Pilotní projekt, který usnadní péči o zuby a sníží bariéry pro mládež s postižením
10. srpna 2026 aktualizováno: Boston University
Usnadňují telehealth zubní rozhovory osobní klinické návštěvy pacientům s komplexními lékařskými potřebami?
Tato randomizovaná klinická studie je inovativním pilotním projektem ke zjištění přijetí a dopadu telehealth návštěv na mládež s mentálním a vývojovým postižením (IDD), jejich pečovatele a zubní lékaře.
Dopad návštěvy telehealth bude posouzen: 1) určením, zda intervenční skupina s větší pravděpodobností dosáhne stanovených cílů, a 2) Likertovým škálovaným průzkumem spokojenosti pečovatelů a zubních lékařů.
Kvalitativní údaje budou shromažďovány za účelem zlepšení v klinických rozhovorech se zubním lékařem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rua Milaeh, DDS MPH
- Telefonní číslo: 617-358-6512
- E-mail: milaeh@bu.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- Goldman School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Keri Discepolo, DDS MPH
- Telefonní číslo: 617-358-6512
- E-mail: kdiscep@bu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Domluvte si schůzku na rutinní prohlídku na Pediatrické klinice nebo Pediatrickém zdravotním centru na Goldmanově škole zubního lékařství Boston University
- Diagnostika mentálního nebo vývojového postižení (IDD)
- Mít pečovatele, který je ochoten se studie zúčastnit
- Mít poskytovatele zubního lékařství, který je ochoten se studie zúčastnit
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth rozhovor před návštěvou zubů
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží před plánovanou návštěvou zubaře napsaný telehealth rozhovor. Ošetřovatel a zubař účastníka dokončí průzkum do týdne od návštěvy zubaře.
|
PDT bude napsaným telehealth rozhovorem 3–7 dní před plánovanou návštěvou zubaře s cílem zhodnotit lékařskou a zubní anamnézu, zhodnotit potřeby účastníků pro návštěvu u zubaře a stanovit dohodnutý cíl návštěvy zubaře pomocí sdíleného rozhodování.
Cíl bude jeden z následujících: Cíl 1: pouze čištění vyšetření, Cíl 2: vyšetření a čištění, Cíl 3: vyšetření, rentgenové snímky a čištění.
|
|
Žádný zásah: Rutinní návštěva zubaře
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene obdrží standardní péči u zubaře.
Ošetřovatel a zubní lékař účastníka dokončí průzkum do týdne od návštěvy zubaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří úspěšně dokončili cíl návštěvy zubaře
Časové okno: do 1 týdne od návštěvy zubaře
|
To bude posouzeno přezkoumáním cíle stanoveného v PDT a jeho porovnáním s tím, co bylo provedeno při návštěvě zubního lékaře.
|
do 1 týdne od návštěvy zubaře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pečovatelky
Časové okno: do 1 týdne od návštěvy zubaře
|
Tento výsledek bude posouzen analýzou 10 položek Likertovy škály z 13položkového průzkumu vyvinutého výzkumnými pracovníky.
Každá z 10 položek je zodpovězena pomocí Likertovy stupnice s 5 odpověďmi [Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Nesouhlasím ani souhlasím, Souhlasím, Rozhodně souhlasím].
|
do 1 týdne od návštěvy zubaře
|
|
Spokojenost zubaře
Časové okno: do 1 týdne od návštěvy zubaře
|
Tento výsledek bude posouzen analýzou 10 položek Likertovy škály z 12položkového průzkumu vyvinutého výzkumným pracovníkem.
Každá z 10 položek je zodpovězena pomocí Likertovy stupnice s 5 odpověďmi [Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Nesouhlasím ani souhlasím, Souhlasím, Rozhodně souhlasím].
|
do 1 týdne od návštěvy zubaře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keri Discepolo, DDS MPH, Goldman School of Dental Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-45236
- 55211805 (Jiné číslo grantu/financování: Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .