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장애 청소년을 위한 치과 치료 촉진 및 장벽 감소를 위한 파일럿 프로젝트

2026년 8월 10일 업데이트: Boston University

원격 의료 치과 인터뷰는 복잡한 의료적 필요가 있는 환자의 직접 임상 방문을 촉진합니까?

이 무작위 임상 시험은 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 청소년, 간병인 및 치과의사에 대한 원격 의료 방문의 수용 및 영향을 결정하기 위한 혁신적인 파일럿 프로젝트입니다. 원격 의료 방문의 영향은 1) 개입 그룹이 설정된 목표를 달성할 가능성이 더 높은지 결정하고 2) 간병인과 치과 의사의 만족도에 대한 Likert 규모 설문 조사를 통해 평가됩니다. 치과 의사의 임상 인터뷰에 대한 개선 사항을 알리기 위해 질적 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rua Milaeh, DDS MPH
  • 전화번호: 617-358-6512
  • 이메일: milaeh@bu.edu

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모병
        • Goldman School of Dental Medicine
        • 연락하다:
          • Keri Discepolo, DDS MPH
          • 전화번호: 617-358-6512
          • 이메일: kdiscep@bu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 보스턴대학교 골드만치과대학 소아과 진료소나 소아 건강 센터에서 정기 검진을 예약하세요.
  • 지적 장애 또는 발달 장애(IDD) 진단
  • 연구에 기꺼이 참여할 간병인이 있어야 합니다.
  • 연구에 참여할 의향이 있는 치과 서비스 제공자가 있어야 합니다.
  • 영어 말하기

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치과 방문 원격 의료 인터뷰
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 예정된 치과 방문 전에 스크립트로 작성된 원격 건강 인터뷰를 받게 됩니다. 참가자의 간병인과 치과의사는 치과 방문 후 일주일 이내에 설문조사를 완료합니다.
PDT는 예정된 치과 방문 3~7일 전에 의료 및 치과 이력을 검토하고, 참가자의 치과 방문 요구 사항을 평가하고, 공유 의사 결정을 통해 합의된 치과 방문 목표를 설정하기 위한 대본에 따른 원격 건강 인터뷰입니다. 목표는 다음 중 하나가 될 것입니다: 목표 1: 검사 청소만, 목표 2: 검사 및 청소, 목표 3: 검사, 방사선 사진 및 청소.
간섭 없음: 정기 치과 방문
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 표준 진료 치과 방문을 받게 됩니다. 참가자의 간병인과 치과 의사는 치과 방문 후 일주일 이내에 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 방문 목표를 성공적으로 완료한 참가자 수
기간: 치과 방문 후 1주일 이내
이는 PDT에 설정된 목표를 검토하고 이를 치과 방문 시 수행된 목표와 비교하여 평가됩니다.
치과 방문 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 만족도
기간: 치과 방문 후 1주일 이내
이 결과는 연구자가 개발한 13개 항목 설문조사의 10개 Likert 척도 항목을 분석하여 평가됩니다. 10개 항목 각각은 5개 응답 Likert 척도(전적으로 동의하지 않음, 반대함, 반대도 동의하지 않음, 동의함, 전적으로 동의함)로 답변됩니다.
치과 방문 후 1주일 이내
치과의사 만족도
기간: 치과 방문 후 1주일 이내
이 결과는 연구자가 개발한 12개 항목 설문조사의 10개 Likert 척도 항목을 분석하여 평가됩니다. 10개 항목 각각은 5개 응답 Likert 척도(전적으로 동의하지 않음, 반대함, 반대도 동의하지 않음, 동의함, 전적으로 동의함)로 답변됩니다.
치과 방문 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Keri Discepolo, DDS MPH, Goldman School of Dental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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