- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06694181
안전하고 설명 가능한 AI
개인화된 임상 결정 지원을 위한 안전하고 설명 가능한 AI 기반 의사 결정
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haideliza Soto Calderon
- 전화번호: 215-220-9425
- 이메일: Haideliza.Soto-Calderon@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nicholas Bishop
- 이메일: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
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연락하다:
- Haideliza Soto Calderon
- 전화번호: 215-237-4509
- 이메일: haideliza.soto-calderon@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이번 연구에서는 패혈증 발병 위험이 있는 심장, 종양학 및 환자의 EMR 데이터를 조사할 예정입니다.
각 그룹에는 포함-배제 기준이 명확하게 정의되어 있습니다. 심실성 부정맥 및 병원 내 심정지를 예측하는 기계 학습 모델을 위해 2020년부터 2020년까지 Penn Medicine 병원 내 Sickbay 접근 가능 병상에 입원한 성인(즉, 18세 이상) 환자로 구성된 환자 코호트를 구축할 것입니다. EHR 기록을 통해 심정지를 경험한 것으로 확인된 환자도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
심장내과 18세 이상, 2017년부터 현재까지 Penn Medicine 병원에 입원함. 패혈증 2017년 7월 1일부터 응급실에 입원하거나 Penn Medicine 병원에 입원할 당시 18세인 패혈증은 패혈증에 걸릴 위험이 있는 인구 집단을 대표하므로 자격이 됩니다. Penn 암 등록부에서 침습성 유방암(1-4기) 진단
제외 기준 모든 예측 모델은 환자 데이터 세트에서 18세 미만의 환자를 제외합니다.
심장학 일차 입원 진단이 심정지였던 환자 패혈증 패혈증 정의, 받은 치료 및 결과에 대한 적격성이 기존 치료 제한에 의해 중요하고 다양하게 영향을 받을 수 있으므로 기존에 연명 치료에 제한이 있었던 환자는 제외됩니다. . 종양학 다른 예외는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장학
이 임상 사례 시나리오의 주요 목표는 병원에 입원한 중환자실(ICU) 환자 사이에서 실시간 심장 원격 측정은 물론 기타 임상, 인구통계 및 영상 구조화된 데이터 소스를 활용하여 ML 모델을 평가하여 병원 내 심장 박동이 임박한 것을 예측하는 것입니다. 심정지의 잠재적으로 가역적인 원인을 식별하고, 충격 가능한 리듬(예: 심실성 빈맥(VT) 또는 심실세동(VF))으로 인해 심장 마비가 임박할 수 있는 환자를 예측합니다.
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맞춤형 임상 결정 지원을 위한 AI 기반 의사 결정
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종양학 - 유방암
이 임상 사례 시나리오의 주요 목표는 암 외래환자의 임상, 인구통계, 종양 분자 및 생식세포 시퀀싱에서 얻은 구조화된 데이터와 구조화되지 않은 데이터를 활용하여 ML 모델을 평가하여 단기 사망률 및/또는 증상 감소를 예측하는 것입니다.
유방암 환자의 치료 반응 예측 모델은 두 가지 예후 도구와 비교됩니다. 1) 펜실베니아 대학교에서 일상적인 임상 결정 지원을 위해 사용된 이전에 검증된 기계 학습 사망률 예측 도구인 Conversation Connect와 2) Elixhauser Comorbidity Index는 연구 및 위험 조정에 일반적으로 사용되는 동반 질환 기반 예후 지수입니다.
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맞춤형 임상 결정 지원을 위한 AI 기반 의사 결정
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부패
이 임상 사례 시나리오의 주요 목표는 다중 모드 임상 데이터(예: 인구 통계, 실험실 테스트 결과 및 활력 징후와 같은 구조화된 EHR 데이터, 임상 경험 기록 텍스트를 포함한 구조화되지 않은 EHR 데이터 및 , 가능한 경우 실시간 심장, 혈역학 및 호흡 모니터링 장치의 파형)을 사용하여 패혈증으로 입원한 환자에 대한 광범위한 항균 요법의 시작 필요성을 예측합니다.
구현 가능하고 설명 가능한 AI에 중점을 두고 병상에서도 임상적으로 의미가 있는 잘 보정된 예측을 생성하여 진단 및 치료 시작에 대한 실시간 의사 결정을 지원합니다.
패혈증의 적시 진단 및 개입을 위한 모델은 널리 사용되는 상용 및 오픈 소스 패혈증 예측 모델과 비교됩니다.
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맞춤형 임상 결정 지원을 위한 AI 기반 의사 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경기호 학습 알고리즘
기간: 새로운 학습 알고리즘의 프로토타입을 만들고 개발합니다. 18개월. 학습 알고리즘을 벤치마킹하고 평가합니다. 24개월. 연구 결과를 출판합니다. 24개월
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신경기호 모델 훈련을 위한 새로운 알고리즘을 개발하고 평가합니다.
우리는 신경기호 모델의 엔드투엔드 훈련을 위한 데이터 및 컴퓨팅 효율적인 알고리즘을 개발할 것입니다.
이 작업을 통해 임상의 전문가는 방대한 EHR 데이터에 대한 세부적인 라벨을 제공해야 하는 부담을 줄일 수 있습니다.
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새로운 학습 알고리즘의 프로토타입을 만들고 개발합니다. 18개월. 학습 알고리즘을 벤치마킹하고 평가합니다. 24개월. 연구 결과를 출판합니다. 24개월
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설명 방법
기간: 새로운 설명 알고리즘의 프로토타입을 만들고 개발합니다. 18개월. 설명을 위해 인증된 보증을 도출합니다. 18개월. 설명 알고리즘을 벤치마킹하고 평가합니다. 24개월. 인증서를 새로운 속성 및 작업으로 확장합니다. 30개월. 공개
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우리는 검증 가능한 보증과 함께 제공되는 새로운 설명 가능한 AI 기술을 개발할 것입니다.
이러한 보장은 근본적인 수준에서 AI에 대한 신뢰와 투명성을 가능하게 합니다.
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새로운 설명 알고리즘의 프로토타입을 만들고 개발합니다. 18개월. 설명을 위해 인증된 보증을 도출합니다. 18개월. 설명 알고리즘을 벤치마킹하고 평가합니다. 24개월. 인증서를 새로운 속성 및 작업으로 확장합니다. 30개월. 공개
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안전 보장 방법
기간: 새로운 규칙 학습 알고리즘의 프로토타입을 만들고 개발합니다. 30개월. 규칙 학습 알고리즘을 더 큰 데이터 설정으로 확장합니다. 36개월. 복잡한 규칙을 표현하기 위해 새로운 기본 요소를 통합합니다. 36개월. 기본 작업에 대한 규칙 학습 알고리즘 구현
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우리는 통계적으로 보장되는 데이터 내에서 안전을 관리하는 복잡한 논리적 규칙을 확장 가능하게 추출할 수 있는 새로운 알고리즘을 개발할 것입니다.
이러한 기술은 통계 분석에 뿌리를 두고 있으며 사용자가 배포 데이터를 식별하고 이상 현상을 감지하는 데 도움이 됩니다.
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새로운 규칙 학습 알고리즘의 프로토타입을 만들고 개발합니다. 30개월. 규칙 학습 알고리즘을 더 큰 데이터 설정으로 확장합니다. 36개월. 복잡한 규칙을 표현하기 위해 새로운 기본 요소를 통합합니다. 36개월. 기본 작업에 대한 규칙 학습 알고리즘 구현
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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