- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06688981
다낭성 신장질환의 특성 파악을 향상시키는 인공지능 기반 영상 처리 방법 (AI4PKD)
이 관찰 탐색 연구의 주요 목표는 다음을 포함한 의료 이미지 및 관련 임상 데이터를 사용하여 다낭성 신장 질환의 특성 규명을 발전시키기 위한 AI 기반 이미지 처리 방법을 개발하는 것입니다.
- AI 해석 가능성 및 견고성에 중점을 두고 신장, 간 및 낭종을 정확하게 식별하기 위한 AI 기반 완전 자동 분할 기술입니다.
- ADPKD 조직 미세구조를 특성화하여 질병의 단계를 결정하고 질병 진행과 치료에 대한 반응을 모니터링 및 예측하기 위해 방사선학 사용을 포함하여 새로운 이미징 바이오마커를 식별할 수 있는 고급 AI 기반 이미지 처리 기술
- ADPKD 환자를 계층화하고 시간 경과에 따른 ADPKD 진행을 예측하기 위해 임상 및 실험실 데이터와 함께 이미지 기반 방사성 특징을 포함하는 다중 매개변수 모델입니다.
이 연구는 또한 가능한 경우 최적의 표준(수동) 방법에 대해 새로운 기술을 검증하는 두 번째 목표를 가질 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)은 가장 널리 퍼진 유전성 신장 질환으로 전 세계 모든 인종 그룹에서 1,250만 명에게 영향을 미칩니다. ADPKD는 PKD1 또는 PKD2의 유전자 돌연변이로 인해 신장과 간에서 체액이 가득 찬 다발성 낭종이 형성 및 성장하여 만성 신장 손상 및 궁극적으로 말기 신장 질환을 초래합니다. ADPKD에서는 신장 기능이 수십 년 동안 정상으로 유지될 수 있으므로 완전한 정보를 제공하지는 않습니다. 신속한 조치를 취하고 표적 치료 옵션을 선택하기 위해 질병 진행을 정확하게 모니터링하고 예측할 수 있는 초기 바이오마커의 식별이 시급히 필요합니다. 총 신장 용적은 임상 시험을 위한 환자를 선택하기 위한 예후 바이오마커로 인식되어 왔으며 과학계에서는 질병 진행 및 치료 반응을 모니터링하고 ADPKD 과정을 예측하기 위한 관련 바이오마커로 인정하고 있습니다. 전체 신장 용적은 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상(MRI) 등의 의료 영상을 이용해 정량화할 수 있습니다. 고해상도를 특징으로 하며 조영제나 전리 방사선이 필요 없는 신장 비조영 강화 MRI는 시간 경과에 따른 총 신장 용적 진행을 모니터링하고 신장 낭종을 명확하게 발견하는 데 가장 적합합니다. 많은 ADPKD 환자들은 다낭성 간도 가지고 있기 때문에 총 간 및 간 낭종 부피는 추가적인 관련 정보를 제공할 수 있습니다.
총 신장, 간 및 낭종 부피 측정은 일반적으로 전문 전문 지식이 필요한 작업자 의존적이고 시간 소모적인 작업인 수동 윤곽 형성을 통해 수행되는 신장 분할을 기반으로 합니다. 신장 및 낭종 분할을 위한 자동 또는 반자동 방법은 과거 전통적인 접근 방식과 인공 지능(AI) 기술을 기반으로 제안되었습니다. 그러나 설명 가능성이 낮고 정확하고 일반화된 모델을 얻을 수 있는 크고 선별된 데이터 세트의 필요성으로 인해 지금까지 임상 연구에서 널리 채택되는 데 방해가 되었습니다. 신장, 간, 낭종의 정확한 식별을 위한 완전 자동 분할 방법이 매우 바람직합니다.
신장, 간 및 낭종 부피 정량화 외에도 비낭성 신장 조직의 특성 분석은 ADPKD 병태생리학에 대한 추가 관련 정보를 제공할 수 있습니다. 몇 년 전, 조영증강 CT 연구에서 ADPKD 신장의 비낭포성 구성요소에 세뇨관 주위 간질 섬유증이 존재함을 밝혔습니다. 이는 신장 기능 및 시간 경과에 따른 기능 저하와 관련이 있으며, 최근에는 동적 조영증강 T1에 대한 독립적인 연구를 통해 확인되었습니다. -가중 MRI. 조직 공간 이질성의 특성화를 위해 방사선 이미지에서 높은 처리량 정보를 계산하는 것을 목표로 하는 방사성학과 같은 고급 이미지 처리 기술은 조직 미세구조를 특성화할 수 있는 잠재력을 보여줍니다. ADPKD 환자에 대한 예비 시도는 T1 강조 및 T2 강조 MRI 스캔에서 수행되었습니다. 게다가, 방사성학은 이미지 기반 기능을 포함한 다중 매개변수 계층화 및 예측 모델을 구축하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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BG
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Ranica, BG, 이탈리아, 24020
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에서는 다음과 같은 가명처리된 의료 이미지 및 관련 임상 데이터가 사용됩니다.
- IRFMN이 추진하는 ADPKD 연구의 맥락에서 획득한 이미지 및 임상 데이터
- CYSTic1 후원자(영국 셰필드 대학교) 지침에 따라 필요한 CYSTic1 연구 저장소에서 가져온 이미지 및 임상 데이터
- 다낭성 신장 질환 방사선 영상 연구 컨소시엄(CRISP) 공개 데이터 세트(https://repository.niddk.nih.gov/studies/crisp1/)에서 가져온 이미지 및 임상 데이터, CRISP 지침에 따라 필요합니다.
설명
포함 기준:
- ADPKD 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
ADPKD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 처리 방법
기간: 영상획득부터 연구종료까지 10년
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ADPKD 연구 광고 저장소의 의료 영상 및 관련 임상 데이터를 활용하여 AI 기반 영상 처리 방법 개발
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영상획득부터 연구종료까지 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- He X, Hu Z, Dev H, Romano DJ, Sharbatdaran A, Raza SI, Wang SJ, Teichman K, Shih G, Chevalier JM, Shimonov D, Blumenfeld JD, Goel A, Sabuncu MR, Prince MR. Test Retest Reproducibility of Organ Volume Measurements in ADPKD Using 3D Multimodality Deep Learning. Acad Radiol. 2024 Mar;31(3):889-899. doi: 10.1016/j.acra.2023.09.009. Epub 2023 Oct 3.
- Kline TL, Edwards ME, Fetzer J, Gregory AV, Anaam D, Metzger AJ, Erickson BJ. Automatic semantic segmentation of kidney cysts in MR images of patients affected by autosomal-dominant polycystic kidney disease. Abdom Radiol (NY). 2021 Mar;46(3):1053-1061. doi: 10.1007/s00261-020-02748-4. Epub 2020 Sep 17.
- Kline TL, Korfiatis P, Edwards ME, Bae KT, Yu A, Chapman AB, Mrug M, Grantham JJ, Landsittel D, Bennett WM, King BF, Harris PC, Torres VE, Erickson BJ; CRISP Investigators. Image texture features predict renal function decline in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. Kidney Int. 2017 Nov;92(5):1206-1216. doi: 10.1016/j.kint.2017.03.026. Epub 2017 May 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI4PKD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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