- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06710483
Et pilotprojekt for at lette tandplejen og reducere barrierer for unge med handicap
10. august 2026 opdateret af: Boston University
Letter telehealth tandlægeinterviews personlige kliniske besøg for patienter med komplekse medicinske behov?
Dette randomiserede kliniske forsøg er et innovativt pilotprojekt til at bestemme accepten og virkningen af telesundhedsbesøg på unge med intellektuelle og udviklingshæmmede (IDD), deres plejere og tandlæger.
Effekten af telesundhedsbesøget vil blive vurderet ved at: 1) afgøre, om interventionsgruppen havde større sandsynlighed for at nå de opstillede mål, og 2) Likert-skalerede undersøgelser af plejepersonales og tandlægers tilfredshed.
Kvalitative data vil blive indsamlet for at informere om forbedring af kliniske interviews af tandlægen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rua Milaeh, DDS MPH
- Telefonnummer: 617-358-6512
- E-mail: milaeh@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Goldman School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Keri Discepolo, DDS MPH
- Telefonnummer: 617-358-6512
- E-mail: kdiscep@bu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få en aftale om et rutinetjek på Pediatric Clinic eller Pediatric Health Center på Boston University Goldman School of Dental Medicine
- Diagnose af intellektuel eller udviklingshæmning (IDD)
- Har en pårørende, der er villig til at deltage i undersøgelsen
- Få en tandlæge, der er villig til at deltage i undersøgelsen
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pre-Dental Visit Telehealth Interview
Deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil modtage et scriptet telesundhedsinterview før det planlagte tandlægebesøg. Deltagerens plejer og tandlæge vil gennemføre en undersøgelse inden for en uge efter tandlægebesøget.
|
PDT vil være et scriptet telesundhedsinterview 3-7 dage før det planlagte tandlægebesøg for at gennemgå medicinsk og tandlægehistorie, for at evaluere deltagernes behov for tandlægebesøget og for at sætte et aftalt mål for tandlægebesøget ved hjælp af fælles beslutningstagning.
Målet vil være et af følgende: Mål 1: Kun eksamensrengøring, Mål 2: eksamen og rengøring, Mål 3: eksamen, røntgenbilleder og rengøring.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig tandlægebesøg
Deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil modtage tandlægebesøg som standard.
Deltagerens plejer og tandlæge vil gennemføre en undersøgelse inden for en uge efter tandlægebesøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der med succes gennemførte tandlægebesøgsmålet
Tidsramme: inden for 1 uge efter tandlægebesøget
|
Dette vil blive vurderet ved at gennemgå det opstillede mål i PDT og sammenligne det med det, der blev gjort ved tandlægebesøget.
|
inden for 1 uge efter tandlægebesøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejertilfredshed
Tidsramme: inden for 1 uge efter tandlægebesøget
|
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere de 10 Likert-skalaelementer fra en 13-emne-undersøgende udviklet undersøgelse.
Hver af de 10 punkter besvares med en Likert-skala med 5 svar [Helt uenig, uenig, hverken uenig eller enig, enig, meget enig].
|
inden for 1 uge efter tandlægebesøget
|
|
Tandlægens tilfredshed
Tidsramme: inden for 1 uge efter tandlægebesøget
|
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere de 10 Likert-skalaelementer fra en 12-emne investigator udviklet undersøgelse.
Hver af de 10 punkter besvares med en Likert-skala med 5 svar [Helt uenig, uenig, hverken uenig eller enig, enig, meget enig].
|
inden for 1 uge efter tandlægebesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keri Discepolo, DDS MPH, Goldman School of Dental Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-45236
- 55211805 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .