Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody przetwarzania obrazu oparte na sztucznej inteligencji w celu usprawnienia charakterystyki policystycznych chorób nerek (AI4PKD)

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Głównym celem tego obserwacyjnego badania eksploracyjnego jest opracowanie metod przetwarzania obrazów opartych na sztucznej inteligencji, aby udoskonalić charakterystykę policystycznych chorób nerek przy użyciu obrazów medycznych i powiązanych danych klinicznych, w tym:

  1. Oparte na sztucznej inteligencji, w pełni automatyczne techniki segmentacji umożliwiające dokładną identyfikację nerek, wątroby i cyst, ze szczególnym uwzględnieniem możliwości interpretacji i solidności sztucznej inteligencji;
  2. zaawansowane techniki przetwarzania obrazu oparte na sztucznej inteligencji umożliwiające identyfikację nowych biomarkerów obrazowych, w tym poprzez zastosowanie radiomiki, w celu scharakteryzowania mikrostruktury tkanki ADPKD, a tym samym określenia stopnia zaawansowania choroby oraz monitorowania i przewidywania postępu choroby i odpowiedzi na terapię;
  3. modele wieloparametryczne obejmujące cechy radiomiczne oparte na obrazach wraz z danymi klinicznymi i laboratoryjnymi w celu stratyfikacji pacjentów z ADPKD i przewidywania progresji ADPKD w czasie.

Badanie będzie miało także drugorzędny cel: sprawdzenie nowych technik w porównaniu z metodami „złotego standardu” (ręcznymi), jeśli będą dostępne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek (ADPKD) jest najczęstszą dziedziczną chorobą nerek, na którą cierpi 12,5 miliona ludzi na całym świecie, we wszystkich grupach etnicznych. ADPKD jest spowodowane mutacją genu PKD1 lub PKD2, która prowadzi do tworzenia i wzrostu wielu wypełnionych płynem cyst w nerkach, a często w wątrobie, co prowadzi do przewlekłego uszkodzenia nerek i ostatecznie do schyłkowej niewydolności nerek. W ADPKD czynność nerek może pozostać prawidłowa przez kilka dziesięcioleci i dlatego nie daje w pełni informacji. Pilnie potrzebna jest identyfikacja wczesnych biomarkerów umożliwiających dokładne monitorowanie i przewidywanie postępu choroby w celu podjęcia szybkich działań i wyboru ukierunkowanych opcji leczenia. Całkowita objętość nerek została uznana za biomarker prognostyczny przy selekcji pacjentów do badań klinicznych, a społeczność naukowa uznaje ją za istotny biomarker monitorujący postęp choroby i odpowiedź na leczenie oraz przewidywający przebieg ADPKD. Całkowitą objętość nerek można określić ilościowo za pomocą obrazów medycznych, takich jak USG, tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny (MRI). MRI nerek wzmocnione bez kontrastu, charakteryzujące się wysoką rozdzielczością i niewymagające stosowania środków kontrastowych ani promieniowania jonizującego, jest najbardziej odpowiednie do monitorowania postępu całkowitej objętości nerek w czasie i wyraźnego wykrywania torbieli nerkowych. Ponieważ wielu pacjentów z ADPKD ma także policystyczną wątrobę, dodatkowych istotnych informacji może dostarczyć całkowita wątroba i objętość torbieli wątroby.

Pomiary całkowitej objętości nerek, wątroby i cyst opierają się na segmentacji nerek, która jest zwykle wykonywana poprzez ręczne modelowanie kształtu, co jest zadaniem zależnym od operatora i czasochłonnym, wymagającym specjalistycznej wiedzy. W przeszłości proponowano automatyczne lub półautomatyczne metody segmentacji nerek i cyst w oparciu o tradycyjne podejścia i techniki sztucznej inteligencji (AI). Jednakże niska wyjaśnialność oraz potrzeba dużych i wyselekcjonowanych zbiorów danych umożliwiających uzyskanie dokładnych i uogólnionych modeli utrudniały jak dotąd ich szerokie zastosowanie w badaniach klinicznych. Wysoce pożądana byłaby w pełni automatyczna metoda segmentacji w celu dokładnej identyfikacji nerek, wątroby i cyst.

Oprócz ilościowego określenia objętości nerek, wątroby i torbieli, charakterystyka nietorbielowatej tkanki nerek może dostarczyć dodatkowych istotnych informacji na temat patofizjologii ADPKD. Kilka lat temu badanie CT ze wzmocnieniem kontrastowym ujawniło obecność okołocewkowego zwłóknienia śródmiąższowego w nietorbielowatej skladance nerek z ADPKD, co było związane z czynnością nerek i jej pogorszeniem w czasie, co zostało ostatnio potwierdzone w niezależnym badaniu dotyczącym dynamicznego T1 ze wzmocnionym kontrastem -ważony MRI. Zaawansowane techniki przetwarzania obrazu, takie jak radiomika, których celem jest wysokowydajne obliczanie informacji z obrazów radiologicznych w celu scharakteryzowania przestrzennej heterogeniczności tkanki, wykazują potencjał scharakteryzowania mikrostruktury tkanki. Wstępne próby u pacjentów z ADPKD przeprowadzono na skanach MRI ważonych T1 i T2. Poza tym radiomika może być pomocna w budowaniu wieloparametrycznych modeli stratyfikacji i przewidywania, w tym funkcji opartych na obrazach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BG
      • Ranica, BG, Włochy, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu wykorzystane zostaną następujące pseudonimizowane obrazy medyczne i powiązane dane kliniczne:

  1. Obrazy i dane kliniczne uzyskane w kontekście badań ADPKD promowanych przez IRFMN
  2. Obrazy i dane kliniczne pochodzące z repozytorium badań CYSTic1, wymagane zgodnie z wytycznymi sponsora CYSTic1 (Uniwersytet w Sheffield, Wielka Brytania)
  3. Obrazy i dane kliniczne pochodzące z publicznego zbioru danych Consortium for Radiologic Imaging Studies of Polycystic Kidney Disease (CRISP) (https://repository.niddk.nih.gov/studies/crisp1/), wymagane zgodnie z wytycznymi CRISP.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z ADPKD

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci z ADPKD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metody przetwarzania obrazu
Ramy czasowe: Od uzyskania obrazu do zakończenia badania po 10 latach
Opracuj metody przetwarzania obrazów oparte na sztucznej inteligencji, wykorzystując obrazy medyczne i powiązane dane kliniczne z repozytoriów reklam badań ADPKD
Od uzyskania obrazu do zakończenia badania po 10 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj