Lo studio riguarda l'influenza della combinazione di musica e cancellazione del rumore come aiuto non farmacologico nel ridurre l'ansia e il disagio durante la rimozione del dente del giudizio. Il livello di paura viene misurato da un questionario al quale i pazienti rispondono due volte e da una misurazione del battito cardiaco
Integrazione della combinazione di musica e cancellazione del rumore come supporto non medico per l'angoscia e l'infelicità durante la notte
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la riduzione dei rumori (attraverso cuffie con musica e cancellazione del rumore) che si verificano durante la rimozione dei denti del giudizio, porta ad una significativa riduzione dei livelli di paura nei pazienti rispetto ai pazienti che non ne hanno riduzione del rumore. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
La musica e la cancellazione del rumore aiutano i pazienti ad avere meno paura durante l’intervento chirurgico di rimozione dei denti del giudizio riducendo i suoni dell’intervento? C'è differenza tra la sola funzione di cancellazione del rumore o è meglio combinare insieme la cancellazione del rumore e la musica?
I partecipanti:
Basta venire al loro appuntamento regolare (rimozione dei denti del giudizio) nella nostra clinica, non sono necessari controlli successivi. Tutti i partecipanti risponderanno ad un questionario prima e ad uno dopo l'intervento. A tutti loro verrà misurata la frequenza cardiaca per tre volte (prima, durante e dopo l'intervento chirurgico, misurata da un pulsossimetro sul dito). Verranno assegnati a uno dei tre gruppi di studio (senza cuffie, cuffie con cancellazione del rumore o cuffie con cancellazione del rumore e musica).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le cuffie che verranno utilizzate sono cuffie overear Sennheiser con moderna funzione di cancellazione del rumore.
Il pulsossimetro è di BRAUN e certificato CE.
Modello di studio osservazionale: studio clinico randomizzato, controllato, in cieco, disegno a gruppi paralleli
Metodo di campionamento: randomizzazione tramite uno strumento di randomizzazione online
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophia Felicitas Pfister, BSc
- Numero di telefono: 0049 157 514 50343
- Email: sophia_pfister@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- Email: markus.hof@med.sfu.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1020
- Zahnklinik der SFU Wien / Dental clinic of the Sigmund Freud private univeristy Vienna
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Contatto:
- Markus Hof, Univ.-Prof. Dr. med. dent., PhD, MSc
- Email: markus.hof@med.sfu.ac.at
-
Contatto:
- Wolfgang Manschiebel, DDr.
- Numero di telefono: +43 1 720 19 66
- Email: zahnklinik@sfu.ac.at
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Investigatore principale:
- Sophia Felicitas Pfister, BSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- disposto a partecipare alla sperimentazione clinica, ha compreso e firmato la scheda informativa
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni
- compromissione dell'udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo: niente cuffie, niente musica, niente cancellazione del rumore (nessun trattamento aggiuntivo)
Gruppo sperimentale 1: cuffie con cancellazione del rumore attivata
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tre volte (prima, durante e dopo l'intervento chirurgico)
due volte (prima e dopo l'intervento chirurgico)
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Gruppo sperimentale 2: cuffie con cancellazione del rumore attivata e musica soft a 60 bpm
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tre volte (prima, durante e dopo l'intervento chirurgico)
due volte (prima e dopo l'intervento chirurgico)
la cancellazione del rumore è una novità
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Gruppo sperimentale 1: cuffie con cancellazione del rumore attivata
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tre volte (prima, durante e dopo l'intervento chirurgico)
due volte (prima e dopo l'intervento chirurgico)
la cancellazione del rumore è una novità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato del questionario
Lasso di tempo: La risposta al primo questionario e la risposta al secondo questionario avvengono entrambe lo stesso giorno, subito prima e subito dopo l'intervento.
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La misura dell'esito primario è il risultato del questionario, a cui i probandi rispondono due volte, prima e dopo l'intervento.
Il punteggio di questi due sarà riassunto per un risultato finale di ciascun paziente.
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La risposta al primo questionario e la risposta al secondo questionario avvengono entrambe lo stesso giorno, subito prima e subito dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Tutte e tre le misurazioni avvengono lo stesso giorno. Prima, durante e dopo l'intervento, nessun follow-up.
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La misura dell'esito secondario è la misurazione della frequenza cardiaca.
Ciò accadrà tre volte: subito prima, subito dopo e ad un punto prestabilito durante l'intervento.
Il pulsossimetro viene agganciato al dito del paziente.
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Tutte e tre le misurazioni avvengono lo stesso giorno. Prima, durante e dopo l'intervento, nessun follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 834-2023
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