Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody zpracování obrazu založené na umělé inteligenci pro pokrok v charakterizaci polycystických ledvin (AI4PKD)

13. listopadu 2024 aktualizováno: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Primárním cílem této observační průzkumné studie je vyvinout metody zpracování obrazu založené na AI, aby se pokročila charakterizace polycystické nemoci ledvin pomocí lékařských snímků a souvisejících klinických dat, včetně:

  1. Plně automatické segmentační techniky založené na AI pro přesnou identifikaci ledvin, jater a cyst se zaměřením na interpretovatelnost a robustnost AI;
  2. pokročilé techniky zpracování obrazu na bázi umělé inteligence umožňující identifikovat nové zobrazovací biomarkery, včetně použití radiomik, k charakterizaci ADPKD tkáňové mikrostruktury, a tudíž určit stádium onemocnění a monitorovat a předpovídat progresi onemocnění a odpověď na terapii;
  3. multiparametrické modely zahrnující radiomické rysy založené na obraze spolu s klinickými a laboratorními daty pro stratifikaci pacientů s ADPKD a predikci progrese ADPKD v průběhu času.

Sekundárním cílem studie bude také ověření nových technik oproti metodám zlatého standardu (manuální), pokud budou k dispozici.

Přehled studie

Detailní popis

Autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin (ADPKD) je nejčastější dědičné onemocnění ledvin, které postihuje 12,5 milionu lidí na celém světě ve všech etnických skupinách. ADPKD je způsobena genovou mutací buď v PKD1 nebo PKD2, která vede k tvorbě a růstu mnohočetných tekutinou naplněných cyst v ledvinách a často v játrech, což vede k chronickému poškození ledvin a nakonec k konečnému stadiu onemocnění ledvin. U ADPKD může funkce ledvin zůstat normální po několik desetiletí, a proto není plně informativní. Naléhavě je zapotřebí identifikace časných biomarkerů schopných přesně monitorovat a předpovídat progresi onemocnění, aby bylo možné rychle zasáhnout a vybrat možnosti cílené léčby. Celkový objem ledvin byl uznán jako prognostický biomarker pro výběr pacientů pro klinické studie a je vědeckou komunitou uznáván jako relevantní biomarker pro sledování progrese onemocnění a odpovědi na terapii a pro predikci průběhu ADPKD. Celkový objem ledvin lze kvantifikovat pomocí lékařských snímků, jako je ultrazvuk, počítačová tomografie a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Renální nekontrastní magnetická rezonance, označovaná vysokým rozlišením a bez potřeby kontrastních látek nebo ionizujícího záření, je nejvhodnější pro sledování progrese celkového objemu ledvin v průběhu času a jasnou detekci cyst ledvin. Protože mnoho pacientů s ADPKD má také polycystická játra, celkový objem jater a jaterních cyst může poskytnout další relevantní informace.

Měření celkového objemu ledvin, jater a cysty je založeno na segmentaci ledvin, která se obvykle provádí ručním tvarováním, což je úkol závislý na operátorovi a časově náročný, vyžadující specializované odborné znalosti. V minulosti byly navrženy automatické nebo poloautomatické metody pro segmentaci ledvin a cyst založené na tradičních přístupech a technikách umělé inteligence (AI). Nízká vysvětlitelnost a potřeba velkých a kurátorských datových souborů umožňujících získat přesné a zobecněné modely však dosud bránily jejich širokému přijetí v klinickém výzkumu. Plně automatická segmentační metoda pro přesnou identifikaci ledvin, jater a cyst by byla vysoce žádoucí.

Kromě kvantifikace objemu ledvin, jater a cyst může charakterizace necystické renální tkáně poskytnout další relevantní informace o patofyziologii ADPKD. Před několika lety kontrastní CT studie odhalila přítomnost peritubulární intersticiální fibrózy v necystické složce ledvin ADPKD, která byla spojena s renální funkcí a jejím poklesem v průběhu času, což nedávno potvrdila nezávislá studie o dynamickém kontrastu zesíleném T1 - vážená MRI. Pokročilé techniky zpracování obrazu, jako je radiomika, jejímž cílem je vypočítat vysoce výkonné informace z radiologických snímků pro charakterizaci prostorové heterogenity tkání, vykazují potenciál pro charakterizaci mikrostruktury tkáně. Předběžné pokusy na pacientech s ADPKD byly provedeny na T1-vážených a T2-vážených MRI skenech. Kromě toho by radiomika mohla být užitečná při vytváření multiparametrických stratifikačních a predikčních modelů včetně funkcí založených na obrazech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BG
      • Ranica, BG, Itálie, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou použity následující pseudonymizované lékařské snímky a související klinická data:

  1. Obrázky a klinická data získaná v kontextu studií ADPKD podporovaných IRFMN
  2. Obrázky a klinická data pocházející z úložiště studie CYSTic1, požadované v souladu s pokyny sponzora CYSTic1 (University of Sheffield, UK)
  3. Obrázky a klinická data pocházející z veřejného datového souboru Consortium for Radiological Imaging Studies of Polycystic Kidney Disease (CRISP) (https://repository.niddk.nih.gov/studies/crisp1/), požadované v souladu s pokyny CRISP.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s ADPKD

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacientů s ADPKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metody zpracování obrazu
Časové okno: Od pořízení snímku po studium končí za 10 let
Vyvíjet metody zpracování obrazu založené na umělé inteligenci pomocí lékařských snímků a souvisejících klinických dat z reklamních úložišť studií ADPKD
Od pořízení snímku po studium končí za 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit