Projekt pilotażowy mający na celu ułatwienie opieki stomatologicznej i zmniejszenie barier dla młodzieży niepełnosprawnej
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boston University
Czy wywiady stomatologiczne w ramach telezdrowia ułatwiają osobiste wizyty kliniczne pacjentom ze złożonymi potrzebami medycznymi?
To randomizowane badanie kliniczne jest innowacyjnym projektem pilotażowym mającym na celu określenie akceptacji i wpływu wizyt telezdrowia na młodzież z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD), ich opiekunów i dentystów.
Wpływ wizyty telezdrowia zostanie oceniony poprzez: 1) ustalenie, czy grupa interwencyjna miała większe szanse na osiągnięcie wyznaczonych celów oraz 2) badania satysfakcji opiekunów i dentystów w skali Likerta.
Dane jakościowe będą zbierane w celu uzyskania informacji o poprawie na podstawie wywiadów klinicznych przeprowadzanych przez dentystę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rua Milaeh, DDS MPH
- Numer telefonu: 617-358-6512
- E-mail: milaeh@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Goldman School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Keri Discepolo, DDS MPH
- Numer telefonu: 617-358-6512
- E-mail: kdiscep@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Umów się na rutynową kontrolę w Klinice Pediatrycznej lub Centrum Zdrowia Pediatrycznego na Boston University Goldman School of Dental Medicine
- Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej lub rozwojowej (IDD)
- Mieć opiekuna, który chce wziąć udział w badaniu
- Znajdź lekarza dentystę, który zgodzi się wziąć udział w badaniu
- mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad dotyczący telezdrowia przed wizytą stomatologiczną
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają scenariusz wywiadu telezdrowia przed zaplanowaną wizytą stomatologiczną. Opiekun uczestnika i dentysta wypełnią ankietę w ciągu tygodnia od wizyty dentystycznej.
|
PDT będzie mieć formę wywiadu telezdrowia opartego na scenariuszu, przeprowadzanego na 3–7 dni przed planowaną wizytą stomatologiczną, mającego na celu zapoznanie się z historią medyczną i stomatologiczną, ocenę potrzeb uczestników w zakresie wizyty stomatologicznej oraz ustalenie uzgodnionego celu wizyty stomatologicznej w oparciu o wspólne podejmowanie decyzji.
Cel będzie jednym z następujących: Cel 1: tylko czyszczenie podczas badania, Cel 2: badanie i czyszczenie, Cel 3: badanie, zdjęcia rentgenowskie i czyszczenie.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa wizyta dentystyczna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia zostaną objęci standardową wizytą stomatologiczną.
Opiekun uczestnika oraz dentysta wypełnią ankietę w ciągu tygodnia od wizyty stomatologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli cel wizyty dentystycznej
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od wizyty u dentysty
|
Zostanie to ocenione poprzez przegląd celu wyznaczonego podczas PDT i porównanie go z tym, co osiągnięto podczas wizyty dentystycznej.
|
w ciągu 1 tygodnia od wizyty u dentysty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie opiekuna
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od wizyty u dentysty
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez analizę 10 pozycji w skali Likerta z 13-elementowej ankiety opracowanej przez badacza.
Na każdą z 10 pozycji odpowiada 5-stopniowa skala Likerta [Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam].
|
w ciągu 1 tygodnia od wizyty u dentysty
|
|
Zadowolenie dentysty
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od wizyty u dentysty
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez analizę 10 pozycji w skali Likerta z 12-elementowej ankiety opracowanej przez badacza.
Na każdą z 10 pozycji odpowiada 5-stopniowa skala Likerta [Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam].
|
w ciągu 1 tygodnia od wizyty u dentysty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keri Discepolo, DDS MPH, Goldman School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-45236
- 55211805 (Inny numer grantu/finansowania: Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .