Ein Pilotprojekt zur Erleichterung der Zahnpflege und zum Abbau von Barrieren für Jugendliche mit Behinderungen
10. August 2026 aktualisiert von: Boston University
Erleichtern telemedizinische zahnmedizinische Interviews persönliche klinische Besuche für Patienten mit komplexen medizinischen Bedürfnissen?
Bei dieser randomisierten klinischen Studie handelt es sich um ein innovatives Pilotprojekt zur Bestimmung der Akzeptanz und Wirkung telemedizinischer Besuche bei Jugendlichen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD), ihren Betreuern und Zahnärzten.
Die Auswirkungen des Telemedizin-Besuchs werden bewertet durch: 1) Feststellung, ob die Interventionsgruppe mit größerer Wahrscheinlichkeit die gesetzten Ziele erreicht, und 2) Likert-skalierte Umfragen zur Zufriedenheit von Pflegekräften und Zahnärzten.
Qualitative Daten werden gesammelt, um Verbesserungen bei klinischen Interviews durch den Zahnarzt zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rua Milaeh, DDS MPH
- Telefonnummer: 617-358-6512
- E-Mail: milaeh@bu.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Goldman School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Keri Discepolo, DDS MPH
- Telefonnummer: 617-358-6512
- E-Mail: kdiscep@bu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vereinbaren Sie einen Termin für eine Routineuntersuchung in der Kinderklinik oder im Pediatric Health Center der Goldman School of Dental Medicine der Boston University
- Diagnose einer geistigen oder entwicklungsbedingten Behinderung (IDD)
- Suchen Sie einen Betreuer, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen
- Suchen Sie einen Zahnarzt, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telemedizin-Interview vor dem Zahnarztbesuch
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten vor dem geplanten Zahnarztbesuch ein schriftliches Telemedizininterview. Die Pflegekraft und der Zahnarzt des Teilnehmers werden innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch eine Umfrage durchführen.
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Bei der PDT handelt es sich um ein schriftliches Telemedizin-Interview 3–7 Tage vor dem geplanten Zahnarztbesuch, um die medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte zu überprüfen, die Bedürfnisse der Teilnehmer für den Zahnarztbesuch zu bewerten und mithilfe gemeinsamer Entscheidungsfindung ein vereinbartes Ziel für den Zahnarztbesuch festzulegen.
Das Ziel wird eines der folgenden sein: Ziel 1: Nur Untersuchungsreinigung, Ziel 2: Untersuchung und Reinigung, Ziel 3: Untersuchung, Röntgenaufnahmen und Reinigung.
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Kein Eingriff: Routinemäßiger Zahnarztbesuch
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten einen Standard-Zahnarztbesuch.
Der Betreuer und der Zahnarzt des Teilnehmers füllen innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch eine Umfrage aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die das Ziel des Zahnarztbesuchs erfolgreich erreicht haben
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch
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Dies wird beurteilt, indem das im PDT festgelegte Ziel überprüft und mit dem verglichen wird, was beim Zahnarztbesuch erreicht wurde.
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innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch
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Dieses Ergebnis wird durch die Analyse der 10 Items der Likert-Skala aus einer von Forschern entwickelten Umfrage mit 13 Items bewertet.
Jeder der 10 Punkte wird mit einer 5-Antwort-Likert-Skala beantwortet [stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu].
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innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch
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Zufriedenheit des Zahnarztes
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch
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Dieses Ergebnis wird durch Analyse der 10 Items der Likert-Skala aus einer 12 Items umfassenden, von Forschern entwickelten Umfrage bewertet.
Jeder der 10 Punkte wird mit einer 5-Antwort-Likert-Skala beantwortet [stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu].
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innerhalb einer Woche nach dem Zahnarztbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Keri Discepolo, DDS MPH, Goldman School of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-45236
- 55211805 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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