Undersøgelsen handler om indflydelsen af kombinationen af musik og støjreduktion som en ikke-farmakologisk hjælp til at reducere angst og ubehag under fjernelse af visdomstand. Frygtniveauet måles ved et spørgeskema, som patienterne besvarer to gange og en måling af hjerteslag
Einfluss Der Kombination Von Musik Und Noise Cancelling As nichtmedikamentöse Unterstützung Bei Angst Und Unwohlsein under Der Weisheitszahnentfernung
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om reduktionen af støj (gennem hovedtelefoner med musik og støjreduktion), der opstår under fjernelse af visdomstænder, fører til en signifikant reduktion i frygtniveauet hos patienter sammenlignet med patienter, der ikke har nogen støjreduktion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hjælper musik- og støjreduktion patienter til at have mindre frygt under fjernelse af visdomstænder ved at reducere lyden fra operationen? Er der forskel på kun den støjreducerende funktion, eller er det bedre at kombinere støjreduktion og musik sammen?
Deltagerne vil:
Bare kom til deres almindelige aftale (fjernelse af visdomstænder) til vores klinik, ingen opfølgning nødvendig. Alle deltagere vil besvare et spørgeskema før og et efter operationen. Alle vil have deres hjerteslag målt tre gange (før, under og efter operationen, målt med et pulsoximeter på fingeren). De vil blive inddelt i en af de tre studiegrupper (ingen hovedtelefoner, hovedtelefoner med støjreduktion eller hovedtelefoner med støjreduktion og musik).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De høretelefoner, der vil blive brugt, er Sennheiser Overear Headphones med moderne støjreducerende funktion.
Pulsoximeter er af BRAUN og CE-certificeret.
Observationsstudiemodel: Randomiseret kontrolleret, ublindet klinisk forsøg, parallelgruppedesign
Prøveudtagningsmetode: randomisering med et online randomizerværktøj
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sophia Felicitas Pfister, BSc
- Telefonnummer: 0049 157 514 50343
- E-mail: sophia_pfister@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- E-mail: markus.hof@med.sfu.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1020
- Zahnklinik der SFU Wien / Dental clinic of the Sigmund Freud private univeristy Vienna
-
Kontakt:
- Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- E-mail: markus.hof@med.sfu.ac.at
-
Kontakt:
- Wolfgang Manschiebel, DDr.
- Telefonnummer: +43 1 720 19 66
- E-mail: zahnklinik@sfu.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Sophia Felicitas Pfister, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig til at deltage i det kliniske forsøg, forstået og underskrevet informationsbladet
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe: Ingen hovedtelefoner, ingen musik, ingen støjreduktion (ingen yderligere behandling)
Eksperimentel gruppe 1: hovedtelefoner med aktiveret støjreduktion
|
tre gange (før, under og efter operationen)
to gange (før og efter operationen)
|
|
Eksperimentel gruppe 2: hovedtelefoner med aktiveret støjreduktion og blød 60 bpm musik
|
tre gange (før, under og efter operationen)
to gange (før og efter operationen)
støjreduktion er nyt
|
|
Eksperimentel gruppe 1: hovedtelefoner med aktiveret støjreduktion
|
tre gange (før, under og efter operationen)
to gange (før og efter operationen)
støjreduktion er nyt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af spørgeskemaet
Tidsramme: Besvarelse af det første spørgeskema for at besvare det andet spørgeskema sker både på samme dag, lige før og lige efter operationen.
|
Det primære resultatmål er resultatet af spørgeskemaet, som probanderne besvarer to gange, før og efter operationen.
Resultatet af disse to vil blive opsummeret for et endeligt resultat for hver patient.
|
Besvarelse af det første spørgeskema for at besvare det andet spørgeskema sker både på samme dag, lige før og lige efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af puls
Tidsramme: Alle tre målinger sker på samme dag. Før, under og efter operationen, ingen opfølgning.
|
Det sekundære resultatmål er målingen af hjertefrekvensen.
Dette vil ske tre gange: lige før, lige efter og på et fastsat tidspunkt under operationen.
Pulsoximeteret klippes på en finger på patienten.
|
Alle tre målinger sker på samme dag. Før, under og efter operationen, ingen opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 834-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .