- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06694181
Безопасный и объяснимый ИИ
БЕЗОПАСНОЕ И ОБЪЯСНИМОЕ ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЙ С ПОМОЩЬЮ ИИ ДЛЯ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ ПОДДЕРЖКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕШЕНИЙ
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haideliza Soto Calderon
- Номер телефона: 215-220-9425
- Электронная почта: Haideliza.Soto-Calderon@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicholas Bishop
- Электронная почта: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Haideliza Soto Calderon
- Номер телефона: 215-237-4509
- Электронная почта: haideliza.soto-calderon@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании будут рассмотрены данные ЭМИ от кардиологических, онкологических пациентов и пациентов с риском заражения сепсисом.
Каждая группа имеет четко определенные критерии включения-исключения. Для модели машинного обучения, позволяющей прогнозировать желудочковые аритмии и внутрибольничную остановку сердца, мы создадим когорты пациентов, состоящие из взрослых (т. е. 18 лет и старше) пациентов, госпитализированных в доступные для медотсека койки в больнице Penn Medicine с 2020 года по присутствующие, а также пациенты, у которых была выявлена остановка сердца с помощью записей EHR.
Описание
Критерии включения:
Кардиология 18 лет и старше, поступившие в любую из больниц Penn Medicine с 2017 года по настоящее время. Сепсис. Возраст 18 лет на момент обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации в любую больницу Penn Medicine, начиная с 1 июля 2017 г., будет иметь право на участие, поскольку это представляет группу риска заражения сепсисом. Онкология 18 лет и старше с диагноз инвазивного рака молочной железы (стадии 1-4) в реестре рака Пенсильвании
Критерии исключения Все модели прогнозирования исключают пациентов в возрасте до 18 лет из своих наборов данных о пациентах.
Кардиологические пациенты, у которых первичным диагнозом при поступлении была остановка сердца. Сепсис. Пациенты с ранее существовавшими ограничениями в отношении поддерживающей жизнь терапии будут исключены, поскольку на их право на определение сепсиса, полученную помощь и результаты могут существенно и по-разному влиять ранее существовавшие ограничения на лечение. . Онкология Других исключений нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиология
Основная цель в этом сценарии клинического случая — оценить модель ML с использованием сердечной телеметрии в реальном времени, а также других источников клинических, демографических и структурированных изображений среди госпитализированных пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для прогнозирования предстоящих внутрибольничных сердечных заболеваний. остановки сердца, выявить потенциально обратимые причины остановки сердца и спрогнозировать, у каких пациентов может возникнуть надвигающаяся остановка сердца из-за шокового ритма, например, желудочковой тахикардии (ЖТ) или фибрилляции желудочков (ФЖ).
|
ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИИ ДЛЯ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ ПОДДЕРЖКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕШЕНИЙ
|
|
Онкология - рак молочной железы
Основная цель в этом сценарии клинического случая — оценить модель МО, используя структурированные и неструктурированные данные клинических, демографических, а также секвенирования опухолевых молекул и зародышевых линий среди амбулаторных пациентов с раком, для прогнозирования краткосрочной смертности и/или снижения симптомов.
Модель прогнозирования ответа на лечение у пациентов с раком молочной железы будет сравниваться с двумя прогностическими инструментами: 1) Conversation Connect, ранее проверенным инструментом прогнозирования смертности на основе машинного обучения, который использовался в Пенсильванском университете для рутинной поддержки принятия клинических решений, и 2) Индекс коморбидности Эликсхаузера, прогностический индекс, основанный на коморбидности, обычно используемый в исследованиях и корректировке риска.
|
ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИИ ДЛЯ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ ПОДДЕРЖКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕШЕНИЙ
|
|
Сепсис
Основная цель в этом сценарии клинического случая — разработать и оценить модель МО, которая использует мультимодальные клинические данные (например, структурированные данные ЭМК, такие как демографические данные, результаты лабораторных исследований и показатели жизнедеятельности; неструктурированные данные ЭУЗ, включая текст записей о клинических наблюдениях и , где это возможно, сигналы от устройств мониторинга сердца, гемодинамики и дыхания в реальном времени) для прогнозирования необходимости начала антимикробной терапии широкого спектра действия у госпитализированных пациентов с сепсисом.
Сосредоточив внимание на реализуемом и объяснимом искусственном интеллекте, мы будем производить хорошо выверенные прогнозы, которые также будут иметь клиническое значение у постели больного, чтобы помочь в реальном времени принимать решения о диагностике и начале лечения.
Модель своевременной диагностики и вмешательства при сепсисе будет сравниваться с широко используемыми коммерческими моделями прогнозирования сепсиса и моделями с открытым исходным кодом.
|
ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИИ ДЛЯ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ ПОДДЕРЖКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕШЕНИЙ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейросимволические алгоритмы обучения
Временное ограничение: Прототипировать и разрабатывать новые алгоритмы обучения; 18 месяцев. Сравните и оцените алгоритмы обучения; 24 месяца. Публиковать результаты исследований; 24 месяца
|
Разработать и оценить новые алгоритмы обучения нейросимволических моделей.
Мы разработаем эффективные алгоритмы обработки данных и вычислений для сквозного обучения нейросимволических моделей.
Эта задача уменьшит нагрузку на врачей-экспертов по предоставлению детальной маркировки объемных данных ЭМК.
|
Прототипировать и разрабатывать новые алгоритмы обучения; 18 месяцев. Сравните и оцените алгоритмы обучения; 24 месяца. Публиковать результаты исследований; 24 месяца
|
|
Методы объяснения
Временное ограничение: Прототипировать и разрабатывать новые алгоритмы объяснения; 18 месяцев. Получить заверенные гарантии на разъяснения; 18 месяцев. Сравните и оцените алгоритмы объяснения; 24 месяца. Распространить сертификаты на новые свойства и задачи; 30 месяцев. Публикация
|
Мы разработаем новые объяснимые методы искусственного интеллекта, которые будут иметь поддающиеся проверке гарантии.
Эти гарантии обеспечат доверие и прозрачность в области ИИ на фундаментальном уровне.
|
Прототипировать и разрабатывать новые алгоритмы объяснения; 18 месяцев. Получить заверенные гарантии на разъяснения; 18 месяцев. Сравните и оцените алгоритмы объяснения; 24 месяца. Распространить сертификаты на новые свойства и задачи; 30 месяцев. Публикация
|
|
Методы гарантий безопасности
Временное ограничение: Прототипировать и разрабатывать новые алгоритмы обучения правилам; 30 месяцев. Масштабируйте алгоритмы обучения правилам для более крупных настроек данных; 36 месяцев. Включайте новые примитивы для выражения сложных правил; 36 месяцев. Внедрение алгоритмов обучения правилам для базовых задач
|
Мы разработаем новые алгоритмы, которые смогут масштабируемо извлекать сложные логические правила, регулирующие безопасность данных, имеющих статистические гарантии.
Эти методы будут основаны на статистическом анализе и помогут пользователям выявлять нераспределенные данные и выявлять аномалии.
|
Прототипировать и разрабатывать новые алгоритмы обучения правилам; 30 месяцев. Масштабируйте алгоритмы обучения правилам для более крупных настроек данных; 36 месяцев. Включайте новые примитивы для выражения сложных правил; 36 месяцев. Внедрение алгоритмов обучения правилам для базовых задач
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .