Un progetto pilota per facilitare le cure odontoiatriche e ridurre le barriere per i giovani con disabilità
10 agosto 2026 aggiornato da: Boston University
I colloqui odontoiatrici di telemedicina facilitano le visite cliniche di persona per i pazienti con esigenze mediche complesse?
Questo studio clinico randomizzato è un progetto pilota innovativo per determinare l'accettazione e l'impatto delle visite di telemedicina sui giovani con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD), sui loro caregiver e sui dentisti.
L'impatto della visita di telemedicina sarà valutato: 1) determinando se il gruppo di intervento aveva maggiori probabilità di raggiungere gli obiettivi prefissati e 2) sondaggi su scala Likert sulla soddisfazione degli operatori sanitari e dei dentisti.
I dati qualitativi verranno raccolti per informare il miglioramento delle interviste cliniche da parte del dentista.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rua Milaeh, DDS MPH
- Numero di telefono: 617-358-6512
- Email: milaeh@bu.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Reclutamento
- Goldman School of Dental Medicine
-
Contatto:
- Keri Discepolo, DDS MPH
- Numero di telefono: 617-358-6512
- Email: kdiscep@bu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Prendi un appuntamento per un controllo di routine presso la Clinica Pediatrica o il Centro Sanitario Pediatrico della Goldman School of Dental Medicine dell'Università di Boston
- Diagnosi di disabilità intellettiva o dello sviluppo (IDD)
- Avere un caregiver disposto a partecipare allo studio
- Avere un fornitore di servizi dentistici disposto a partecipare allo studio
- Di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Visita pre-odontoiatrica Intervista sulla telemedicina
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno un'intervista di telemedicina programmata prima della visita odontoiatrica programmata. L'assistente sanitario e il dentista del partecipante completeranno un sondaggio entro una settimana dalla visita odontoiatrica.
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La PDT sarà un'intervista di telemedicina programmata 3-7 giorni prima della visita odontoiatrica programmata per rivedere la storia medica e dentale, per valutare le esigenze dei partecipanti per la visita odontoiatrica e per fissare un obiettivo concordato per la visita odontoiatrica utilizzando un processo decisionale condiviso.
L'obiettivo sarà uno dei seguenti: Obiettivo 1: solo pulizia dell'esame, Obiettivo 2: esame e pulizia, Obiettivo 3: esame, radiografie e pulizia.
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Nessun intervento: Visita odontoiatrica di routine
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno una visita odontoiatrica standard di cura.
L'assistente sanitario e il dentista del partecipante completeranno un sondaggio entro una settimana dalla visita odontoiatrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato con successo l'obiettivo della visita odontoiatrica
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla visita odontoiatrica
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Ciò verrà valutato rivedendo l'obiettivo fissato nel PDT e confrontandolo con quanto fatto durante la visita odontoiatrica.
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entro 1 settimana dalla visita odontoiatrica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla visita odontoiatrica
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Questo risultato sarà valutato analizzando i 10 elementi della scala Likert da un sondaggio sviluppato da un investigatore composto da 13 elementi.
A ciascuno dei 10 elementi viene data risposta con una scala Likert a 5 risposte [Fortemente in disaccordo, In disaccordo, Né in disaccordo né d'accordo, D'accordo, Completamente d'accordo].
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entro 1 settimana dalla visita odontoiatrica
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Soddisfazione del dentista
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla visita odontoiatrica
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Questo risultato sarà valutato analizzando i 10 elementi della scala Likert da un sondaggio sviluppato da un investigatore composto da 12 elementi.
A ciascuno dei 10 elementi viene data risposta con una scala Likert a 5 risposte [Fortemente in disaccordo, In disaccordo, Né in disaccordo né d'accordo, D'accordo, Completamente d'accordo].
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entro 1 settimana dalla visita odontoiatrica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keri Discepolo, DDS MPH, Goldman School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-45236
- 55211805 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .