기술 지원 동기 부여 인터뷰 (TAMI)
2025년 10월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
기술 지원 동기 부여 인터뷰 무작위 대조 시험
동기 부여 인터뷰(MI) 가능 챗봇 및 금연 코치를 개발하기 위한 성공적인 파일럿 작업을 기반으로 조사관은 확장성이 뛰어나고 쉽게 접근할 수 있는 디지털 코칭 개입을 평가하여 금연에 대한 내재적 동기 부여 및 사회적 장벽 문제를 해결할 것을 제안합니다. 1) 기술 지원 MI(TAMI) 챗봇을 사용하여 변화에 대한 준비를 촉진합니다. 2) 금연 도구에 대한 강력하고 접근 가능한 다국어 교육을 제공하며 3) 맞춤형 금연 계획을 개발합니다. 치료 시작과 지속에 대한 사회적 장벽을 해결합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason Satterfield, PhD
- 전화번호: 415-353-2104
- 이메일: Jason.Satterfield@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Faris Omeragic, BS
- 전화번호: 303-918-9233
- 이메일: Faris.Omeragic@ucsf.edu
연구 장소
-
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- San Francisco General Hospital
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연락하다:
- Jason Satterfield, PhD
- 전화번호: 415-353-2104
- 이메일: Jason.Satterfield@ucsf.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
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연락하다:
- Jason Satterfield, PhD
- 전화번호: 415-353-2104
- 이메일: Jason.Satterfield@ucsf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 1차 진료 제공자 환자
- 18세 이상
- 지난 7일 연속으로 하루에 최소 1개비의 담배를 피우십시오(평생 최소 100개비).
- 디지털 기기(휴대전화, 노트북, 태블릿)를 가지고 있습니다.
- 영어에 어느 정도 능숙함
- 6개월 체험판 참여 가능
제외 기준:
- 현재 금연 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 니코틴 대체 요법 또는 금연 약물 요법의 현재 사용
- 고지된 동의를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 지원 동기 부여 인터뷰(TAMI)
TAMI에 무작위로 배정된 개인은 6개월의 연구 기간 동안 완전 자동화된 웹 기반 MI-chatbot과 상호 작용하게 됩니다.
계속 흡연하는 환자는 챗봇 URL 링크가 포함된 문자 메시지를 일주일에 최대 2번 수신하여 항상 변화 준비 상태 평가로 시작하지만 임상의와 마찬가지로 이전 대화를 "기억"하는 추가 대화를 시작할 수 있습니다.
준비 단계에 있는 개인은 EBP 교육으로 직접 이동하여 금연 계획을 맞춤화하고 자기 효능감과 결과 기대치를 모두 높일 것입니다.
충분한 자신감을 갖고 있는 환자에게는 금연 날짜를 정하도록 권장됩니다.
환자는 담당 PCP 및/또는 금연 라인을 명시하도록 권장됩니다.
TAMI는 일반적인 장애물에 대한 안내를 포함하여 금연 날짜 직전에 지원을 제공할 것입니다.
TAMI는 치료 시작, 치료 지속(및/또는 중단) 또는 재발을 평가하기 위해 다시 확인합니다.
중단할 수 없는(또는 재발한) 환자는 TAMI와 대화를 다시 시작하도록 권장됩니다.
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조사관은 1) 변화에 대한 준비를 촉진하고, 2) EBP에 대한 교육 및 자신감을 구축하며, 3) 맞춤형 금연을 생성하는 디지털 코칭 중재를 사용하여 내재적 동기 부여, EBP(증거 기반 실습) 교육 및 추천 조정 문제를 다룹니다. 사회적 장애물과 필요를 고려하여 계획을 세웁니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반 관리(UC) 조건에 무작위로 배정된 개인은 표준 "Kick-It California" 자료를 사용하여 흡연과 관련된 건강 위험에 대한 자세한 교육 자료와 금연을 위한 증거 기반 실습(EBP) 정보를 받게 됩니다.
우울증, 스트레스 및 기타 일반적인 장벽에 관한 추가 자료 및 추천 리소스가 모든 UC 참가자에게 제공됩니다.
UC 개인은 언제든지 종료를 선택할 수 있지만 TAMI에 액세스할 수는 없습니다.
이것이 "활성" 치료 상태는 아니지만, 유인물과 반복 평가(3개월 및 6개월)는 금연의 중요성을 상기시키는 역할을 할 수 있으며 동시 발생 상태 또는 사회적 필요에 대한 지원을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연의 생화학적 검증
기간: 6개월
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일차 임상 결과는 6개월째의 7일 금연 유병률(PPA)입니다. 금욕 여부는 타액 코티닌을 통해 생화학적으로 검증됩니다. 일차 금욕 결과의 타당성을 최대화하기 위해 조사관은 6개월에 금욕을 보고한 모든 참가자에게 우편으로 발송된 상업적으로 이용 가능한 테스트 키트를 사용하여 타액 코티닌 생체 검증을 완료하도록 요구합니다. 참가자는 두 장의 사진을 전자적으로 보내도록 지시받습니다. 그 중 하나는 타액 샘플을 제공하고 다른 하나는 테스트 결과를 제공합니다. 생화학적 검증 전략에 대한 최근 검토를 통해 이 방법론이 검증되었습니다. 타액에 최소 10ng/ml의 코티닌이 있는 사람은 흡연자로 간주됩니다. 조사관은 위양성을 확인하기 위해 참가자들에게 니코틴 대체 요법 사용 또는 베이핑을 보고하도록 요청할 것입니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 흡연 금욕
기간: 3개월
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3개월째 흡연에 대한 자가 보고 포인트 유병률 금욕(PPA)
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3개월
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흡연 감소
기간: 기준, 3개월, 6개월
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스스로 보고한 흡연 감소(#개 담배, >50% 감소, #개의 금연 시도).
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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그만둘 준비
기간: 기준, 3개월, 6개월
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금연 준비, 치료 시작 및 지속의 변화를 스스로 보고했습니다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 아님)부터 10(완전히 준비됨)까지입니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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금연 결과 기대
기간: 기준, 3개월, 6개월
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참가자가 흡연 관련 질병에 걸렸을 경우 건강상의 결과가 얼마나 심각한지 측정하는 자체 보고 금연 결과 기대치입니다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 심각함)까지입니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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자기효능감
기간: 기준, 3개월, 6개월
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흡연 자기 효능 설문지(SEQ-12)는 특정 사회적 또는 감정적 상황에서 흡연을 금하는 능력에 대한 현재 및 이전 흡연자의 자신감을 측정하는 검증되고 자가 보고된 12개 항목 도구입니다.
SEQ-12에는 내부 자극(예: 우울함)과 외부 자극(예: 흡연자와 함께 있는 경우)에 직면했을 때 흡연을 자제하는 능력에 대한 자신감을 측정하는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 확실하지 않음)부터 5(매우 확실함)까지입니다.
각 질문의 점수는 합산됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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챗봇 참여 및 사용
기간: 기준, 3개월, 6개월
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모바일 앱 평가 척도는 참여도, 기능, 미적 측면, 정보 품질 등 4가지 측면에서 앱 품질을 측정하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 유용하지 않음)부터 4(매우 유용함)까지입니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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디지털 건강 활용 능력 설문조사
기간: 기준, 3개월, 6개월
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Digital Health Literacy 도구는 일반 성인 인구의 디지털 건강 활용 능력을 측정하는 검증된 자체 보고 8개 항목 도구입니다.
가능한 점수 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지입니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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AHC 심사 도구
기간: 기준, 3개월, 6개월
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Accountable Health Communities 선별 도구는 사회적 요구를 평가하는 검증된 자체 보고 10개 항목 도구입니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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베일리스병 부담
기간: 기준, 3개월, 6개월
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베일리스병 부담 베일리스 질병 부담 이병률 평가(Bayliss Disease Burden Morbidity Assessment)는 질병 중증도 평가를 통합하는 동반질환의 주관적인 척도 역할을 하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 1(전혀 아님)부터 5(많음)까지입니다. 질병 부담은 일상 활동을 방해하는 정도에 따라 가중치가 부여된 자가 식별된 동반 질환의 수로 정의됩니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수) |
기준, 3개월, 6개월
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PHQ-8
기간: 기준, 3개월, 6개월
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개인 건강 설문지 우울증 척도는 우울증 증상을 평가하는 검증된 자가 보고형 8개 항목 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지입니다.
각 질문의 점수는 합산됩니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준, 3개월, 6개월
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인지된 스트레스 척도는 개인이 자신의 삶에서 얼마나 스트레스를 받는지 평가하는 검증된 자가 보고식 10개 항목 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지입니다.
각 질문의 점수는 합산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 크다는 것을 의미합니다.
변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
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기준, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 기준, 6개월
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자체 보고 인구통계
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기준, 6개월
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사용자 경험과 만족도
기간: 기준, 6개월
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실무 동맹 목록(Working Alliance Inventory)은 치료 동맹의 세 가지 주요 측면, 즉 (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의, (c) 정서적 발달에 대한 동의를 측정하는 검증되고 자가 보고된 12개 항목 도구입니다. 노예. 가능한 점수 범위는 1(가끔)부터 5(항상)까지입니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수) |
기준, 6개월
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치료 장벽/촉진제
기간: 6개월
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1:1 종료 인터뷰를 통해 치료 장벽/촉진자에 대한 공개 피드백
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Satterfield, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-41634
- T34IR7967 (기타 보조금/기금 번호: TRDRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 프로젝트는 UC 담배 관련 질병 연구 프로그램(TRDRP)의 자금 지원을 받으며 해당 컨소시엄에 필요한 데이터 공유 플랫폼을 사용합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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