- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06694181
Bezpieczna i zrozumiała sztuczna inteligencja
BEZPIECZNE I WYJAŚNIONE PODEJMOWANIE DECYZJI W oparciu o sztuczną inteligencję w celu zapewnienia spersonalizowanego wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haideliza Soto Calderon
- Numer telefonu: 215-220-9425
- E-mail: Haideliza.Soto-Calderon@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicholas Bishop
- E-mail: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Haideliza Soto Calderon
- Numer telefonu: 215-237-4509
- E-mail: haideliza.soto-calderon@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu przeanalizowane zostaną dane EMR pochodzące z kardiologii, onkologii i pacjentów z ryzykiem sepsy.
Każda grupa ma jasno określone kryteria włączenia-wyłączenia. Na potrzeby modelu uczenia maszynowego umożliwiającego przewidywanie komorowych zaburzeń rytmu i wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia skonstruujemy kohorty pacjentów składające się z dorosłych (tj. w wieku 18 lat lub starszych) pacjentów przyjmowanych do łóżek dostępnych w ambulatorium w szpitalu Penn Medicine od 2020 r. do obecnych, jak również pacjentów, u których stwierdzono zatrzymanie krążenia na podstawie zapisów EHR.
Opis
Kryteria włączenia:
Kardiolog Wiek 18 lat i więcej, przyjęty do dowolnego szpitala Penn Medicine od 2017 roku do chwili obecnej. Sepsa w wieku 18 lat w momencie zgłoszenia na oddział ratunkowy lub przyjęcia do dowolnego szpitala Penn Medicine od 1 lipca 2017 r. będzie kwalifikować się do leczenia, ponieważ reprezentuje to populację narażoną na ryzyko sepsy. Onkologia 18 lat i więcej z diagnoza inwazyjnego raka piersi (stadium 1-4) w rejestrze Penn Cancer
Kryteria wykluczenia Wszystkie modele prognostyczne wykluczają pacjentów w wieku poniżej 18 lat z zestawów danych pacjentów.
Kardiologia Pacjenci, u których pierwotnym rozpoznaniem przyjęcia było zatrzymanie krążenia Sepsa Osoby z istniejącymi wcześniej ograniczeniami w leczeniu podtrzymującym życie zostaną wykluczeni, ponieważ na ich kwalifikowalność do definicji sepsy, otrzymaną opiekę i wyniki mogą w istotny i zmienny sposób wpływać istniejące wcześniej ograniczenia opieki . Onkologia Nie ma innych wyłączeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kardiologia
Głównym celem w tym scenariuszu przypadku klinicznego jest ocena modelu ML wykorzystującego telemetrię kardiologiczną w czasie rzeczywistym, a także inne ustrukturyzowane źródła danych klinicznych, demograficznych i obrazowych, wśród pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), w celu przewidzenia zbliżającego się szpitalnego zatrzymanie krążenia, identyfikacja potencjalnie odwracalnych przyczyn zatrzymania krążenia i przewidywanie, u których pacjentów może nastąpić zatrzymanie krążenia z powodu rytmów wymagających defibrylacji, np. częstoskurczu komorowego (VT) lub migotania komór (VF).
|
PODEJMOWANIE DECYZJI W oparciu o sztuczną inteligencję, zapewniające spersonalizowane wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych
|
|
Onkologia - rak piersi
Głównym celem w tym scenariuszu przypadku klinicznego jest ocena modelu ML z wykorzystaniem ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych danych z sekwencjonowania klinicznego, demograficznego oraz molekularnego i linii zarodkowej nowotworu wśród pacjentów ambulatoryjnych chorych na nowotwór, aby przewidzieć krótkoterminową śmiertelność i/lub ustąpienie objawów.
Model przewidywania odpowiedzi na leczenie u pacjentek z rakiem piersi zostanie porównany z dwoma narzędziami prognostycznymi: 1) Conversation Connect, wcześniej zatwierdzonym narzędziem do przewidywania śmiertelności w oparciu o uczenie maszynowe, które było wykorzystywane na Uniwersytecie Pensylwanii do rutynowego wspomagania decyzji klinicznych oraz 2) Indeks współistniejący Elixhausera, wskaźnik prognostyczny oparty na chorobach współistniejących, powszechnie stosowany w badaniach i dostosowywaniu ryzyka.
|
PODEJMOWANIE DECYZJI W oparciu o sztuczną inteligencję, zapewniające spersonalizowane wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych
|
|
Posocznica
Głównym celem w tym scenariuszu przypadku klinicznego jest opracowanie i ocena modelu ML, który wykorzystuje wielomodalne dane kliniczne (np. ustrukturyzowane dane EHR, takie jak dane demograficzne, wyniki badań laboratoryjnych i parametry życiowe; nieustrukturyzowane dane EHR, w tym tekst notatek z wizyt klinicznych i (jeśli są dostępne, krzywe z urządzeń monitorujących w czasie rzeczywistym pracę serca, hemodynamikę i oddychanie), aby przewidzieć potrzebę rozpoczęcia terapii przeciwdrobnoustrojowej o szerokim spektrum działania u hospitalizowanych pacjentów z sepsą.
Koncentrując się na możliwej do wdrożenia i wytłumaczalnej sztucznej inteligencji, opracujemy dobrze skalibrowane prognozy, które będą miały znaczenie kliniczne również przy łóżku pacjenta, aby pomóc w podejmowaniu w czasie rzeczywistym decyzji dotyczących diagnozy i rozpoczęcia leczenia.
Model umożliwiający szybką diagnozę i interwencję w przypadku sepsy zostanie porównany z powszechnie stosowanymi modelami przewidywania sepsy dostępnymi na rynku komercyjnym i dostępnymi na zasadach open source.
|
PODEJMOWANIE DECYZJI W oparciu o sztuczną inteligencję, zapewniające spersonalizowane wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytmy uczenia się neurosymbolicznego
Ramy czasowe: Prototypuj i opracowuj nowe algorytmy uczenia się; 18 miesięcy. Porównaj i oceń algorytmy uczenia się; 24 miesiące. Publikuj wyniki badań; 24 miesiące
|
Opracuj i oceń nowe algorytmy do uczenia modeli neurosymbolicznych.
Opracujemy algorytmy wydajne pod względem danych i obliczeń do kompleksowego uczenia modeli neurosymbolicznych.
To zadanie odciąży ekspertów klinicystów w zakresie zapewniania szczegółowych etykiet na obszernych danych EHR.
|
Prototypuj i opracowuj nowe algorytmy uczenia się; 18 miesięcy. Porównaj i oceń algorytmy uczenia się; 24 miesiące. Publikuj wyniki badań; 24 miesiące
|
|
Metody wyjaśniania
Ramy czasowe: Prototypuj i opracowuj nowe algorytmy objaśniające; 18 miesięcy. Uzyskaj poświadczone gwarancje wyjaśnień; 18 miesięcy. Porównaj i oceń algorytmy wyjaśniania; 24 miesiące. Rozszerzaj certyfikaty o nowe właściwości i zadania; 30 miesięcy. wyd
|
Opracujemy nowe, dające się wyjaśnić techniki sztucznej inteligencji, które będą objęte weryfikowalnymi gwarancjami.
Gwarancje te umożliwią zaufanie i przejrzystość sztucznej inteligencji na poziomie podstawowym.
|
Prototypuj i opracowuj nowe algorytmy objaśniające; 18 miesięcy. Uzyskaj poświadczone gwarancje wyjaśnień; 18 miesięcy. Porównaj i oceń algorytmy wyjaśniania; 24 miesiące. Rozszerzaj certyfikaty o nowe właściwości i zadania; 30 miesięcy. wyd
|
|
Metody gwarancji bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Prototypuj i opracowuj nowe algorytmy uczenia się reguł; 30 miesięcy. Skaluj algorytmy uczenia się reguł do większych ustawień danych; 36 miesięcy. Włącz nowe prymitywy, aby wyrazić złożone reguły; 36 miesięcy. Implementuj algorytmy uczenia się reguł w zadaniach podstawowych
|
Opracujemy nowe algorytmy, które będą w stanie w skalowalny sposób wyodrębnić złożone reguły logiczne regulujące bezpieczeństwo z danych, które mają gwarancje statystyczne.
Techniki te będą opierać się na analizie statystycznej i pomagać użytkownikom w identyfikowaniu danych spoza dystrybucji i wykrywaniu anomalii.
|
Prototypuj i opracowuj nowe algorytmy uczenia się reguł; 30 miesięcy. Skaluj algorytmy uczenia się reguł do większych ustawień danych; 36 miesięcy. Włącz nowe prymitywy, aby wyrazić złożone reguły; 36 miesięcy. Implementuj algorytmy uczenia się reguł w zadaniach podstawowych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .