety na drugą ankietę następuje zarówno tego samego dnia, tuż przed, jak i bezpośrednio po zabiegu.
|
Podstawową miarą wyniku jest wynik ankiety, na którą probanci odpowiadają dwukrotnie, przed i po operacji.
Wynik tych dwóch punktów zostanie podsumowany w celu uzyskania końcowego wyniku każdego pacjenta.
|
Udzielenie odpowiedzi z pierwszej ankiety na drugą ankietę następuje zarówno tego samego dnia, tuż przed, jak i bezpośrednio po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tętna
Ramy czasowe: Wszystkie trzy pomiary odbywają się tego samego dnia. Przed, w trakcie i po operacji, brak kontroli.
|
Drugorzędną miarą wyniku jest pomiar tętna.
Stanie się to trzy razy: tuż przed, zaraz po i w określonym momencie podczas operacji.
Pulsoksymetr mocuje się na palcu pacjenta.
|
Wszystkie trzy pomiary odbywają się tego samego dnia. Przed, w trakcie i po operacji, brak kontroli.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 834-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .