Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-baserede billedbehandlingsmetoder til at fremme karakteriseringen af ​​polycystisk nyresygdom (AI4PKD)

Det primære formål med denne observationelle udforskende undersøgelse er at udvikle AI-baserede billedbehandlingsmetoder til at fremme karakteriseringen af ​​polycystisk nyresygdom ved hjælp af medicinske billeder og tilhørende kliniske data, herunder:

  1. AI-baserede fuldautomatiske segmenteringsteknikker til nøjagtig identifikation af nyrer, lever og cyster, med fokus på AI-fortolkning og robusthed;
  2. avancerede AI-baserede billedbehandlingsteknikker, der gør det muligt at identificere nye billeddannende biomarkører, herunder gennem brug af radiomikromik, for at karakterisere ADPKD-vævsmikrostruktur og derfor iscenesætte sygdommen og overvåge og forudsige sygdomsprogression og respons på terapi;
  3. multiparametriske modeller inklusive billedbaserede radiomiske funktioner sammen med kliniske og laboratoriedata for at stratificere ADPKD-patienter og forudsige ADPKD-progression over tid.

Undersøgelsen vil også have det sekundære mål at validere de nye teknikker mod guldstandard (manuelle) metoder, når de er tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) er den mest udbredte arvelige nyresygdom, der rammer 12,5 millioner mennesker verden over i alle etniske grupper. ADPKD er forårsaget af en genmutation i enten PKD1 eller PKD2, der fører til dannelse og vækst af flere væskefyldte cyster i nyrerne og ofte leveren, hvilket fører til kronisk nyreskade og i sidste ende nyresygdom i slutstadiet. Ved ADPKD kan nyrefunktionen forblive normal i flere årtier og er derfor ikke fuldt informativ. Identifikationen af ​​tidlige biomarkører, der er i stand til nøjagtigt at overvåge og forudsige sygdomsprogression med henblik på at træffe hurtige foranstaltninger og vælge målrettede behandlingsmuligheder, er et presserende behov. Total nyrevolumen er blevet anerkendt som en prognostisk biomarkør til at udvælge patienter til kliniske forsøg og er anerkendt af det videnskabelige samfund som en relevant biomarkør til at overvåge sygdomsprogression og respons på terapi og til at forudsige ADPKD-forløb. Samlet nyrevolumen kan kvantificeres ved hjælp af medicinske billeder, såsom ultralyd, computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Renal ikke-kontrastforstærket MRI, betegnet med høj opløsning og uden behov for kontrastmidler eller ioniserende stråling, er den mest velegnede til at overvåge total nyrevolumenprogression over tid og tydeligt detektere nyrecyster. Da mange ADPKD-patienter også har polycystiske lever, kan total lever- og levercystevolumen give yderligere relevant information.

Målinger af total nyre-, lever- og cystevolumen er baseret på nyresegmentering, som generelt udføres ved manuel konturering, en operatørafhængig og tidskrævende opgave, der kræver dedikeret ekspertise. Automatiske eller semi-automatiske metoder til nyre- og cystersegmentering er tidligere blevet foreslået baseret på traditionelle tilgange og kunstig intelligens (AI) teknikker. Imidlertid har den lave forklarlighed og behovet for store og kurerede datasæt, der gør det muligt at opnå nøjagtige og generaliserede modeller, indtil videre hæmmet deres brede anvendelse i klinisk forskning. En fuldautomatisk segmenteringsmetode til nøjagtig identifikation af nyrer, lever og cyster ville være yderst ønskelig.

Ud over kvantificering af nyre-, lever- og cystevolumen kan karakteriseringen af ​​ikke-cystisk nyrevæv give yderligere relevant information om ADPKD-patofysiologi. For få år siden afslørede et kontrastforstærket CT-studie tilstedeværelsen af ​​peritubulær interstitiel fibrose i den ikke-cystiske komponent af ADPKD-nyrer, der var forbundet med nyrefunktionen og dens fald over tid, bekræftet for nylig af en uafhængig undersøgelse af dynamisk kontrastforstærket T1 -vægtet MR. Avancerede billedbehandlingsteknikker, såsom radiomik, der har til formål at beregne høj gennemløbsinformation fra radiologiske billeder til karakterisering af vævsrumlig heterogenitet, viser potentiale til at karakterisere vævsmikrostruktur. Foreløbige forsøg på ADPKD-patienter blev udført på T1-vægtede og T2-vægtede MR-scanninger. Desuden kunne radiomik være nyttig til at bygge multiparametriske stratificerings- og forudsigelsesmodeller, herunder billedbaserede funktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse vil følgende pseudonymiserede medicinske billeder og tilhørende kliniske data blive brugt:

  1. Billeder og kliniske data erhvervet i forbindelse med ADPKD-undersøgelser fremmet af IRFMN
  2. Billeder og kliniske data, der kommer fra CYSTic1-undersøgelsesdepotet, påkrævet i overensstemmelse med vejledningen for CYSTic1-sponsor (University of Sheffield, UK)
  3. Billeder og kliniske data kommer fra Consortium for Radiologic Imaging Studies of Polycystic Kidney Disease (CRISP) offentligt datasæt (https://repository.niddk.nih.gov/studies/crisp1/), påkrævet i overensstemmelse med CRISP-vejledningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ADPKD

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
ADPKD patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbehandlingsmetoder
Tidsramme: Fra billederhvervelse til studieslut ved 10 år
Udvikle AI-baserede billedbehandlingsmetoder ved hjælp af medicinske billeder og tilknyttede kliniske data fra ADPKD-studier og annoncelager
Fra billederhvervelse til studieslut ved 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Anslået)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner