In der Studie geht es um den Einfluss der Kombination von Musik und Geräuschunterdrückung als nicht-pharmakologisches Hilfsmittel zur Reduzierung von Ängsten und Beschwerden während der Entfernung von Weisheitszähnen. Das Ausmaß der Angst wird durch einen Fragebogen, den die Patienten zweimal beantworten, und eine Messung des Herzschlags gemessen
Einfluss der Kombination von Musik und Noise Cancelling als nichtmedikamentöse Unterstützung bei Angst und Unwohlsein während der Weisheitszahnentfernung
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Reduzierung der Geräusche (durch Kopfhörer mit Musik und Geräuschunterdrückung), die bei der Entfernung von Weisheitszähnen auftreten, zu einer deutlichen Verringerung des Angstniveaus bei Patienten im Vergleich zu Patienten führt, die keine haben Lärmreduzierung. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Helfen Musik und Geräuschunterdrückung dabei, dass Patienten während der Weisheitszahnentfernungsoperation weniger Angst haben, indem sie die Geräusche der Operation reduzieren? Gibt es einen Unterschied zwischen der reinen Geräuschunterdrückungsfunktion oder ist es besser, Geräuschunterdrückung und Musik miteinander zu kombinieren?
Die Teilnehmer werden:
Kommen Sie einfach zu Ihrem regulären Termin (Entfernung der Weisheitszähne) in unsere Klinik, es sind keine Nachuntersuchungen erforderlich. Alle Teilnehmer beantworten einen Fragebogen vor und einen nach der Operation. Bei allen wird die Herzfrequenz dreimal gemessen (vor, während und nach der Operation, gemessen mit einem Pulsoximeter am Finger). Sie werden einer der drei Lerngruppen (keine Kopfhörer, Kopfhörer mit Noise-Cancelling oder Kopfhörer mit Noise-Cancelling und Musik) zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Kopfhörer kommen Sennheiser Overear-Kopfhörer mit moderner Noise-Cancelling-Funktion zum Einsatz.
Das Pulsoximeter ist von BRAUN und CE-zertifiziert.
Beobachtungsstudienmodell: Randomisierte kontrollierte, nicht verblindete klinische Studie, Parallelgruppendesign
Stichprobenmethode: Randomisierung durch ein Online-Randomizer-Tool
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophia Felicitas Pfister, BSc
- Telefonnummer: 0049 157 514 50343
- E-Mail: sophia_pfister@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- E-Mail: markus.hof@med.sfu.ac.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1020
- Zahnklinik der SFU Wien / Dental clinic of the Sigmund Freud private univeristy Vienna
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Kontakt:
- Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- E-Mail: markus.hof@med.sfu.ac.at
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Kontakt:
- Wolfgang Manschiebel, DDr.
- Telefonnummer: +43 1 720 19 66
- E-Mail: zahnklinik@sfu.ac.at
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Hauptermittler:
- Sophia Felicitas Pfister, BSc
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit sind, an der klinischen Studie teilzunehmen, das Informationsblatt verstanden und unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
- Hörbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe: Keine Kopfhörer, keine Musik, keine Geräuschunterdrückung (keine zusätzliche Behandlung)
Versuchsgruppe 1: Kopfhörer mit aktivierter Geräuschunterdrückung
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dreimal (vor, während und nach der Operation)
zweimal (vor und nach der Operation)
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Versuchsgruppe 2: Kopfhörer mit aktivierter Geräuschunterdrückung und leiser Musik mit 60 BPM
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dreimal (vor, während und nach der Operation)
zweimal (vor und nach der Operation)
Noise Cancelling ist neu
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Versuchsgruppe 1: Kopfhörer mit aktivierter Geräuschunterdrückung
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dreimal (vor, während und nach der Operation)
zweimal (vor und nach der Operation)
Noise Cancelling ist neu
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis des Fragebogens
Zeitfenster: Die Beantwortung des ersten Fragebogens und des zweiten Fragebogens erfolgt jeweils am selben Tag, direkt vor und direkt nach der Operation.
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Das primäre Ergebnismaß ist das Ergebnis des Fragebogens, den die Probanden vor und nach der Operation zweimal beantworten.
Die Punktzahl dieser beiden wird für ein Endergebnis für jeden Patienten zusammengefasst.
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Die Beantwortung des ersten Fragebogens und des zweiten Fragebogens erfolgt jeweils am selben Tag, direkt vor und direkt nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Alle drei Messungen finden am selben Tag statt. Vor, während und nach der Operation erfolgt keine Nachsorge.
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Das sekundäre Ergebnismaß ist die Messung der Herzfrequenz.
Dies geschieht dreimal: direkt vor, direkt nach und zu einem festgelegten Zeitpunkt während der Operation.
Das Pulsoximeter wird am Finger des Patienten befestigt.
|
Alle drei Messungen finden am selben Tag statt. Vor, während und nach der Operation erfolgt keine Nachsorge.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 834-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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