- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694181
Turvallinen ja selitettävissä oleva tekoäly
TURVALLINEN JA SELITTÄVÄ AI-PÄÄTÖKSEN TEKEMINEN HENKILÖKOHTAISTA KLIINISET PÄÄTÖSTUKEA VARTEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haideliza Soto Calderon
- Puhelinnumero: 215-220-9425
- Sähköposti: Haideliza.Soto-Calderon@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicholas Bishop
- Sähköposti: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Haideliza Soto Calderon
- Puhelinnumero: 215-237-4509
- Sähköposti: haideliza.soto-calderon@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa tarkastellaan EMR-tietoja sydän-, onkologia- ja potilailta, joilla on riski saada sepsis.
Jokaisella ryhmällä on selkeästi määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Jotta koneoppimismalli ennustaisi kammiorytmihäiriöitä ja sairaalassa tapahtuvaa sydämenpysähdystä, rakennamme potilaskohortteja, jotka koostuvat aikuisista (eli 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista) potilaista, jotka on otettu Penn Medicine -sairaalan Sickbayn esteettömiin sänkyyn vuodesta 2020 alkaen sekä potilaat, joiden on todettu kokeneen sydämenpysähdyksen EHR-tietueiden perusteella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kardiologia 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, otettu mihin tahansa Penn Medicine -sairaalaan vuodesta 2017 tähän päivään. Sepsis, joka on 18-vuotias päivystyspoliklinikalle tai jollekin Penn Medicine -sairaalalle ottaessa 1.7.2017 alkaen, on kelvollinen, koska se edustaa väestöä, jolla on riski saada sepsis 18-vuotiaita ja sitä vanhempia. invasiivisen rintasyövän diagnoosi (vaihe 1-4) Penn Cancer -rekisterissä
Poissulkemiskriteerit Kaikki ennustemallit jättävät alle 18-vuotiaat potilaat pois potilastietosarjoistaan.
Kardiologiapotilaat, joiden ensisijainen diagnoosi oli sydämenpysähdys Sepsis Potilaat, joilla on olemassa rajoituksia elämää ylläpitävässä hoidossa, suljetaan pois, koska heidän kelpoisuuteensa sepsiksen määritelmiin, saamaan hoitoon ja tuloksiin voivat vaikuttaa merkittävästi ja vaihtelevasti aiemmat hoidon rajoitukset. . Onkologia Muita poikkeuksia ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiologia
Tämän kliinisen tapausskenaarion ensisijainen tavoite on arvioida ML-mallia, joka hyödyntää reaaliaikaista sydämen telemetriaa sekä muita kliinisiä, demografisia ja kuvantamisen strukturoituja tietolähteitä sairaalassa oleville, tehohoitoyksiköille (ICU) oleville potilaille tulevan sairaalasydämen ennusteen ennustamiseksi. Pysähdys, tunnistaa sydämenpysähdyksen mahdolliset palautuvat syyt ja ennustaa, millä potilailla saattaa olla uhkaava sydämenpysähdys shokkien aiheuttaman rytmin vuoksi eli kammiotakykardia (VT) tai kammiovärinä (VF).
|
AI-PÄÄTÖKSEN TEKEMINEN HENKILÖKOHTAISTA KLIINISET PÄÄTÖSTUKEA VARTEN
|
|
Onkologia - rintasyöpä
Tämän kliinisen tapausskenaarion ensisijainen tavoite on arvioida ML-mallia, jossa käytetään strukturoitua ja rakenteellista dataa kliinisestä, demografisesta ja kasvaimen molekyyli- ja ituradan sekvensoinnista syöpää sairastavien avohoidossa olevien potilaiden keskuudessa lyhytaikaisen kuolleisuuden ja/tai oireiden vähenemisen ennustamiseksi.
Rintasyöpäpotilaiden hoitovasteen ennustusmallia verrataan kahteen ennustetyökaluun: 1) Conversation Connect, aiemmin validoitu koneoppimiskuolleisuuden ennustamistyökalu, jota on käytetty Pennsylvanian yliopistossa rutiininomaiseen kliinisen päätöksenteon tukemiseen, ja 2) Elixhauser Comorbidity Index, komorbiditeettiin perustuva ennusteindeksi, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa ja riskien arvioinnissa.
|
AI-PÄÄTÖKSEN TEKEMINEN HENKILÖKOHTAISTA KLIINISET PÄÄTÖSTUKEA VARTEN
|
|
Sepsis
Tämän kliinisen tapausskenaarion ensisijainen tavoite on kehittää ja arvioida ML-malli, joka hyödyntää multimodaalista kliinistä dataa (esim. strukturoitua EHR-dataa, kuten demografisia tietoja, laboratoriotestien tuloksia ja elintoimintoja; rakenteettomia EHR-tietoja, mukaan lukien kliinisen kohtaamisen muistiinpanojen tekstit ja , mikäli saatavilla, aaltomuotoja reaaliaikaisista sydämen, hemodynaamisten ja hengityslaitteiden seurantalaitteista), jotta voidaan ennustaa laajakirjoisen antimikrobisen hoidon aloittaminen sairaalassa oleville potilaille, joilla on sepsis.
Keskitymme toteutettavissa olevaan ja selitettävissä olevaan tekoälyyn, ja tuotamme hyvin kalibroituja ennusteita, jotka ovat myös kliinisesti merkityksellisiä hoidon aloitusvaiheessa auttamaan reaaliaikaisessa päätöksenteossa diagnoosista ja hoidon aloittamisesta.
Sepsiksen oikea-aikaisen diagnoosin ja puuttumisen mallia verrataan laajalti käytettyihin kaupallisiin ja avoimen lähdekoodin sepsiksen ennustemalleihin.
|
AI-PÄÄTÖKSEN TEKEMINEN HENKILÖKOHTAISTA KLIINISET PÄÄTÖSTUKEA VARTEN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurosymboliset oppimisalgoritmit
Aikaikkuna: Prototyyppi ja uusien oppimisalgoritmien kehittäminen; 18 kuukautta. vertailla ja arvioida oppimisalgoritmeja; 24 kuukautta. Julkaise tutkimustuloksia; 24 kuukautta
|
Kehitä ja arvioi uusia algoritmeja neurosymbolisten mallien harjoittamiseen.
Kehitämme data- ja laskentatehokkaita algoritmeja neurosymbolisten mallien päästä päähän -opetukseen.
Tämä tehtävä vähentää kliinikoiden asiantuntijoiden taakkaa tuottaa hienojakoisia etikettejä suurille EHR-tiedoille.
|
Prototyyppi ja uusien oppimisalgoritmien kehittäminen; 18 kuukautta. vertailla ja arvioida oppimisalgoritmeja; 24 kuukautta. Julkaise tutkimustuloksia; 24 kuukautta
|
|
Selitysmenetelmät
Aikaikkuna: Prototyyppi ja uusien selitysalgoritmien kehittäminen; 18 kuukautta. Hanki sertifioidut takuut selityksille; 18 kuukautta. vertailla ja arvioida selitysalgoritmeja; 24 kuukautta. Laajenna varmenteita uusiin kiinteistöihin ja tehtäviin; 30 kuukautta. Publ
|
Kehitämme uusia selitettäviä tekoälytekniikoita, joilla on todennettavat takuut.
Nämä takuut mahdollistavat luottamuksen ja avoimuuden tekoälyyn perustasolla.
|
Prototyyppi ja uusien selitysalgoritmien kehittäminen; 18 kuukautta. Hanki sertifioidut takuut selityksille; 18 kuukautta. vertailla ja arvioida selitysalgoritmeja; 24 kuukautta. Laajenna varmenteita uusiin kiinteistöihin ja tehtäviin; 30 kuukautta. Publ
|
|
Turvallisuustakuun menetelmät
Aikaikkuna: Prototyyppi ja uusien sääntöjen oppimisalgoritmien kehittäminen; 30 kuukautta. Skaalaa säännön oppimisalgoritmit suurempiin tietoasetuksiin; 36 kuukautta. Sisällytä uusia primitiivisiä monimutkaisten sääntöjen ilmaisemiseen; 36 kuukautta. Toteuta sääntöjen oppimisalgoritmeja perustehtäviin
|
Kehitämme uusia algoritmeja, jotka voivat skaalautuvasti poimia monimutkaisia loogisia sääntöjä, jotka ohjaavat turvallisuutta tilastollisesti taatuista tiedoista.
Nämä tekniikat perustuvat tilastolliseen analyysiin, ja ne auttavat käyttäjiä tunnistamaan jakelun ulkopuolisia tietoja ja havaitsemaan poikkeavuuksia.
|
Prototyyppi ja uusien sääntöjen oppimisalgoritmien kehittäminen; 30 kuukautta. Skaalaa säännön oppimisalgoritmit suurempiin tietoasetuksiin; 36 kuukautta. Sisällytä uusia primitiivisiä monimutkaisten sääntöjen ilmaisemiseen; 36 kuukautta. Toteuta sääntöjen oppimisalgoritmeja perustehtäviin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .