- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06694181
Sichere und erklärbare KI
Sichere und erklärbare KI-gestützte Entscheidungsfindung für personalisierte klinische Entscheidungsunterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haideliza Soto Calderon
- Telefonnummer: 215-220-9425
- E-Mail: Haideliza.Soto-Calderon@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicholas Bishop
- E-Mail: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Kontakt:
- Haideliza Soto Calderon
- Telefonnummer: 215-237-4509
- E-Mail: haideliza.soto-calderon@pennmedicine.upenn.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird EMR-Daten von Herz-, Onkologie- und Sepsis-gefährdeten Patienten untersuchen.
Jede Gruppe hat klar definierte Einschluss- und Ausschlusskriterien. Damit das maschinelle Lernmodell ventrikuläre Arrhythmien und Herzstillstand im Krankenhaus vorhersagen kann, werden wir Patientenkohorten erstellen, die aus erwachsenen (d. h. 18 Jahre oder älter) Patienten bestehen, die von 2020 bis 2020 in einem barrierefreien Krankenbett in einem Krankenhaus der Penn Medicine aufgenommen wurden anwesend sowie Patienten, bei denen anhand der EHR-Aufzeichnungen festgestellt wurde, dass sie einen Herzstillstand erlitten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kardiologe, 18 Jahre und älter, von 2017 bis heute in einem der Penn Medicine-Krankenhäuser aufgenommen. Sepsis, die zum Zeitpunkt der Vorstellung in einer Notaufnahme oder der Aufnahme in ein Krankenhaus der Penn Medicine ab dem 1. Juli 2017 18 Jahre alt ist, ist förderfähig, da dies die Bevölkerung darstellt, bei der das Risiko besteht, an Sepsis zu erkranken. Onkologie 18 Jahre und älter mit a Diagnose von invasivem Brustkrebs (Stadium 1–4) im Penn Cancer Register
Ausschlusskriterien Alle Vorhersagemodelle schließen Patienten unter 18 Jahren aus ihren Patientendatensätzen aus.
Kardiologie-Patienten, deren primäre Aufnahmediagnose Herzstillstand bei Sepsis war. Patienten mit bereits bestehenden Einschränkungen bei der lebenserhaltenden Therapie werden ausgeschlossen, da ihre Berechtigung für Sepsis-Definitionen, erhaltene Pflege und Ergebnisse durch bereits bestehende Einschränkungen bei der Pflege erheblich und unterschiedlich beeinträchtigt werden können . Onkologie Es gibt keine weiteren Ausschlüsse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kardiologie
Das Hauptziel in diesem klinischen Fallszenario ist die Evaluierung eines ML-Modells unter Verwendung von Echtzeit-Herztelemetrie sowie anderen klinischen, demografischen und bildgebenden strukturierten Datenquellen bei stationären Patienten auf der Intensivstation (ICU), um drohende kardiale Erkrankungen im Krankenhaus vorherzusagen Sie können potenziell reversible Ursachen für einen Herzstillstand identifizieren und vorhersagen, bei welchen Patienten aufgrund defibrillierbarer Rhythmen, d. h. ventrikulärer Tachykardie (VT) oder Kammerflimmern (VF), ein Herzstillstand drohen könnte.
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KI-UNTERSTÜTZTE ENTSCHEIDUNGSFINDUNG ZUR PERSONALISIERTEN KLINISCHEN ENTSCHEIDUNGSUNTERSTÜTZUNG
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Onkologie – Brustkrebs
Das Hauptziel in diesem klinischen Fallszenario besteht darin, ein ML-Modell zu evaluieren, das strukturierte und unstrukturierte Daten aus der klinischen, demografischen sowie molekularen und Keimbahnsequenzierung von Tumoren bei ambulanten Krebspatienten nutzt, um die kurzfristige Mortalität und/oder den Rückgang der Symptome vorherzusagen.
Das Modell zur Vorhersage des Therapieansprechens bei Brustkrebspatientinnen wird mit zwei Prognosetools verglichen: 1) Conversation Connect, ein zuvor validiertes Tool zur Mortalitätsvorhersage durch maschinelles Lernen, das an der University of Pennsylvania zur routinemäßigen klinischen Entscheidungsunterstützung eingesetzt wurde, und 2) der Elixhauser-Komorbiditätsindex, ein auf Komorbidität basierender Prognoseindex, der häufig in der Forschung und Risikoanpassung verwendet wird.
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KI-UNTERSTÜTZTE ENTSCHEIDUNGSFINDUNG ZUR PERSONALISIERTEN KLINISCHEN ENTSCHEIDUNGSUNTERSTÜTZUNG
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Sepsis
Das Hauptziel in diesem klinischen Fallszenario besteht darin, ein ML-Modell zu entwickeln und zu bewerten, das multimodale klinische Daten nutzt (z. B. strukturierte EHR-Daten wie demografische Daten, Labortestergebnisse und Vitalfunktionen; unstrukturierte EHR-Daten einschließlich des Textes von klinischen Begegnungsnotizen usw (sofern verfügbar, Wellenformen von Echtzeit-Herz-, Hämodynamik- und Atmungsüberwachungsgeräten), um die Notwendigkeit der Einleitung einer antimikrobiellen Breitbandtherapie für stationäre Patienten mit Sepsis vorherzusagen.
Mit einem Fokus auf umsetzbarer und erklärbarer KI werden wir gut kalibrierte Vorhersagen erstellen, die auch am Krankenbett klinisch bedeutsam sind, um die Entscheidungsfindung über Diagnose und Behandlungseinleitung in Echtzeit zu unterstützen.
Das Modell für die rechtzeitige Diagnose und Intervention bei Sepsis wird mit weit verbreiteten kommerziellen und Open-Source-Sepsis-Vorhersagemodellen verglichen.
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KI-UNTERSTÜTZTE ENTSCHEIDUNGSFINDUNG ZUR PERSONALISIERTEN KLINISCHEN ENTSCHEIDUNGSUNTERSTÜTZUNG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurosymbolische Lernalgorithmen
Zeitfenster: Prototypen erstellen und neue Lernalgorithmen entwickeln; 18 Monate. Benchmarking und Bewertung der Lernalgorithmen; 24 Monate. Forschungsergebnisse veröffentlichen; 24 Monate
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Entwickeln und bewerten Sie neuartige Algorithmen zum Training neurosymbolischer Modelle.
Wir werden daten- und recheneffiziente Algorithmen für das End-to-End-Training neurosymbolischer Modelle entwickeln.
Diese Aufgabe wird den Aufwand für Klinikexperten verringern, detaillierte Etiketten für umfangreiche EHR-Daten bereitzustellen.
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Prototypen erstellen und neue Lernalgorithmen entwickeln; 18 Monate. Benchmarking und Bewertung der Lernalgorithmen; 24 Monate. Forschungsergebnisse veröffentlichen; 24 Monate
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Erklärungsmethoden
Zeitfenster: Prototypen erstellen und neue Erklärungsalgorithmen entwickeln; 18 Monate. Für Erklärungen zertifizierte Garantien ableiten; 18 Monate. Benchmarking und Bewertung der Erklärungsalgorithmen; 24 Monate. Erweitern Sie Zertifikate auf neue Eigenschaften und Aufgaben; 30 Monate. Publ
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Wir werden neue erklärbare KI-Techniken entwickeln, die mit überprüfbaren Garantien einhergehen.
Diese Garantien werden Vertrauen und Transparenz in die KI auf grundlegender Ebene ermöglichen.
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Prototypen erstellen und neue Erklärungsalgorithmen entwickeln; 18 Monate. Für Erklärungen zertifizierte Garantien ableiten; 18 Monate. Benchmarking und Bewertung der Erklärungsalgorithmen; 24 Monate. Erweitern Sie Zertifikate auf neue Eigenschaften und Aufgaben; 30 Monate. Publ
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Methoden für Sicherheitsgarantien
Zeitfenster: Prototypen erstellen und neue Algorithmen zum Lernen von Regeln entwickeln; 30 Monate. Skalieren Sie Regellernalgorithmen auf größere Datenmengen. 36 Monate. Integrieren Sie neue Grundelemente, um komplexe Regeln auszudrücken. 36 Monate. Implementieren Sie Regellernalgorithmen für Basisaufgaben
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Wir werden neue Algorithmen entwickeln, die komplexe logische Regeln zur Sicherheit innerhalb der Daten, die über statistische Garantien verfügen, skalierbar extrahieren können.
Diese Techniken basieren auf statistischen Analysen und unterstützen Benutzer bei der Identifizierung von Daten außerhalb der Verteilung und der Erkennung von Anomalien.
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Prototypen erstellen und neue Algorithmen zum Lernen von Regeln entwickeln; 30 Monate. Skalieren Sie Regellernalgorithmen auf größere Datenmengen. 36 Monate. Integrieren Sie neue Grundelemente, um komplexe Regeln auszudrücken. 36 Monate. Implementieren Sie Regellernalgorithmen für Basisaufgaben
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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